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University of Puerto Rico

公司全称:University of Puerto Rico
国家/地区:波多黎各/——
类型:——
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公司介绍:
University of Puerto Rico was established in 1900 and is located in the island of Puerto Rico

基本信息

联系电话:

17872500000

地址:

UPR Adm Central Calle Flamboyan Jardin Botanico Sur RIO PIEDRAS 00926-1117; PR; Telephone: +17872500000;

公司官网:

www.upr.edu/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 寡糖
  • 小分子药物治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Melvin Colón,自1997年以来一直致力于制药行业,自2002年起担任MCD Consulting Services的资深质量保证顾问和首席执行官。他在制药咨询领域享有盛誉,拥有超过28年的行业经验,为全球客户提供专业的法规指导,帮助他们应对将新医疗产品推向市场的复杂性。Colón先生在固体剂型、医疗设备、生物技术、生物类似物、细胞和基因治疗、注射剂、分析测试、微生物学、验证、产品开发以及无菌制造等领域拥有丰富的经验。他负责支持塞尔维亚一家工厂的现场准备和预批准检查,并在冰岛的一个客户处负责准备对FDA观察结果的回应和管理相关的清洁验证修复活动。Colón先生在国际上与日本、巴西、冰岛、中国、韩国、印度和其他市场的制药公司合作,并在美国领导一个团队将临床研究机构转变为商业设施,获得了美国首个GMP认证和FDA对商业细胞和基因治疗产品的批准。Colón先生拥有波多黎各大学工业化学学士学位、波多黎各理工大学工程管理硕士学位以及2010年获得的制造竞争力硕士学位。
IGC Pharma宣布在波多黎各大学网络新增一个重要试验点,以扩大其正在进行中的针对阿尔茨海默病主要药物资产IGC-AD1的2期临床试验。IGC-AD1是唯一正在进行FDA试验的天然大麻素类研究药物,其疗法依赖于低剂量的大麻素和另一种化合物作为药物活性成分,用于治疗阿尔茨海默病。该试验旨在增加人口多样性,并促进代表性不足人群的参与。IGC计划通过在南美洲和加拿大增加未来试验点来进一步增加人口多样性。试验将招募146名患者,其中一半接受IGC-AD1治疗,另一半接受安慰剂。试验的目的是评估和确立IGC-AD1在帮助阿尔茨海默病痴呆患者减少神经精神症状(如激越)方面的疗效。波多黎各大学试验的主要研究员Vanessa Seplveda-Rivera博士表示,包括波多黎各在内的拉丁美洲地区阿尔茨海默病患者比例较高,因此将拉丁美洲人群纳入研究至关重要。IGC Pharma首席执行官Ram Mukunda表示,阿尔茨海默病及其症状激越是复杂且难以治疗的,而与波多黎各大学的合作对于推动研究具有重要意义。

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