Inhalon Biopharma公司宣布完成其针对呼吸道合胞病毒(RSV)候选药物IN-002的IND(新药临床试验申请)前研究,并计划在2026年推进其吸入式抗体疗法进入人体挑战试验。公司还与全球领先的人体挑战试验专业合同研究组织hVIVO签订合同,进行2a期临床试验。Inhalon的RSV候选药物是基于其吸入抗体技术开发的多种急性呼吸道感染潜在疗法之一。该吸入给药途径通过手持雾化器将治疗性抗体直接输送到呼吸道感染部位,而非通过口服或静脉给药。多项动物模型研究表明,吸入治疗方式在治疗呼吸道感染方面更为有效,可能降低成本并减轻患者和医疗体系的负担。Inhalon的吸入抗体治疗不仅针对RSV和其他呼吸道感染的病理生理学,而且患者可以在家中无痛自行给药,可能减少住院率。
Inhalon Biopharma公司宣布其专有的吸入式抗体平台在治疗急性呼吸道感染方面的优势,该平台在动物模型中表现出对呼吸道合胞病毒(RSV)和SARS-CoV-2感染的有效性。公司的研究数据发表在《Advanced Science》和《Bioengineering and Translational Medicine》杂志上,强调了通过吸入抗体治疗多种急性呼吸道感染的潜在益处,包括RSV、SARS-CoV-2变种、流感、人类副流感病毒(hMPV)和副流感病毒(PIV)。Inhalon Biopharma的总裁兼首席执行官John Whelan表示,该公司的吸入抗体平台通过直接将抗体递送到感染部位,重新思考了抗体在治疗急性呼吸道感染中的应用。研究结果表明,该平台在治疗RSV和SARS-CoV-2变种方面具有显著效果,并计划将候选药物推进临床试验。尽管有流感、RSV和COVID-19疫苗,但急性呼吸道感染的新门诊治疗方法仍有巨大的未满足需求。美国疾病控制与预防中心估计,2022-2023季节有36万人因流感住院。RSV每年导致5岁及以下儿童58,000-80,000次住院,以及60,000-160,000名老年人住院。尽管COVID-19的年度估计较难,但美国每周有超过15,000人住院。Inhalon Biopharma已完成Mota-MT衍生物的IND可行性研究,并计划在今年晚些时候开始一项1期研究。
Inhalon Biopharma与乔治亚大学达成新协议,获得一系列针对人类副流感病毒(hMPV)的抗体许可,旨在推进治疗hMPV的临床开发。公司计划利用这一平台继续构建针对急性呼吸道感染的治疗药物管线,包括RSV、流感等。hMPV是一种急性呼吸道感染,每年在美国导致超过100万次门诊、26万次儿童急诊科就诊和2万次住院。该病毒主要在冬春季流行,通过咳嗽、打喷嚏、接触受感染个体和受污染表面传播。与呼吸道合胞病毒(RSV)类似,hMPV对婴幼儿、老年人和免疫系统较弱的人群最为危险,其感染症状可能进展为支气管炎或肺炎。Jarrod Mousa博士,乔治亚大学疫苗与免疫中心感染性疾病系副教授,表示对Inhalon Biopharma在推进hMPV治疗方面的努力感到欣慰,并希望他们的工作能减轻受hMPV影响的人们的疾病负担。Inhalon Biopharma是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于推进其专有的吸入型抗体平台,用于治疗多种急性呼吸道感染。
Celltrion公司提交了关于吸入式COVID-19抗体鸡尾酒疗法的全球III期临床试验的IND申请,该疗法包括CT-P59和CT-P63两种单克隆抗体,旨在针对包括Omicron变异株在内的SARS-CoV-2新出现的突变。该试验预计将招募2200名患有轻至中度COVID-19症状的患者。吸入式COVID-19抗体鸡尾酒疗法通过其粘液捕获抗体平台,直接在气道粘液中捕获病毒,防止感染在局部传播,并通过身体清除粘液的能力快速从肺部消除病毒。Celltrion Healthcare的医学和市场营销部门负责人Houng Kim博士表示,公司利用其抗体平台加速了吸入式COVID-19抗体鸡尾酒疗法的发展,以应对大流行带来的持续挑战。吸入式给药方式与静脉注射相比,大幅降低了达到治疗效果所需的剂量,从而降低了治疗成本。此外,吸入式治疗可以在家庭环境中自行给药,且其规模是传统住院静脉输注治疗无法实现的。
Inhalon与Celltrion合作开发用于治疗COVID-19患者的吸入式重组丹维单抗(Regdanvimab),旨在让患者在家中自我给药。该项目获得美国陆军医学研究与发展司令部资助,预计2022年公布一期/二期a临床试验结果。Inhalon的“粘液捕获”抗体平台可直接捕捉呼吸道粘液中的病毒,防止感染扩散,并通过身体清除粘液的能力快速消除病毒。Celltrion的Regdanvimab已证明通过静脉注射对COVID-19有效,且正在美国和欧洲的监管机构进行审查。Inhalon计划在年底前完成吸入式Regdanvimab在健康志愿者中的安全性及耐受性研究,该研究由美国陆军医学研究与发展司令部提供的700万美元合同资助。
Inhalon Biopharma获得美国陆军医学研究与发展司令部(USAMRDC)700万美元合同,用于研究治疗COVID-19的吸入式“粘液捕获”抗体。该公司开发的IN-006是一种强效的中和性单克隆抗体,旨在治疗COVID-19。该研究预计将在2021年中开始,2022年公布初步结果。Inhalon的“粘液捕获”抗体平台能够直接在气道粘液中捕获病毒,防止感染在局部扩散,并通过身体清除粘液的能力迅速从肺部消除病毒。此外,Inhalon还计划开展针对呼吸道合胞病毒(RSV)和副流感病毒(MPV)的临床前研究。