Meissa Vaccines宣布其鼻内减毒活疫苗候选产品MV-012-968在针对6至36个月RSV未感染(血清阴性)参与者的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性数据。该疫苗旨在通过无针、无佐剂的方式保护婴儿和幼儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染。研究显示,MV-012-968在最高剂量下未出现与疫苗接种相关的严重不良事件,且所有RSV未感染婴儿和幼儿对107 PFU剂量的疫苗产生了免疫反应。Meissa计划将MV-012-968推进至下一阶段的2/3期临床试验。
Meissa Vaccines公司宣布,其研发的鼻用重组减毒COVID-19疫苗MV-014-212在Phase 1临床试验的初步分析中显示出积极数据。该疫苗在血清阳性和阴性成人中诱导了强烈的鼻IgA抗体反应,其中105 PFU剂量诱导的鼻IgA抗体水平类似于对SARS-CoV-2的自然免疫力。安全性数据显示,MV-014-212在所有剂量水平上均高度减毒,未从任何参与者中恢复感染性疫苗病毒,且至今未报告严重不良事件。这些初步数据将在11月30日至12月2日举行的全球疫苗与免疫治疗大会上公布。Meissa计划继续推进MV-014-212的临床试验,并评估其在成人中的加强剂作用,并计划明年启动针对儿童的Phase 1研究。
Meissa Vaccines公司发布了一项关于其鼻内重组减毒COVID-19疫苗(MV-014-212)的预临床数据,该数据表明该疫苗在非人灵长类动物模型中表现出与现有授权疫苗相当的疗效。该疫苗刺激了上呼吸道的黏膜抗体和系统抗体,有望有效预防SARS-CoV-2感染。此外,Meissa宣布已开始进行MV-014-212的1期临床试验,并计划在年内进行中期分析。公司CEO表示,该疫苗有望在全球范围内控制疾病和病毒传播。Meissa的疫苗基于AttenuBlock平台,旨在提供遗传稳定性、免疫稳定性和优化免疫反应。该疫苗有望帮助全球人民摆脱口罩,恢复正常生活,并可能为无法获得现有授权疫苗的人群提供免疫保护。
Meissa Vaccines公司宣布,其研发的预防严重呼吸道病毒感染的疫苗候选产品MV-012-968在婴儿和幼儿的1c期临床试验中已开始给药,这是首个接受该疫苗的血清阴性参与者。该研究旨在评估MV-012-968的安全性和免疫原性,共有45名6至24个月大的儿童参与,研究地点在美国三个地点。MV-012-968是一款无针、无佐剂的鼻内减毒活疫苗,旨在保护婴儿和有风险的老年人免受呼吸道合胞病毒(RSV)感染。RSV是婴儿支气管炎和病毒性肺炎的主要原因,每年导致美国约1%的婴儿住院,全球5岁以下儿童中,RSV每年造成超过66,000人死亡和约300万次住院。Meissa的CEO兼联合创始人Martin Moore博士表示,该疫苗候选产品有望在60多年后首次免疫RSV,该疫苗已在成人和儿童中显示出良好的耐受性和诱导粘膜(IgA)抗体的能力。
Meissa Vaccines公司宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展其针对SARS-CoV-2(导致COVID-19的冠状病毒)的鼻内活减毒嵌合疫苗候选产品MV-014-212的1期临床试验。该疫苗具有无针鼻内给药、单剂无佐剂诱导黏膜和系统性免疫以及简单、经济、可扩展的制造工艺等显著优势。MV-014-212在非人灵长类动物中的初步临床前数据表明,它能够诱导针对SARS-CoV-2刺突蛋白的黏膜IgA反应,产生针对刺突蛋白表达假病毒的中和抗体,并在上呼吸道和下呼吸道对SARS-CoV-2具有高度保护作用。Meissa计划在2021年3月底前开始在美国两个地点招募130名18至69岁的健康成人参与者的开放标签、剂量递增研究,以评估MV-014-212单剂鼻内给药的安全性、耐受性和免疫原性。
Meissa疫苗公司宣布,其针对呼吸道合胞病毒(RSV)的鼻内减毒活疫苗候选产品MV-012-968的二期临床试验已开始给药。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的挑战研究,旨在评估MV-012-968对RSV感染的安全性和预防效果。前期临床数据显示,MV-012-968在健康血清阳性的成人和儿童参与者中耐受性良好,能诱导RSV特异性粘膜IgA反应。Meissa计划在2021年上半年启动针对血清阴性婴儿的一期c研究。
Meissa Vaccines公司宣布,其研发的针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染的研究性减毒活疫苗MV-012-968获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定。这一认定将加速该疫苗的研发和审批过程,允许Meissa与FDA进行早期和频繁的沟通,确保收集到支持疫苗上市申请的数据。此外,快速通道认定可能使Meissa在完整申请完成前提交数据,并在满足相关条件时获得加速审批。目前,一项评估MV-012-968安全性和免疫原性的1期临床试验正在招募健康成人志愿者。RSV是导致婴幼儿急性下呼吸道感染最常见的原因,全球每年有超过3000万例急性下呼吸道感染和近6万例5岁以下儿童死亡与该病毒有关。
Meissa Vaccines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其进行RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗MV-012-968的临床试验申请。该公司计划在2020年初开始针对成年人进行一期临床试验,以评估MV-012-968的耐受性和免疫原性。RSV是一种常见的呼吸道病毒,通常引起轻微的感冒症状,但对婴儿和老年人来说,感染RSV可能会非常严重。在一岁以下的儿童中,RSV是支气管炎和肺炎最常见的原因,而在五岁以下的儿童中,RSV导致超过3000万例新的急性下呼吸道感染,全球因严重感染而住院的人数超过三百万。Meissa公司的技术平台利用合成生物学和基因工程进行疫苗的理性设计,以解决亚优免疫反应、疫苗稳定性和制造问题。该公司拥有反向遗传学和人类密码子去优化等专有技术,可以快速生成比自然病原体更安全、免疫原性更强的活疫苗候选物。
Meissa Vaccines公司获得美国国立卫生研究院(NIH)SBIR资助,用于开发多价人类鼻病毒疫苗。该资助将支持公司推进第二个产品候选疫苗,通过生成多种鼻病毒血清型和发展创新的分析测试来识别和量化多价疫苗中的每个血清型。该疫苗旨在预防严重呼吸道感染,特别是针对有哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸道共病的人群,因为这些疾病会因普通感冒而加重病情。Meissa的疫苗候选项目基于在埃默里大学马丁·摩尔博士实验室的研究,并由摩尔博士和罗德里克·唐博士共同创立,后者是病毒疫苗领域的领先开发者。Meissa疫苗项目有望直接和间接地惠及多个年龄组,包括减少急性下呼吸道疾病负担、减少感冒、减少由这些病毒引起的急性哮喘发作,以及减轻因缺课和工作而造成的损失。