UNC School of Medicine

公司全称：UNC School of Medicine

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

UNC School of Medicine is a medical research institute

基本信息

地址：

4030 Bondurant Hall,Chapel Hill 27599; US;

公司官网：

www.med.unc.edu/

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企业动态

Oak Hill Bio 宣布在 Nature Medicine 上发表 Rugonersen 1 期研究结果

2025-07-11

Oak Hill Bio公司宣布在《自然医学》杂志上发表了rugonersen Phase 1研究的成果。这项研究针对1至12岁的安格曼综合症儿童，结果显示rugonersen治疗能够改善脑功能和行为症状。该公司计划在2026年初开始进行rugonersen的第三阶段临床试验。安格曼综合症是一种罕见的遗传性神经发育障碍，由UBE3A蛋白缺乏引起。rugonersen旨在通过抑制UBE3A-ATS转录来恢复UBE3A的表达，从而利用完整的父系等位基因。这些结果为开发针对安格曼综合症的治疗方法提供了强有力的支持。

Denali Therapeutics 宣布对 Tividenofusp Alfa 的亨特综合征（MPS II） 1/2 期研究进行初步分析和长期随访

2025-02-06

Denali Therapeutics宣布了其针对亨特综合症（MPS II）的实验性治疗药物tividenofusp alfa（DNL310）的1/2期临床试验的主要分析结果，以及超过四年的长期数据。数据显示，该药物在改善听力、认知和适应性行为方面表现出持续改善，同时关键生物标志物在基线水平上保持稳健的降低和正常化。Denali计划在2025年初提交生物制品许可申请（BLA）以加速审批，并计划在2025年底或2026年初将此潜在治疗药物提供给亨特综合症患者及其家庭。研究中的不良事件大多数为轻微或中度，包括输注相关反应、贫血、呕吐、发热、呼吸道感染和皮疹。Denali还在会议上支持了与亨特综合症相关的研究，并展示了其针对亨特综合症（MPS II）的药物开发进展。

Lucid Diagnostics 的 ESOGUARD BE-1 EsoGuard（R）食管癌前病变检测前瞻性多中心临床验证研究被接受同行评审出版物

2024-11-07

Lucid Diagnostics公司宣布，其多中心ESOGUARD BE-1研究论文已被《美国胃肠病学杂志》接受发表，这是EsoGuard食管癌前病变检测的第四次临床验证数据发表，也是第二次证明其在目标筛查人群中的出色表现。研究显示EsoGuard在检测食管癌前病变（Barrett食管）方面具有高敏感性和阴性预测值。该研究为Lucid提供了完整的临床证据包，以提交给MolDX项目并正式寻求医疗保险覆盖。研究由尼古拉斯·沙欣博士领导，包括多个美国和欧洲的领先学术医疗中心。

Tonix Pharmaceuticals 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩和运营亮点

2024-04-01

Tonix Pharmaceuticals于2024年4月1日发布了2023年第四季度和全年的财务报告，并概述了近期运营亮点。公司重点在于寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对Tonmya（环苯扎品酸HCl舌下片）治疗纤维肌痛的营销批准。Tonmya是一种潜在的新一线、中枢作用、非阿片类镇痛药。2023年12月，Tonix宣布了RESILIENT III期研究的积极结果，该研究是一项注册质量的双盲、安慰剂对照研究，评估了TNX-102 SL（Tonmya）在纤维肌痛患者中显著减少每日疼痛的效果。Tonix计划在2024年下半年向FDA提交Tonmya的新药申请（NDA）。此外，Tonix正在进行商业规划，包括市场推广、供应链和制造策略，以在美国推出Tonmya。同时，Tonix正在寻求与政府机构、非营利组织和其他生物技术或制药公司合作，以推进其产品管线项目。

GIE Medical 宣布首例患者入组 PATENT-E 良性食管狭窄治疗研究

2023-12-07

GIE Medical公司宣布开始其PATENT-E研究，这是一项针对良性食管狭窄治疗的临床试验。该研究评估了ProTractX3 TTS药物涂层球囊的安全性和有效性，首个患者已在北卡罗来纳大学医学院接受治疗。该研究旨在为难以治疗的狭窄患者提供更有效和安全的治疗方案。今年早些时候，美国食品药品监督管理局（FDA）授予GIE Medical突破性设备指定，以加快其ProTractX3 TTS药物涂层球囊的开发。该球囊涂有抗再狭窄药物紫杉醇，是一种在美国进行临床试验的实验性设备。

Aerium Therapeutics 推进下一代抗体，以保护免疫功能低下者免受 COVID-19 的侵害

2023-10-04

Aerium Therapeutics公司宣布，已获得三项针对SARS-CoV-2主要变异株，包括F456L突变株如EG.5.1的单克隆抗体（mAbs）的许可并开始开发。这些mAbs对免疫受损人群提供保护，以应对疫苗可能无法有效预防的COVID-19。这些mAbs分别由瑞士洛桑大学医院、洛克菲勒大学和弗雷德·哈钦森癌症研究中心发现，并具有针对病毒RBD的高效结合特性。Aerium Therapeutics正在开发一种mAb组合策略，以应对未来病毒变异，其领先项目AER800结合了AER003和AER004，覆盖了RBD的几乎所有ACE2结合位点。此外，公司还计划将AER005纳入未来产品。这些mAbs经过改良，提供长效保护，并对所有先前和主要流行的变异株表现出强大的活性。专家表示，这些新型mAbs有望为全球数百万免疫受损人群提供希望。

Tonix Pharmaceuticals 宣布获得国防部拨款，以支持北卡罗来纳大学拟议的研究者赞助的 TNX-102 SL 治疗急性应激反应、急性应激障碍和创伤后应激障碍的 OASIS 试验

2023-09-27

Tonix Pharmaceuticals宣布，美国国防部向北卡罗来纳大学创伤恢复研究所授予300万美元的拨款，以支持一项针对TNX-102 SL（环苯扎平盐酸舌下片）治疗急性应激反应、急性应激障碍和创伤后应激障碍的180名患者随机、安慰剂对照试验。该研究旨在评估TNX-102 SL降低急性创伤患者不良反应（包括急性应激反应、急性应激障碍和创伤后应激障碍）频率和严重性的潜力。试验预计将在2024年初开始，将招募约180名创伤幸存者，在美国各地的研究地点进行。

Lyra Therapeutics 宣布 LYR-220 治疗既往筛窦手术患者慢性鼻窦炎（CRS）的 BEACON 2 期研究取得积极顶线结果

2023-09-12

Lyra Therapeutics宣布其LYR-220药物在治疗慢性鼻窦炎（CRS）的BEACON Phase 2临床试验中取得积极结果。该研究针对既往接受过筛窦手术的CRS患者，结果显示LYR-220在改善患者症状方面具有显著疗效，包括鼻塞、鼻涕和面部疼痛/压力等主要症状，以及SNOT-22评分。LYR-220是一种生物可吸收的鼻用基质，能够持续六个月提供抗炎药物，该研究的主要安全终点得到满足，未观察到严重不良事件。LYR-220有望为CRS患者提供新的治疗选择，改善症状和生活质量。

2023 年 8 月比赛战略更新

2023-08-08

Race Oncology Limited发布战略更新，重点优化现有资源，推动抗癌药物bisantrene的商业合作潜力。新战略旨在最大化bisantrene的抗癌和心脏保护双重价值，主要针对转移性乳腺癌（mBC）和急性髓系白血病（AML）患者，这两个群体对治疗有高度未满足的需求。公司计划将bisantrene RC220与多柔比星联合进行临床试验，预计2024年第三季度开始。同时，AML项目也计划在2023年第四季度开始临床试验。此外，公司还致力于揭示bisantrene的心脏保护机制，并探索FTO抑制剂的发现。Race Oncology还准备与国际生物制药公司进行对话，以寻求合作机会，并保持充足的现金储备。

科学家创造出具有相同抗抑郁作用的非迷幻化合物

2022-09-28

美国多所大学的研究团队成功研发了一种新型化合物，该化合物能够激活与迷幻药物相同的脑细胞靶点——5-HT2A血清素受体，但不会产生迷幻效果。这种新化合物在老鼠身上显示出与抗抑郁药物类似的抗抑郁作用，且只需一次剂量即可产生即时和持久的效果。这项研究发表在《自然》杂志上，标志着在开发新型抗抑郁药物方面迈出了重要一步。该化合物已获得专利，并授权给Onsero公司进行进一步的临床试验。

Chimerix 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供运营更新

2022-05-16

Chimerix公司宣布，已与Emergent BioSolutions达成协议，以2.25亿美元 upfront payment以及最多1亿美元的可变里程碑付款，出售TEM-BEXA的全球权益。此外，Chimerix还将从美国以外的地区获得TEM-BEXA销售利润的15%作为特许权使用费。公司还计划在2022年底前启动ONC201的随机III期临床试验，专注于治疗携带H3 K27M突变的胶质瘤患者。同时，Chimerix终止了DSTAT项目的开发，并将资源集中于imipridone平台。此外，Chimerix在2022年第一季度实现了2480万美元的净亏损，较2021年同期的9745万美元有所减少。

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