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United Biomedical Inc

公司全称:United Biomedical Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
United Biomedical Inc (UBI) is a multinational biopharmaceutical company focusing on the discovery, development and commercialization of immunotherapeutics and vaccines for chronic and infectious diseases utilizing its technology such as its functional antigenic UBITh technology. UBI also develops blood screening diagnostics and veterinary products, and undertakes contract manufacturing.UBI is headquartered in Hauppage, New York, with operational divisions in Taiwan, Beijing and Shanghai

基本信息

地址:

25 Davids Dr HAUPPAUGE NEW YORK 11788; US; Telephone: +16312732828; Fax: +16312731717;

公司官网:

www.unitedbiomedical.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

美国生物技术公司Vaxxinity宣布,已向英国药品和健康产品监管局(MHRA)提交了UB-612新冠疫苗的滚动提交申请,寻求有条件营销授权,作为已授权初级系列疫苗的异源加强剂。UB-612目前正在一项3期关键试验中作为加强剂进行评估,适用于已接受mRNA、腺病毒载体或灭活病毒疫苗初级免疫的受试者。Vaxxinity重申计划在2022年第四季度公布3期试验的顶线结果。Vaxxinity首席执行官胡梅梅表示,严格的监管机构如MHRA的授权可能为UB-612进入高未满足需求的国家开辟途径。UB-612是一种基于多结构病毒抗原的B-和T细胞免疫系统的多表位亚单位蛋白/肽疫苗候选者,已在约4000名参与者中进行的1期和2期试验显示出良好的耐受性,没有疫苗相关的严重不良事件。该疫苗在Delta、Omicron和其他SARS-CoV-2变种中诱导了持久体液和T细胞免疫,并引发了高水平的中和抗体。
Vaxxinity公司宣布,其新型免疫治疗疫苗在非人灵长类动物中成功降低了低密度脂蛋白(LDL)胆固醇,并选定了VXX-401作为其抗PCSK9疫苗候选药物,用于治疗高胆固醇血症。VXX-401是一种合成多肽疫苗,旨在降低LDL胆固醇,这一机制已被证明可以降低心脏病发作和中风的风险。该研究及其它非临床研究将支持该计划在2023年初进入1期临床试验。VXX-401在非人灵长类动物中表现出良好的耐受性和长期显著的LDL降低效果,与安慰剂相比,LDL胆固醇水平在6周强化方案后显著下降。这些数据将提交给同行评审期刊发表。
美国公司COVAXX宣布,其在台湾进行的开放标签COVID-19临床试验的I期中期数据积极。该研究评估了UB-612疫苗的安全性、耐受性和免疫原性,结果显示疫苗总体耐受性良好,并引发了与康复者血清相当的抗体反应。在100ug剂量水平下,抗S1-RBD和病毒中和抗体反应与康复的住院患者相似。UB-612在2°C至8°C的温度下稳定,允许使用现有基础设施进行冷链管理。该疫苗旨在模拟自然感染,激活免疫系统的抗体(B细胞)和细胞(T细胞)分支,以产生针对SARS-CoV-2的保护性中和抗体和细胞毒性T细胞。COVAXX正在台湾进行UB-612的II期临床试验,并将在印度与Aurobindo合作开展II/III期试验。此外,COVAXX与巴西最大的临床诊断公司Diagnosticos da America SA(DASA S.A.)达成协议,在巴西进行II/III期临床试验和疫苗分销。COVAXX还与全球最大的航运和综合物流提供商马士基建立了全球物流伙伴关系,为全球运输和供应链服务提供框架。
美国生物技术公司COVAXX宣布,其疫苗候选产品UB-612获得台湾卫生福利部有条件批准进入二期临床试验。UB-612是基于多表位肽的疫苗,旨在应对由SARS-CoV-2引起的疫情。该疫苗在青少年、成年人和老年人三个不同群体中进行临床试验,以进一步探索其免疫原性、安全性和耐受性。COVAXX计划在一个月内完成所有受试者的招募和第一剂疫苗接种,总招募人数为3,850。此外,COVAXX还与全球多个机构合作,包括美国内布拉斯加大学医学中心、巴西诊断公司Dasa S.A.和印度制药公司Aurobindo Pharma,以推进疫苗的临床试验、生产和全球分销。UB-612疫苗在正常2-8℃下稳定,无需超低温冷链储存,COVAXX计划今年生产超过5亿剂疫苗。
巴西最大的诊断公司Dasa和领先的私营疫苗分销商Mafra宣布,将联合开展一项大规模的人类临床试验,以开发针对COVID-19的疫苗。该疫苗由COVAXX提供,其UB-612疫苗候选者将在巴西进行II/III期研究,旨在评估其安全性和有效性。临床试验将在巴西的公立和私立实验室及医院进行,由合同研究组织在ANVISA(巴西监管机构)批准后开展。此外,多家巴西公司参与捐赠,以支持这项研究。COVAXX的UB-612疫苗候选者基于一种高精度的合成多肽平台,能够激活B细胞和T细胞。该疫苗在动物健康领域已成功商业化,并在其他临床研究中显示出良好的安全性。Dasa和Mafra已获得COVAXX疫苗候选产品的首批1000万剂,用于监管批准后的私人市场分销,并计划再分配5000万剂至巴西公共市场。
美国纽约哈普堡的United Biomedical公司(UBI)获得梅琳达·盖茨和比尔·盖茨基金会(Gates Foundation)的Grand Challenges Explorations项目资助,用于开发针对HIV病毒包膜CD4结合位点的合成多肽疫苗。该项目旨在预防艾滋病,基于3D分子模型和广谱中和抗体的发现。UBI计划在冬季开始对艾滋病患者的临床试验,并预计2010年在美国开展另一项抗细胞免疫治疗疫苗的临床试验。UBI的疫苗设计获得Bill and Melinda Gates Foundation的高度认可,公司CEO兼研究团队负责人王长义博士表示,他们期待在20年的努力后取得显著成果。该公司的疫苗平台技术能够激发通常不被青睐的免疫反应,具有创新性。UBI是一家致力于通过专利技术预防疾病和治疗的生物制药公司,拥有高影响力的免疫治疗和疫苗产品组合。

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