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Organon International Inc

公司全称：Organon International Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Organon International Inc is the human health care business unit of Akzo Nobel and is focused on reproductive medicine, psychiatry and anesthesia. In 1995, Organon Inc was integrated into Organon International. NV Organon is the main R&D, production and marketing subsidiary within Organon International Inc. In January 2005, Diosynth was intergrated into Organon to become a single business unit in the human pharmaceutical business.Organon established its new international headquarter in Roseland, NJ, in 2002 and has six research centers worldwide, with about 2300 R&D staff. Drug discovery research is carried out at two sites: in Newhouse, Scotland and in Oss, The Netherlands. The Newhouse research center concentrates on new psychotherapeutics, while research into other therapeutic areas takes place in Oss. Development of promising new compounds is undertaken at the Oss site, as well as at centers in West Orange (New Jersey, USA), Riom (France) and Osaka (Japan). In March

基本信息

地址：

56 Livingston Avenue Roseland Roseland New Jersey 07068; US;

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

FDA 接受 Samsung Bioepis 和 Organon 的 sBLA 用于其不含柠檬酸盐的高浓度 HUMIRA®（阿达木单抗）候选生物仿制药
2022-01-05 19:30:00
三星生物制剂公司和欧加农公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其关于SB5（阿达木单抗-bwwd）无柠檬酸盐、高浓度（100 mg/mL）生物类似物配方的补充生物制品许可申请（sBLA）。SB5此前以HADLIMA™品牌获得FDA批准，作为低浓度（50 mg/mL）配方。该补充申请基于一项随机、单盲、双臂、平行组、单剂量研究，比较了两种SB5配方（100 mg/mL与50 mg/mL）在健康志愿者中的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性。SB5将由欧加农在美国商业化，预计将于2023年7月1日或之后上市。三星生物制剂致力于开发广泛的治疗领域生物类似物，包括免疫学、肿瘤学、眼科、血液学、内分泌学和胃肠病学。欧加农是一家全球性医疗保健公司，专注于改善女性健康，拥有超过60种药品和产品，包括生殖健康产品、生物类似物业务和成熟药品的稳定业务。

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药物研发
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