Janssen Pharmaceutical KK
公司全称：Janssen Pharmaceutical
国家/地区：日本/——
类型：——
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公司介绍：
Janssen Pharmaceutical KK, owned by Johnson & Johnson was established as Janssen-Kyowa by Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd and Johnson & Johnson (J&J), to introduce new drugs originated by Janssen Pharmaceutical, Belgium
基本信息
企业动态
杨森向欧洲药品管理局提交 RYBREVANT®▼ （amivantamab） 联合化疗一线治疗 EGFR 外显子 20 插入突变激活的晚期非小细胞肺癌成年患者的申请
2023-10-06 17:49:00
强生旗下杨森制药公司向欧洲药品管理局（EMA）提交了RYBREVANT®（amivantamab）联合化疗（卡铂和培美曲塞）用于治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的II型扩展适应症申请。该申请基于PAPILLON研究数据，这是首个针对此类患者的随机III期研究，结果显示联合治疗方案在无进展生存期（PFS）方面具有统计学和临床意义的改善。Amivantamab已于2021年12月获得欧盟有条件市场授权，用于治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。
杨森将在 2023 年心理学大会上展示对加速严重精神疾病的希望和治愈的新见解和承诺
2023-09-05 20:27:00
Janssen制药公司将在Psych Congress 2023上展示其神经精神病学产品组合的数据，包括15个海报，涉及临床和真实世界数据，强调其对创新和研究的承诺，旨在为患有严重精神疾病的患者，如难治性抑郁症（TRD）、精神分裂症和重度抑郁症（MDD）的患者带来希望。公司重点介绍了SPRAVATO®（氯胺酮）鼻喷剂和INVEGA HAFYERA®（6个月长效注射剂）的长期疗效和安全性数据，这些药物分别用于治疗TRD和成人精神分裂症。Janssen神经科学部门致力于开发针对精神健康条件的创新治疗方法，优先考虑数据驱动的治疗发现、验证和临床转化策略。
杨森获得 CHMP 对用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的新型双特异性抗体 TALVEY®▼ （talquetamab） 和 TECVAYLI®▼ （teclistamab） 的积极意见
2023-07-21 20:04:00
欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）建议对Talquetamab（TALVEY®）给予有条件的市场授权，用于治疗至少接受过三种先前治疗（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体）且在最后一种治疗中疾病进展的复发性难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者。Talquetamab是一种皮下注射的双特异性抗体，可结合G蛋白偶联受体C组5成员D（GPRC5D）和T细胞上的CD3。此外，CHMP还建议批准teclistamab的II型变更，为达到六个月或更长时间完全反应或更好的患者提供减少的、每两周一次的1.5mg/kg剂量方案。Teclistamab是首个针对B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞上的CD3的双特异性抗体，用于治疗RRMM患者。这两个药物均由强生旗下的杨森制药公司开发。
RYBREVANT® （amivantamab-vmjw） 联合化疗治疗导致新诊断的 EGFR 外显子 20 插入突变阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期改善，具有统计学意义和临床意义
2023-07-17 20:30:00
Janssen制药公司宣布，其三期临床试验PAPILLON研究显示，针对EGFR基因20外显子插入突变的非小细胞肺癌患者，使用RYBREVANT（amivantamab-vmjw）联合化疗（卡铂-培美曲塞）治疗，与单独化疗相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。这是首个针对新诊断的EGFR基因20外显子插入突变非小细胞肺癌患者的随机研究，结果表明RYBREVANT联合化疗在治疗该疾病方面具有临床意义。RYBREVANT此前已在美国和欧洲等地获得批准用于治疗EGFR基因20外显子插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
杨森宣布JNJ-2113取得积极顶线结果，JNJ-2113是一种新型、首个也是唯一一个正在开发用于治疗中度至重度斑块状银屑病的口服IL-23受体拮抗剂肽
2023-07-04 14:51:00
在2023年7月4日，强生旗下杨森制药公司宣布了其FRONTIER 1 IIb期临床试验的积极结果，该试验评估了新型口服IL-23受体拮抗肽JNJ-2113在治疗中度至重度斑块型银屑病（PsO）成人患者中的疗效。结果显示，与安慰剂组相比，接受JNJ-2113治疗的患者在16周时皮肤清除率达到100%的比例更高，且达到PASI 75（主要疗效终点）以及PASI 90和PASI 100（皮肤病变改善75%、90%和100%）的比例也更高。JNJ-2113是一种新型口服IL-23R拮抗肽，能够与IL-23R高亲和力结合，并具有口服给药的吸收特性。该药通过选择性阻断IL-23信号和下游炎症细胞因子产生，对治疗PsO具有潜力。Janssen计划将JNJ-2113推进至III期临床试验，并启动针对溃疡性结肠炎患者的IIb期临床试验。
杨森宣布 BALVERSA® （erdafitinib） 在既往抗 PD-（L）1 治疗后，与化疗相比可改善转移性或不可切除尿路上皮癌和特定成纤维细胞生长因子受体基因改变患者的总生存期
2023-06-05 20:30:00
Janssen制药公司宣布，来自3期THOR研究队列1的确认性数据显示，与化疗相比，接受BALVERSA®（erdafitinib）治疗的转移性或不可切除性尿路上皮癌（UC）患者的中位总生存期（OS）改善了超过4个月。该研究达到了主要终点OS，降低了死亡风险36%。这些数据在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为突破性报告呈现。研究还评估了BALVERSA®与cetrelimab联合治疗在转移性尿路上皮癌中的疗效和安全性，结果显示两种治疗方案均显示出临床意义的反应。此外，还介绍了RAGNAR研究的初步结果，该研究评估了BALVERSA®在具有特定FGFR突变的晚期或转移性实体瘤患者中的疗效和安全性。
CHRYSALIS 研究的新长期数据显示，一线使用 RYBREVANT®▼ （amivantamab） 和 Lazertinib 联合治疗初治 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌患者随访 33.6 个月后，中位无进展生存期未达到
2023-06-04 21:14:00
研究显示，使用化疗药物组合amivantamab和lazertinib治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者，其中MET阳性生物标志物的患者，总体缓解率为61%，中位无进展生存期为12.2个月。此外，一项针对amivantamab皮下注射的安全分析显示，与静脉注射相比，给药时间更短，输注反应的发生率和严重程度显著降低。在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，还展示了长期数据，表明amivantamab和lazertinib组合疗法作为EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗，具有持续的抗癌活性。研究还发现，通过免疫组化检测MET过表达可能有助于识别从osimertinib治疗中进展的患者中更有可能从amivantamab和lazertinib组合治疗中获益的患者。
传奇生物将在 ASCO 和 EHA 年会上展示为多发性骨髓瘤患者推进潜在治疗选择的进展
2023-05-16 20:35:00
传奇生物科技公司宣布，将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）2023年混合会议上展示关于ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）的新数据和更新数据。这些数据包括来自CARTITUDE临床开发计划的第一项3期CARTITUDE-4研究的分析，以及Legend-2试验的五年随访数据。CARTITUDE-4是一项国际、随机、开放标签的3期研究，评估了成人复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者接受cilta-cel与标准治疗方案（包括PVd或DPd）相比的疗效。传奇生物科技公司首席执行官黄英博士表示，他们期待在会议上展示的最新数据，并继续在早期治疗线中研究cilta-cel，Legend-2试验的结果对于他们未来的发展方向至关重要。
传奇生物科技公司在2021年12月6日宣布，其合作伙伴强生旗下公司Janssen向日本厚生劳动省提交了新药申请，寻求批准其BCMA CAR-T疗法Cilta-cel用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该申请基于在美国和日本进行的CARTITUDE-1临床试验的数据，该试验评估了Cilta-cel在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。Cilta-cel是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，适用于至少接受过三种先前治疗的成年患者，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体。传奇生物科技公司的首席执行官兼首席财务官黄英博士表示，他们期待与合作伙伴Janssen和日本厚生劳动省紧密合作，使Cilta-cel能够为那些已经耗尽标准治疗方案且预后不佳的复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供治疗选择。
Halozyme 报告 2021 年第三季度业绩
2021-11-02
Halozyme Therapeutics在2021年第三季度实现了强劲的财务表现，收入达到1.158亿美元，同比增长77.7%，主要得益于许可收入增长145%至5860万美元。公司预计2021年全年许可收入将超过2020年的两倍。此外，公司还回购了约1600万股普通股，总计2亿美元，以完成董事会授权的三年期股票回购计划。在研发方面，公司支持更多ENHANZE目标进入临床试验，导致研发和销售、一般和管理费用有所增加。公司还更新了2021年的财务展望，预计收入和运营收入将有所增长。
强生旗下杨森制药公布Stelara治疗克罗恩病两年数据
2018-06-03 00:00:00
强生旗下杨森制药在华盛顿特区消化疾病周（DDW）上公布了其Stelara（ustekinumab）治疗克罗恩病的IM-UNITI试验两年数据。Stelara已被批准用于治疗克罗恩病、斑块状银屑病和银屑病关节炎，年销售额约40亿美元，最近报告销售额增长28.9%。Stelara预计将填补强生Remicade（也用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、斑块状银屑病和溃疡性结肠炎）因专利保护失效而导致的销售下滑。IM-UNITI是一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组试验，旨在评估Stelara作为中度至重度克罗恩病成人维持治疗的疗效和安全性。数据显示，每12周或8周给予90mg Stelara可降低克罗恩病相关住院、手术和需要替代生物制剂治疗的风险，与安慰剂组相比，每8周一次给药组的患者转向替代治疗的风险降低了53%，每12周一次给药组的风险降低了33%，但未发现具有统计学意义。这些长期数据表明，ustekinumab治疗可减少住院、手术或转向其他治疗的需求。克罗恩病是一种慢性炎症性疾病，与免疫系统异常有关，可能由遗传易感性、饮食或其他环境因素触发。杨森公司还表示，在UNITI-1和2以及IM-UNITI试验中，还进行了一项新分析，评估了哪些生活质量指标对诱导治疗后与健康相关的生活质量影响最大。
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