Sanofi Aventis Groupe SA
公司全称：赛诺菲-安万特
国家/地区：法国/——
类型：——
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公司介绍：
Sanofi-Aventis Groupe SA, is a subsidiary of Sanofi SA, manufactures pharmaceutical products. The Company researches develop and market prescription medicines, generic drugs, vaccines, animal health products, and related therapeutic solutions.In April 2023, Sanofi Aventis Groupe SA completed the acquisition of Provention Bio Inc.In June 2022, Sanofi Aventis Groupe SA launched its first Digital Accelerator to become a digital healthcare company
基本信息
企业动态
法国制药公司Sanofi启动了PCV21（21价肺炎球菌结合疫苗）的3期临床试验，并与韩国生物科技公司SK bioscience扩大合作，共同开发、许可和商业化针对儿童和成人的下一代肺炎球菌结合疫苗。尽管已有公共卫生疫苗接种计划，但侵袭性肺炎球菌病（IPD）的负担依然沉重，新疫苗有望覆盖更多病原型。这一合作基于双方现有的PCV21儿童疫苗开发项目，该疫苗是首个包含超过20个血清型的PCV，进入3期临床试验。双方将共同资助研发成本，Sanofi将支付5000万欧元 upfront，并随后根据开发及商业里程碑支付。一旦注册，Sanofi将在全球范围内商业化疫苗，而SK bioscience将在韩国拥有独家商业权。
新闻稿：赛诺菲和 Biovac 率先在非洲生产脊髓灰质炎疫苗
2024-06-20
法国制药巨头Sanofi与南非生物制药公司Biovac合作，在非洲生产灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV），旨在满足40多个非洲国家的需求。这一合作使Biovac成为非洲首个在非洲大陆生产IPV的公司，并支持非洲疾病控制中心预防疫情，力争到2040年实现60%的疫苗在非洲本地生产。Sanofi自1988年以来一直是全球根除脊髓灰质炎倡议的关键合作伙伴，通过GAVI疫苗联盟向全球和联合国儿童基金会供应了超过15亿剂IPV。Biovac将负责IPV的后期配方、填充、包装和交付，而Sanofi将继续生产大部分IPV。
法国制药巨头Sanofi与美国生物技术公司Novavax宣布达成独家许可协议，共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19组合疫苗。该协议将从2025年起为患者提供更广泛的基于蛋白质的非mRNA佐剂COVID-19疫苗的访问渠道。此举旨在加速新型流感-COVID-19组合产品的开发，该产品基于已授权的疫苗，具有证明的有效性和耐受性，可能为患者提供便利和增强的保护。Sanofi将投资Novavax的5%股权，并将在全球范围内共同商业化Novavax的COVID-19疫苗，同时拥有将其与Sanofi流感疫苗结合使用的独家许可，以及非独家使用Matrix-M佐剂的权利。Novavax将获得500亿美元的前期付款和高达7亿美元的里程碑付款，总金额可达12亿美元。
2023-2024年RSV季节，Beyfortus（nirsevimab）在西班牙加利西亚地区的研究显示，该药物显著降低了婴儿RSV下呼吸道疾病和住院率，较未接受RSV干预的婴儿降低了82%。这一结果与关键性临床试验和HARMONIE 3b期临床试验的成果一致，表明Beyfortus对RSV下呼吸道疾病具有高疗效。此外，美国、西班牙和法国的多个婴儿免疫计划也提供了类似的高效性证据。Beyfortus的引入展示了针对婴儿的全面免疫策略在预防RSV疾病中的强大作用。
美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Dupixent（dupilumab）补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审查，用于治疗具有2型炎症的未控制慢性阻塞性肺疾病（COPD）。该申请基于两项3期临床试验的积极结果，如果获得批准，Dupixent将成为唯一一种针对COPD的生物疗法，也是十多年来该疾病的首个新治疗方法。在中国和欧盟的监管提交也在审查中。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）通路的信号传导，该疗法在3期临床试验中显示出显著的临床效益和减少2型炎症。
美国食品药品监督管理局（FDA）批准Dupixent（dupilumab）作为首个且唯一针对1岁及以上患有嗜酸性食管炎（EoE）儿童的疗法。这一批准基于3期EoE KIDS试验，显示接受Dupixent治疗的孩子中，有更大比例达到组织学缓解，与安慰剂组相比效果显著。Dupixent的扩大适应症标志着该药物在儿童中批准的第二种疾病，凸显了将疗法带给年轻患者的承诺。EoE是美国批准Dupixent的五种适应症之一，其基础是2型炎症。Dupixent的安全性和有效性在儿童1至11岁、体重至少15公斤的EoE患者中得到了验证，其最常见的不良事件包括注射部位反应、上呼吸道感染、关节炎和疱疹病毒感染。
法国制药公司Sanofi对联邦贸易委员会（FTC）对与Maze Therapeutics拟议的许可协议提出初步禁令表示失望。该协议于2023年5月1日宣布，旨在开发一种名为MZE001的GYS1抑制剂，用于治疗庞贝病，这是一种罕见、遗传性的致命疾病，会影响心脏和骨骼肌。Sanofi认为FTC的行动延迟了可能影响患者生活的潜在进展，并决定终止与Maze的协议，以符合协议条款。尽管如此，Sanofi仍致力于满足庞贝病患者群体的未满足需求。
TZIELD Phase 3临床试验数据在ISPAD会议上展示，显示其在减缓新诊断的儿童和青少年3期1型糖尿病进展方面的潜力；完整数据同时发表在《新英格兰医学杂志》上。TZIELD达到研究的主要终点，与安慰剂相比，显著减缓了C肽水平的下降。在关键次要终点中，观察到有利于TZIELD的数值趋势，尽管未达到统计学意义。这些结果支持了TZIELD在延缓1型糖尿病进展方面的潜力，并符合Sanofi在免疫介导疾病和疾病修饰疗法方面的增长战略。
新闻稿：赛诺菲和 Teva 宣布独家合作提供炎症性肠病治疗
2023-10-04
法国Sanofi公司和以色列Teva制药公司宣布，双方将独家合作开发治疗炎症性肠病的新药TEV574。TEV574是一种新型抗TL1A疗法，目前正处于2b期临床试验阶段，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。此次合作旨在支持Sanofi在免疫学领域探索新型治疗慢性炎症性疾病的策略，并利用双方在研发和商业化方面的优势。根据新合作协议，Teva将获得4.69亿欧元（5亿美元）的预付款以及最高9.4亿欧元（10亿美元）的开发和上市里程碑款项。两家公司将共同承担全球研发成本，并在主要市场平分净利润和亏损，其他市场则采用特许权使用费安排。Sanofi将领导3期临床试验的开发，而Teva将负责在欧洲、以色列和指定其他国家的产品商业化，Sanofi则负责北美、日本、亚洲其他地区和世界其他地区的商业化。交易将在满足常规交割条件后生效。预计2024年将公布初步项目结果。炎症性肠病（IBD）是指克罗恩病和溃疡性结肠炎两种慢性炎症性胃肠道疾病，全球约有1000万人患有这种疾病。
赛诺菲和 Teva 宣布独家合作提供炎症性肠病治疗
2023-10-04
法国制药公司Sanofi和美国Teva制药工业公司宣布合作开发并共同商业化Teva的资产TEV 574，该药物目前处于2b期临床试验阶段，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病，两种炎症性肠病。合作将使Teva获得4.69亿欧元（5亿美元）的预付款以及最高94亿欧元（10亿美元）的开发和上市里程碑款项。两家公司将共同承担全球研发成本，并在主要市场共享净收益和损失，其他市场则根据特许权使用费安排。Teva将在欧洲、以色列和指定其他国家负责产品的商业化，而Sanofi将负责北美、日本、亚洲其他地区和世界其他地区的商业化。交易将在满足惯例交割条件后生效。预计2024年将公布初步项目结果。炎症性肠病（IBD）是指克罗恩病和溃疡性结肠炎两种慢性炎症性肠病，全球约有1000万人患有这种疾病。
新闻稿：赛诺菲宣布达成针对肠外致病性大肠杆菌的潜在同类首创疫苗的协议
2023-10-03
法国制药公司Sanofi与强生旗下Janssen制药公司达成协议，共同开发和商业化针对肠外致病性大肠杆菌（ExPEC）的疫苗。该疫苗为首个可能的一类疫苗，目前处于三期临床试验阶段。ExPEC是导致败血症的主要原因之一，每年全球约有1000万例侵袭性ExPEC疾病。该疫苗有望补充Sanofi现有的成人疫苗产品组合。根据协议，双方将共同承担当前和未来的研发成本，Sanofi将向Janssen支付1.75亿美元的预付款，并随后根据开发和商业里程碑支付款项。在美国、欧盟4国（法国、德国、意大利、西班牙）和英国，将实行利润分成安排。在全球其他地区，Janssen将获得分级版税和销售里程碑。该协议的最终敲定需获得常规监管批准。
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