Helixmith Co Ltd
公司全称：Helixmith Co Ltd
国家/地区：韩国/——
类型：——
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公司介绍：
Helixmith Co Ltd is a biotechnology company undertaking research and development in technologies related to gene therapy.In March 2021, Helixmith Co Ltd's 100% of the shares in pharmaceutical contract manufacturer Genopis Inc had been acquired by Munich-based chemical company WACKER.In February 2021, WACKER acquired 100 percent of the shares in pharmaceutical contract manufacturer Genopis Inc from Helixmith and Medivate Partners.In September 2020, Helixmith announced that it had spin off two R&D project teams as new subsidiaries – Neuromyon and Cartexell.In August 2009, ViroMed reported that it was to merge with Helixir in November 2009. The exchange ratio was to be 1 (ViroMed) to 4.1102419 (Helixir), with the issuance of 1,460,414 common shares. The merger was completed in November 2009.In 2000, Takara Shuzo Co Ltd (now Takara Bio Inc, a subsidiary of Takara Holdings) gained 50% of the equity of ViroMed and the two companies began collaborating on the com
基本信息
联系电话：
82221027242
联系邮箱：
licensing@viromed21.com
地址：
21,Magokjungang 8-ro 7-gil,Gangseo-gu SEOUL SEOUL 07794; KR; Telephone: +82221027200; Fax: +8228870011;
公司官网：
www.viromed.co.kr
企业画像
应用技术：
- 重组病毒
- 靶向治疗
- 治疗技术
- 体内基因治疗
- 蛋白
- 抗体药物
- 单克隆抗体
- 人源化抗体
- 药物治疗
- 重组蛋白
- 天然产物
- 基因疗法
- 融合蛋白
- 生物制剂治疗
热门标签：
- 单克隆抗体
- 生物类似药
- 创新药
- 基因疗法
企业动态
Helixmith 将在即将举行的会议上展示以 ALS 为重点的新开发计划
2022-10-04 19:00:00
Helixmith公司宣布，其CEO孙英玉博士将在2022年细胞与基因会议和2022年BIO-Europe会议上介绍其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的DART项目。DART项目利用细胞信号通路治疗ALS，同时研究三种治疗方式。项目利用HGF/c-Met信号通路，HGF是一种多功能因子，其受体c-Met存在于ALS相关的主要细胞类型中。研究显示，HGF/c-Met信号通路能产生抗神经炎症作用，促进轴突生长和运动神经元存活，改善肌肉萎缩和运动功能。Helixmith采用多模态并行方法，旨在5年内完成三个临床项目的研究。目前，DART项目正在临床和预临床阶段同时研究三种治疗方式：质粒DNA、AAV和全人源抗体。Helixmith已完成一项使用质粒DNA编码HGF的1/2期临床试验，并计划进行小规模的1/2期临床试验。此外，公司还开发了一种优化的AAV载体（NM301）和一种全人源抗体（VM507）进行临床研究。
Helixmith 宣布 Engensis 治疗 ALS（肌萎缩侧索硬化症）的 2A 期研究的顶线结果
2022-09-06 18:00:00
Helixmith公司公布了针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的Phase 2A临床试验的初步结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照的多中心研究，涉及5个地点（4个在美国，1个在韩国），18名受试者以2:1的比例随机分配接受Engensis或安慰剂治疗。研究显示，Engensis在高剂量、重复治疗下安全且耐受性良好，为未来临床试验的剂量方案设计提供了灵活性。尽管主要终点是测试安全性和耐受性，但疗效仅作为探索性参数进行测量。此外，研究还收集了受试者注射部位的活检样本，以进一步分析Engensis的机制作用及其对人类基因表达的影响。Helixmith计划继续分析Phase 2A数据，并在未来会议上公布结果，并确定Engensis在ALS治疗中的下一步行动。
Helixmith 宣布涉及 100 名感染 COVID-19 的受试者的 TADIOS 双盲安慰剂对照多中心研究的顶线结果
2022-08-03 18:00:00
Helixmith公司宣布了其在印度进行的TADIOS双盲安慰剂对照多中心研究的初步结果，该研究涉及100名COVID-19感染者。TADIOS是Helixmith公司独有的植物配方，由三种植物组成，旨在治疗由病毒、微尘等引起的呼吸道疾病。研究的主要目标是评估TADIOS的安全性、耐受性及其对疗效参数的影响，包括生物标志物和临床症状。结果显示，TADIOS安全且耐受性良好，与安慰剂组相比，没有显示出任何不良事件。在疗效方面，IL-1RA生物标志物显示出统计学上的显著差异，疲劳相关问卷中的一项显示出改善。此外，TADIOS在改善疲劳症状方面也显示出一些效果。Helixmith计划在分析完成后在学术会议或期刊上发表完整数据。
Helixmith 于 2022 年 5 月 3 日在纽约科学院“疼痛进展”会议上宣布 VM202 （Engensis®） 报告
2022-05-02 18:00:00
西北大学神经学教授Jack Kessler将在2022年5月3日的纽约科学院疼痛会议上介绍Helixmith公司研发的领先基因治疗产品Engensis（VM202）的科学依据和临床试验结果。Engensis是一种基于质粒DNA编码的人肝细胞生长因子（HGF）的再生医学新概念，旨在治疗神经性疼痛。该产品在治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的1期和2期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。目前，Helixmith正在进行Engensis的3期临床试验，以进一步验证其疗效和安全性。此次会议将汇集来自全球的神经科学、药理学、生理学、遗传学等多个学科的研究人员，探讨疼痛机制和诊断治疗进展。
Helixmith 针对疼痛性糖尿病神经病变的 3 期基因治疗试验的论文报告结果是临床和转化科学中下载次数最多的 10 篇文章之一
2022-03-14 18:00:00
Helixmith公司宣布，其关于基因治疗糖尿病神经病变的研究论文在2021年成为《临床与转化科学》杂志下载量最高的十篇文章之一。该论文由西北大学神经病学教授John Kessler博士领衔撰写，这是首个针对疼痛进行的基因治疗三期临床试验。论文中，Helixmith开发的编码人肝细胞生长因子基因的质粒DNA VM202在VMDN-003b研究中，通过肌肉注射提供超过8个月的疼痛缓解，且安全性和耐受性良好。该研究对未使用 pregabalin 或 gabapentin（两种DPN领域最常使用的药物）的患者更为有效。这一发现对临床具有重要意义，因为美国有超过420万人患有疼痛性DPN，其中近130万人被认为是难治性患者。Helixmith正在美国进行第二项针对DPN的三期临床试验REGAiN-1A，并计划在2022年下半年启动第三项三期临床试验。
韩国圣地亚哥的基因治疗公司Helixmith在2021年糖尿病足溃疡会议（DFCon）上宣布了其新型基因疗法VM202（Engensis）治疗糖尿病足溃疡的III期临床试验结果。结果显示，VM202在神经缺血性溃疡的治疗中表现出积极的趋势，伤口闭合、潜在的治疗效果和可接受的安全性特征。这是首个使用基因疗法治疗糖尿病足溃疡的研究。该研究评估了将Engensis肌肉注射入患有慢性不愈合糖尿病足溃疡（DFU）和并发周围动脉疾病的参与者的腓肠肌的效果。在3至7个月期间，VM202组的伤口闭合趋势积极，尤其是在神经缺血性溃疡中。Engensis似乎还能改善血流动力学特征，在ITT人群（n=44）中，VM202组在210天时ABI值增加了0.15，具有潜在的临床意义（p=0.0776）。Helixmith认为，将VM202质粒DNA肌肉注射到腓肠肌中在治疗慢性神经缺血性DFU方面具有潜力。
Helixmith 在 2021 年美国疼痛医学会会议上宣布海报展示
2021-04-23 22:01:00
Helixmith公司宣布，其三项关于基因治疗糖尿病周围神经病变的研究摘要被2021年美国疼痛医学学会年度会议接受，将于4月23日至25日进行虚拟展示。其中，一项研究由西北大学医学院神经病学教授Jack Kessler主持，另一项由Helixmith研发总监Sung-Soo Park主持，第三项由Helixmith研发总监Wonwoo Lee主持。这些研究涉及基因治疗药物VM202（一种编码人肝细胞生长因子的质粒DNA）在治疗糖尿病周围神经病变中的应用，以及肝细胞生长因子对受损周围神经的再生促进作用。Helixmith总部位于韩国首尔，致力于开发新型生物制药，治疗以往未得到治疗的疾病，并在KOSDAQ上市。公司拥有广泛的基因治疗管线，包括针对多种实体瘤的CAR-T项目和针对神经肌肉疾病的AAV载体项目。
Helixmith 在 DPN 3-1b 期扩展研究中显示 VM202 对疼痛 DPN 患者的长期安全性和有效性
2019-10-07 12:01:00
Helixmith公司宣布，其研发的VM202药物在针对美国痛性糖尿病周围神经病变（DPN）患者的3期扩展研究（DPN 3-1b）中，达到了主要和次要终点，即12个月时的安全性和有效性。该研究是对原始500名受试者的DPN 3-1研究的一个扩展，目的是评估VM202在首次注射后的12个月内的安全性和有效性。研究结果显示，VM202在安全性方面表现良好，不良事件发生率低于安慰剂组，且未观察到与药物相关的严重不良事件。在疗效方面，VM202在6个月、9个月和12个月时与安慰剂相比显示出临床意义和统计学上显著的疼痛减轻。此外，VM202在未服用DPN药物的患者中表现出更高的疗效。这些数据将有助于Helixmith公司推进VM202的临床开发计划，并进一步规划其他基于质粒DNA的治疗药物的开发。
bluebird bio与ViroMed达成独家许可协议，共同研发针对实体瘤的CAR T细胞疗法。ViroMed将提供其专有的针对未知癌症靶点的人源化抗体，bluebird bio则利用其基因治疗平台和CAR T技术进行开发。协议包括100万美元的预付款和超过4800万美元的里程碑付款，ViroMed还有权获得产品销售分成。bluebird bio将负责临床开发、监管和商业化活动。bluebird bio表示，此次合作将加强其在免疫肿瘤领域的研发和管线建设，而ViroMed则认为bluebird bio的技术和制造能力使其成为理想的合作伙伴。
Cardio3 BioSciences 签署 C-Cathez 的第一份销售合同
2014-05-19
Cardio3 BioSciences与韩国ViroMed公司达成协议，将使用其C-Cathez导管在韩国开发ViroMed的VM202-CAD产品，这是一种针对缺血性心血管疾病的基因治疗药物。C-Cathez导管是一种新型经皮注射导管，旨在提高治疗药物在心肌中的浓度和暴露范围。ViroMed的VM202-CAD正在进行韩国的II期临床试验，旨在通过形成新血管来治疗缺血性心血管疾病。Cardio3 BioSciences的CEO Christian Homsy表示，这一合作强调了C-Cathez作为生物制剂重要工具的潜力。ViroMed的CEO Yongsoo Kim认为，使用C-Cathez导管进行临床试验是建立其新治疗方法临床证据的重要一步。
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