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Augmenta Bioworks Inc

公司全称:Augmenta Bioworks Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Augmenta Bioworks is a biotech company focused on developing new therapies

基本信息

地址:

3475 Edison Way Ste K MENLO PARK CALIFORNIA 94025-1821; US;

公司官网:

www.augbio.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
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适应症:
治疗领域:

企业动态

TFF Pharmaceuticals和Augmenta Bioworks合作研发的AUG-3387单克隆抗体疗法在治疗SARS-CoV-2感染方面展现出积极的前期临床研究结果。该抗体通过TFF制药公司专有的薄膜冷冻工艺制成干粉形式,可直接递送到肺部,无需静脉注射。研究发现,在感染SARS-CoV-2后24小时开始给药,AUG-3387干粉制剂在感染仓鼠中显示出剂量依赖性的病毒载量减少。此外,AUG-3387对SARS-CoV-2的Alpha、Beta、Delta、Gamma、Kappa、Lambda和Mu变异株均表现出结合活性,表明其可能对新型变异株也有效。AUG-3387的开发计划包括治疗已感染且未住院的COVID-19患者,以及预防高风险人群感染。两家公司计划在2022年初进行毒理学研究,随后进行人体临床试验。
Augmenta Bioworks和TFF Pharmaceuticals宣布,其领先的抗COVID-19单克隆抗体(mAb)疗法AUG-3387在体外实验中能有效中和SARS-CoV-2Delta变异株。这一发现支持了之前的数据,表明AUG-3387不仅与Delta变异株结合,还与野生型刺突蛋白和其他关注变异株结合。Catalent已被选为AUG-3387的合同药物制造组织(CDMO),以推进其规模生产。AUG-3387的开发进展迅速,早期批次显示出令人鼓舞的结果。两家公司计划将AUG-3387开发为吸入疗法,用于治疗已感染SARS-CoV-2且未住院的高风险个体,以及预防高风险个体感染SARS-CoV-2。
Augmenta Bioworks和TFF Pharmaceuticals宣布,根据他们的联合开发与合作协议,AUG-3387已被选为首个针对COVID-19的临床开发领先单克隆抗体。AUG-3387针对SARS-CoV2刺突蛋白,从无症状患者中分离并经Augmenta平台在两周内识别。Augmenta和TFF计划将AUG-3387开发为吸入疗法,用于治疗两种类型的COVID-19患者:一是已感染SARS-CoV2但尚未住院的高风险重症患者,二是预防高风险重症患者的SARS-CoV2感染。AUG-3387在体外预临床测试中有效中和SARS-CoV2,并显示出对迄今为止测试的所有变异株的活性,包括主要COVID变异株。TFF和Augmenta承诺继续监测AUG-3387对新兴SARS-CoV2变异株的活性,并将完成未来几周内的体内预临床疗效研究。
TFF Pharmaceuticals在2020年第三季度报告了财务结果,并更新了公司近期在临床和商业发展方面的进展。公司签署了与Felix Biotechnology和Augmenta Bioworks的合作协议,涉及细菌噬菌体和单克隆抗体的干粉吸入剂改革。此外,公司还与乔治亚大学合作,成功将一种潜在的全能流感疫苗改革为干粉吸入剂。公司内部三个研发项目进展顺利,其中Voriconazole吸入粉剂和Tacrolimus吸入粉剂的临床试验取得积极进展。TFF Pharmaceuticals还宣布了与UNION Therapeutics的全球独家许可协议,并完成了私募融资。第三季度净亏损为1277万美元,总资产约为4315万美元。
TFF Pharmaceuticals与Augmenta Bioworks达成全球联合开发与合作协议,共同开发基于Augmenta的人源单克隆抗体(mAbs)的潜在COVID-19疗法。双方将利用TFF Pharmaceuticals的薄膜冷冻技术制造特定mAbs的干粉制剂,通过吸入直接递送到患者肺部。协议还包括开发适用于静脉注射的制剂,以减轻冷链储存和处理的影响。TFF Pharmaceuticals还有权开发两种额外的Augmenta mAbs,用于除COVID-19以外的其他适应症。双方将平分所有成本和费用,并共享产品销售收入。

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