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Vascular Biogenics Ltd

公司全称:Vascular Biogenics Ltd
国家/地区:以色列/——
类型:——
收藏
公司介绍:
VBL Therapeutics is a biotechnology company active in the field of vascular biology. The company develops therapies for immune-inflammatory diseases and cancer.VBL is located in Tel Avivi, Israel.In October 2016, VBL announced a long-term lease contract of a new stand-alone facility in Modiin, Israel. The company planned to operate and relocate its headquarters to the new site in the second half of 2017 . In October 2017, the new 20,000 square foot gene therapy manufacturing plant for the production of VB-111 was opened. In July 2019, new gene therapy manufacturing facility in Modiin was approved by European Union (EU) Qualified Person (QP) as being in compliance with EU Good Manufacturing Practices (GMP) .

基本信息

地址:

8 HaSatat St. Modi’in Israel 7178106

公司官网:

www.vblrx.com

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 脂蛋白
  • 基因疗法
  • 生物制剂治疗
  • 双特异性抗体
热门标签:
  • 双特异性抗体
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

David Hastings ——
Director 薪酬:——
个人简介:David Hastings,2015年2月起,担任高级副总裁、首席财务官。加入之前,2003-2014,他是制药公司Incyte Corporation的执行副总裁、首席财务官;2000年2月至2003年9月,担任ArQule, Inc.的副总裁、首席财务官、财务总管。此前,他是Genzyme, Inc.的副总裁、企业财务总监,负责财务部门的管理。此前,他担任制药公司Sepracor, Inc.(现Sunovion Pharmaceuticals, Inc.)的财务总监,主要负责内部和外部报告。他是一名注册会计师,在University of Vermont获得经济学士学位。
Ayelet Horn ——
General Counsel 薪酬:——
个人简介:Ayelet Horn 自我公司于2000年成立以来一直担任公司总法律顾问。自2007年以来,他担任公司高级秘书。Horn持有以色列特拉维夫大学(Tel-Aviv University)法学学士学位以及苏格兰爱丁堡赫瑞瓦特大学的工商管理硕士学位。
Dror Harats ——
Chief Executive Officer and Director 薪酬:——
个人简介:Dror Harats 教授于2000年创立本公司。自公司成立以来,他一直担任公司首席执行官。2001年1月以来,他一直是我们公司的董事会成员。Harats教授是伯特·W斯特拉斯伯格脂质中心(Bert W. Strassburger Lipid Center)的院审查委员以及董事局成员。这是一家隶属于泰尔汉休姆(Tel Hashomer)的哈伊姆·舍巴医学中心(Chaim Sheba Medical Center )的机构。 Harats教授在以色列耶路撒冷希伯来大学的哈达萨医学院(Hadassah Medical School at the Hebrew University)获得了医学博士学位。他之前是在加州大学(University of California)旧金山分校准备博士后工作的。 Harats教授也是以色列特拉维夫大学的赛克勒医学学院(Sackler Faculty of Medicine of Tel-Aviv University, Israel)的一名医学内科和生物化学教授。 Harats教授还是Syntax Discovery Research的访问学者。我们相信Harats教授是有资格担任我公司的董事,因为他拥有广泛的技术和行业经验以及对我们公司的了解。
Tami Rachmilewitz ——
Vice President, Clinical Development 薪酬:——
个人简介:Tami Rachmilewitz自2018年6月以来一直担任我们的临床开发Vice President。在加入我们公司之前,Rachmilewitz博士于2016年至2018年担任Neuroderm的医疗总监兼药物警戒主管,负责临床阶段项目的所有开发方面。在此之前,从2013年到2016年,她曾担任Teva公司的临床项目负责人,领导多发性硬化症的关键III期试验。从2009年到2013年,她曾担任Novartis公司的临床开发医学顾问,拥有免疫学专业知识。Rachmilewitz博士拥有耶路撒冷希伯来大学(Hebrew University)哈大沙医学院(Hadassah Medical School)的医学博士学位,她在该校实习并担任精神病学住院医师。
Shmuel Ben Zvi ——
Director 薪酬:——
个人简介:Shmuel Ben Zvi在我们的首次公开募股定价后立即成为我们的董事会成员。Ben Zvi博士目前是Bank Leumi的董事会成员和审计、风险管理、技术和战略委员会成员,以及VBL Therapeutics的董事会成员和审计委员会成员。从2004年到2014年,Ben Zvi博士担任梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.)的多个管理职位,包括财务Vice President和战略Vice President。从2000年到2004年,Ben Zvi博士是以色列国防军总参谋长的财务顾问和国防部预算司司长。Ben Zvi博士拥有以色列特拉维夫大学(Tel-Aviv University)经济学博士学位,并参加了哈佛商学院高级管理课程AMP。

企业动态

VBL Therapeutics宣布其针对铂耐药卵巢癌的ofra-vec(ofranergene obadenovec;VB-111)的Phase 3 OVAL临床试验未达到主要终点,即未能显著提高无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)。试验结果显示,接受ofra-vec和紫杉醇联合治疗的患者中位PFS为5.29个月,而仅接受紫杉醇治疗的患者中位PFS为5.36个月。中期总生存期分析显示,两组之间的差异并不显著。VBL Therapeutics计划停止OVAL试验,并审查正在进行中的Phase 2试验数据,以决定下一步行动。同时,公司继续推进VB-601项目,预计将在2022年第四季度开始进行首次人体临床试验。
FDA授予VBL Therapeutics公司研发的ofra-vec(ofranergene obadenovec或VB-111)联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的快速通道资格,以加快该药物的审批进程。VBL Therapeutics是一家专注于开发治疗难治性恶性肿瘤和免疫或炎症性疾病的生物技术公司。该公司宣布,预计将在2022年下半年公布OVAL三期临床试验的无进展生存期(PFS)主要终点数据。如果结果积极,VBL Therapeutics计划在2023年第一季度提交生物制品许可申请(BLA)。Ofra-vec是一种基因治疗剂,旨在治疗多种实体瘤,其OVAL三期临床试验已完成409名患者的入组,并在全球多个中心的美国、欧洲、以色列和日本进行。此外,独立数据安全监测委员会(DSMC)一致建议按照计划继续进行试验。OVAL试验旨在比较ofra-vec与紫杉醇联合用药与安慰剂加紫杉醇在铂耐药卵巢癌患者中的疗效,主要终点为PFS和总生存期(OS)。
VBL Therapeutics将于2022年4月11日在纽约市举行一场关于卵巢癌的专家午餐会和研讨会,届时将邀请三位妇科肿瘤学领域的顶尖专家讨论卵巢癌的治疗现状和未满足的医疗需求。研讨会将包括专家的演讲和圆桌讨论,讨论重点包括VBL Therapeutics的领先产品候选药物ofra-vec(ofranergene obadenovec;VB-111)作为治疗铂耐药性卵巢癌的潜在解决方案。ofra-vec利用VBL的VTS™平台,正在VBL的OVAL 3期临床试验中进行评估,该试验已在全球范围内完全入组409名患者,预计将在2022年下半年公布无进展生存期主要终点的顶线数据。
OVAL Phase 3临床试验正在评估VB-111在铂耐药卵巢癌中的疗效,已招募超过320名患者(超过80%),预计将在2022年第一季度完成招募。独立数据安全监测委员会(DSMC)对试验进行了第五次预计划审查,并批准继续按计划进行进一步的临床研究,协议无变化。VB-111是一种正在开发的抗癌基因治疗剂,旨在治疗多种实体瘤,其机制结合了肿瘤血管阻断和抗肿瘤免疫反应。OVAL试验旨在招募约400名全球成年患者,主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。成功达到任一主要终点都有可能支持生物制品许可申请(BLA)。预计PFS终点将在2022年下半年公布,与基于OS主要终点的原始预测相比,BLA提交可能提前约一年。
VBL Therapeutics宣布,美国FDA已批准其在以色列Modiin工厂生产的VB-111新批次用于美国临床试验,这是VB-111潜在商业化的一个重要里程碑。OVAL Phase 3临床试验评估VB-111在铂耐药卵巢癌中的效果,已招募了近80%的目标受试者,预计将在2022年第一季度完成招募。预计2022年下半年将公布无进展生存期(PFS)数据,这可能会支持生物制品许可申请(BLA)的提交。VB-111是一种针对多种实体瘤开发的基因治疗抗癌药物,目前正在进行铂耐药卵巢癌的Phase 3临床试验。
VBL Therapeutics宣布,独立数据安全监测委员会对VB-111卵巢癌三期临床试验的预计划审查结果显示,试验无安全风险,建议继续按计划进行。该试验旨在评估VB-111与紫杉醇联合用药对铂耐药性卵巢癌患者的疗效。试验目前在美国、欧洲和以色列进行,预计将在2021年底或2022年初完成招募。2020年3月,公司宣布了OVAL研究的首次中期分析结果,其中治疗组的总缓解率为58%或更高,而对照组为53%。VB-111是一种针对实体瘤的基因治疗药物,具有双重机制,可阻断肿瘤血管并引发抗肿瘤免疫反应。VBL Therapeutics是一家专注于癌症和免疫/炎症领域未满足需求的治疗方法的临床阶段生物制药公司。
VBL Therapeutics宣布开始一项随机对照的二期临床试验,评估其研发的口服免疫调节剂VB-201在治疗严重COVID-19患者中的效果。该研究旨在评估VB-201预防病情恶化、降低发病率和死亡率的能力。VB-201作为一种安全且经济的口服疗法,有望通过限制致命性超炎症来填补治疗缺口。VB-201在血管炎症的二期临床试验中已证明其概念验证,并在超过600名受试者中进行了研究。VBL Therapeutics是一家专注于癌症和免疫/炎症领域未满足需求的治疗药物发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司。
VBL Therapeutics宣布将正在进行的OVAL Phase 3研究扩展到欧洲,该研究旨在评估VB-111(ofranergene obadenovec)治疗铂耐药卵巢癌的疗效。研究已在欧洲招募首位患者,同时在美以两国也在积极招募患者,至今已有200余患者入组。VB-111是一种针对多种肿瘤类型的创新抗癌基因治疗产品,显示出良好的生存获益。此次欧洲扩展预计将加速招募速度,多样化患者群体,并支持与欧洲监管机构的对话。如果研究成功并获得批准,VB-111有望成为治疗卵巢癌的新标准。OVAL研究是一项国际性的随机对照临床试验,旨在比较VB-111与紫杉醇联合用药与安慰剂加紫杉醇在铂耐药卵巢癌患者中的疗效。VB-111已获得欧洲委员会授予的卵巢癌孤儿药资格。
VBL Therapeutics在MS Virtual 2020会议上首次公布其专有的抗MOSPD2单克隆抗体在多发性硬化症(MS)患者中的体外活性数据。研究显示,该抗体显著抑制了所有MS患者(共33名)的巨噬细胞迁移,抑制率高达97%,不受疾病严重程度、性别或治疗方式的影响。VBL Therapeutics的免疫学总监Itzhak Mendel表示,这些抗体通过阻断单核细胞/巨噬细胞在中枢神经系统的积累,为MS的治疗开辟了全新的机制。VBL Therapeutics正在推进其抗MOSPD2候选药物VB-601的IND研究,计划在2021年下半年开始进行首次人体研究。VBL Therapeutics是一家专注于癌症和免疫/炎症领域未满足需求的治疗药物的临床阶段生物制药公司,拥有三种平台技术:基于基因治疗的靶向新形成的血管技术、针对MOSPD2的抗体技术和针对免疫相关适应症的Lecinoxoids小分子。
VBL Therapeutics与FDA就VB-601的开发计划达成一致,成功完成B型新药临床前会议。VB-601是公司领先的反MOSPD2抗体,用于免疫炎症指示。基于FDA的反馈,VBL计划按计划推进VB-601的IND启用活动。VB-601是一种首创产品候选,具有全新的作用机制,可阻断单核细胞迁移到炎症部位的能力。VBL Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化首创癌症治疗的临床阶段生物制药公司,其领先肿瘤产品候选为ofranergene obadenovec(VB-111),是一种首创的靶向抗癌基因治疗剂。
VBL Therapeutics宣布,独立数据安全监测委员会(DSMC)已完成OVAL 3期临床试验的第二次预计划中期分析,该试验正在调查ofranergene obadenovec(VB-111)在铂耐药卵巢癌患者中的疗效。DSMC一致建议继续按计划进行该研究。中期分析审查了前100名随机患者的未盲化总生存期(OS)数据,OS是OVAL研究的首要终点。委员会还审查了反应率和安全性信息。VBL Therapeutics首席执行官Dror Harats表示,他们对DSMC继续OVAL试验的建议感到满意。OVAL研究继续显示出强劲的招募势头,尽管COVID-19大流行,试验参与者的反应率超过50%,且保持稳定。这一最新的DSMC建议,加上我们首次中期疗效分析中观察到的显著反应率,以及VB-111在铂耐药卵巢癌患者2期试验中看到的生存益处,都支持我们对OVAL的信心。VBL Therapeutics期待推进VB-111,以造福卵巢癌患者。

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