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bioLytical Laboratories Inc

公司全称：bioLytical Laboratories Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：——
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公司介绍：
bioLytical Laboratories Inc是一家位于加拿大的医疗诊断公司，以其快速诊断测试而闻名。该公司的主打产品是一种能够在几分钟内检测HIV感染的即时检测系统。bioLytical致力于提供简单、快速、可靠的诊断工具，以支持全球范围内的公共卫生工作。除了HIV检测，公司还在开发针对其他传染病的快速检测方法，如乙型肝炎和丙型肝炎。

基本信息

联系电话：

16042046784

地址：

1108-13351 Commerce Pky RICHMOND BRITISH COLUMBIA V6V 2X7; CA; Telephone: +16042046784; Fax: +16042448399;

公司官网：

www.biolytical.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 生化检测
  • 酶联免疫吸附测定技术
  • 免疫荧光技术
  • 检测诊断技术

企业动态

美国批准INSTI®HIV自我检测，加速HIV预防步伐
2025-10-15 00:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准bioLytical Laboratories Inc.的INSTI®HIV自我检测，这是美国首个一分钟HIV自我检测产品。INSTI®HIV自我检测能在60秒内提供高度准确的结果，为美国消费者提供了一种私密且可靠的了解自身HIV状况的方式。这种便携且隐秘的自我检测选项有助于克服传统医疗保健的障碍。扩大检测可及性对于实现到2030年将HIV感染减少90%的美国公共卫生目标至关重要。INSTI®HIV自我检测的推出有助于解决筛查中的关键差距，特别是对于那些因羞耻、成本或地理位置而难以获得传统医疗保健的人群。
bioLytical iStatis梅毒抗体检测获澳大利亚药品注册，助力快速诊断与防控
2025-10-13 07:00:00
bioLytical Laboratories Inc.近日宣布，其iStatis梅毒抗体检测已获澳大利亚药品注册局（ARTG）批准，注册编号为515126。该检测可在15分钟内提供准确结果，适用于多种医疗环境，有助于提高梅毒的早期诊断和防控能力。该检测采用指尖血样，便携、可靠，适用于实验室和远程使用。澳大利亚2024年梅毒诊断病例数较10年前翻倍，bioLytical希望通过该检测加强早期检测、加速治疗和预防传播，特别是在服务不足或偏远地区。
bioLytical iStatis梅毒抗体检测获澳大利亚治疗用品注册
2025-10-13 00:00:00
bioLytical Laboratories Inc.宣布，其iStatis梅毒抗体检测已获澳大利亚治疗用品注册局（ARTG）注册，注册号为515126。该检测可在全国范围内供医疗专业人员使用，旨在支持澳大利亚公共卫生应对梅毒传播和提高早期诊断能力。iStatis梅毒抗体检测是一种侧流免疫层析试验，可在15分钟内提供准确结果，适用于各种医疗保健环境。bioLytical表示，该检测有助于医疗专业人员更早地识别感染并加快患者治疗。2024年，澳大利亚梅毒诊断病例数约为10年前的两倍，先天性梅毒病例自2015年以来也翻了一番，过去十年中有34名婴儿因梅毒死亡。bioLytical旨在通过提供快速、可靠的诊断，加强早期检测、加速治疗和预防传播，特别是在服务不足或偏远地区。
bioLytical Laboratories Inc. 的 INSTI（R） 多重 HIV-1/2 梅毒抗体检测获得加拿大卫生部授权
2023-03-27
bioLytical Laboratories Inc.宣布其INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Antibody Test获得加拿大卫生部的授权，可在加拿大全国范围内用于专业用途。该测试可检测HIV-1/2和梅毒抗体，只需一个样本，即可在1分钟内或更短时间内提供准确结果。该测试便携且易于使用，可在多种环境中进行，为面临获得医疗保健障碍的人提供灵活的测试选项。作为Health Canada审查和授权的一部分，提交的材料包括来自阿尔伯塔大学和圣迈克尔医院（Unity Health Toronto的一部分）领导的两年的PoSH研究的临床数据。该研究展示了定期和频繁检测对于帮助患者获得护理的重要性。bioLytical计划在不列颠哥伦比亚省的MDSAP: ISO 13485认证设施中制造INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Antibody Test，并在加拿大销售和分销。

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