Allogene Therapeutics宣布,Rocky Mountain Cancer Centers、Astera Cancer Care和Norton Cancer Institute等机构已开始招募患者参与ALPHA3临床试验。该试验旨在评估cema-cel作为一线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的巩固治疗方案。ALPHA3是首个在社区癌症中心提供CAR T治疗的临床试验,预计将在2026年上半年完成招募,并可能在2027年提交生物制品许可申请(BLA)。该试验旨在提高LBCL患者的治愈率,并解决早期干预和治愈率提高的关键问题。
McKesson公司和HCA Healthcare宣布计划成立一家肿瘤研究合资企业,旨在推进癌症护理并增加肿瘤临床研究的可及性。该合资企业将结合McKesson的US Oncology Research和HCA Healthcare的Sarah Cannon Research Institute,旨在扩大临床研究服务,改善患者癌症治疗选择。合资企业计划提供更广泛的临床研究网络、更丰富的临床试验组合以及增强的数据和分析能力,以更好地将患者与临床试验相匹配。交易预计将在2022年完成,McKesson将拥有合资企业51%的股份并拥有运营控制权。
ImmunoGen公司宣布,其mirvetuximab soravtansine(mirvetuximab)单药疗法在铂耐药卵巢癌患者中的关键性SORAYA试验取得积极结果,试验达到了主要终点,客观缓解率为32.4%,中位缓解持续时间达5.9个月。该试验针对的是之前接受过贝伐珠单抗治疗的FR高表达的铂耐药卵巢癌患者。mirvetuximab显示出良好的耐受性,且治疗相关不良事件导致的剂量减少、延迟和停药率均较低。ImmunoGen计划在2022年第一季度提交mirvetuximab的生物制品许可申请(BLA),并准备进行商业推广。
TG Therapeutics宣布将在即将举行的第63届美国血液学会(ASH)年会上发表六篇摘要,包括三项口头报告,涉及U2组合疗法在边缘区淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的新数据,以及两个来自UNITY-CLL三期临床试验的独立分析。此外,还将展示U2三联疗法的研究结果。这些摘要和报告将展示公司B细胞平台的优势,该平台未来可能产生多个产品机会。
Lilly公司宣布,其在ESMO虚拟全体会议上展示了Verzenio(abemaciclib)III期monarchE试验的更新数据,并同时在《肿瘤学年鉴》上发表。该试验评估了Verzenio与标准辅助内分泌治疗(ET)联合使用在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性、高风险早期乳腺癌(EBC)患者中的研究性应用。数据显示,与单独ET相比,Verzenio加ET在降低复发风险方面持续显示出显著改善,且治疗益处在治疗时间延长至两年以上后仍得到维持。安全性分析结果与之前一致。无论Ki-67评分如何,在所有患者中均观察到Verzenio治疗在降低复发风险方面的益处。
Clovis Oncology在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了Rubraca(rucaparib)和Lucitanib的数据。新数据分析了ARIEL3和ARIEL4试验,进一步描述了Rubraca在晚期卵巢癌维持治疗和治疗方案中的疗效和安全性。Rubraca在BRCA突变、晚期、复发性卵巢癌患者中显示出与标准铂化疗相当的或更长的无进展生存期,且安全性良好。此外,Rubraca与Lucitanib的联合使用在晚期实体瘤患者中显示出可接受的安全性特征,并有一些证据表明对肿瘤和疾病稳定性的影响。Lucitanib与Nivolumab的联合使用在晚期实体瘤患者中显示出有前景的抗肿瘤活性。此外,一项关于PARP抑制剂使用真实世界数据的分析显示,尽管治疗指南推荐使用,但不到一半的符合条件卵巢癌患者接受了二线维持治疗。
Elevation Oncology与US Oncology Research宣布合作,利用US Oncology Research的STAR计划加速患者招募,以支持针对携带NRG1基因融合的实体瘤患者的Phase 2 CRESTONE研究。合作旨在通过快速开启临床试验站点,减少患者旅行和临床护理中断,为可能从治疗中受益的患者提供精准治疗机会。STAR计划允许在US Oncology Research管理的所有癌症研究站点快速开启和激活临床试验。此合作将有助于将CRESTONE研究的范围扩大到携带NRG1基因融合的癌症患者,并加速精准药物的临床开发。
Novocure公司与US Oncology Research合作开展PANOVA-3临床试验,旨在测试肿瘤治疗场与nab-紫杉醇和吉西他滨联合治疗不可切除的局部晚期胰腺癌的疗效。该试验计划于2018年8月15日启动,将在10个临床试验站点招募患者。肿瘤治疗场是一种利用特定频率的电场来干扰细胞分裂,抑制肿瘤生长并导致受影响的癌细胞死亡的癌症治疗方法。PANOVA-3是一项随机、开放标签的3期关键试验,将包括556名不可切除的局部晚期胰腺癌患者。患者将使用150千赫兹的肿瘤治疗场输送系统,每天至少18小时,直到疾病进展。主要终点是总生存期,次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、1年生存率、生活质量、无痛生存期、可切除率及毒性。
Mateon Therapeutics宣布与US Oncology Research合作,参与其针对铂耐药卵巢癌的FOCUS研究,该研究是一项2/3期临床试验。US Oncology Research是美国领先的癌症研究机构,拥有150多个合作地点和900多名研究人员,在癌症治疗方面取得了显著成就。FOCUS研究旨在评估CA4P(一种新型血管破坏剂)与贝伐珠单抗联合使用的疗效和安全性,旨在为铂耐药卵巢癌患者提供新的治疗选择。Mateon致力于通过血管靶向治疗(VTT)在癌症治疗中实现其潜力,并致力于将新型疗法带给全球癌症患者。
Trovagene公司与US Oncology Research合作开展一项前瞻性研究,旨在评估基于尿液检测KRAS突变在转移性胰腺癌患者中的实用性和监测治疗效果。该研究旨在确定KRAS突变是否可以通过尿液检测来监测治疗反应,特别是对于CA19-9肿瘤标志物测试结果为阴性或阳性的患者。该研究预计将在2014年第一季度开始,并有望招募45名患者参与。这项研究支持Trovagene公司展示其专有细胞游离DNA平台在尿液中对肿瘤基因突变进行检测和监测的临床价值,并是该公司在临床实践中整合其专有技术的重要部分。
美国骨髓瘤研究基金会(MMRF)与US Oncology Research合作,共同参与由MMRF赞助的CoMMpass研究,旨在通过个性化医疗方法推进多发性骨髓瘤的治疗。该研究将在17个US Oncology Research合作临床中心进行,为期五年,跟踪1000名新诊断的多发性骨髓瘤患者,以了解疾病分子和遗传变化。研究期间的组织连续采样将有助于识别患者的分子特征如何影响其临床进展和个体对治疗的反应,从而促进基于信息数据库的未来临床试验和个性化治疗策略。MMRF CoMMpass研究是MMRF通过个性化医疗改善骨髓瘤治疗和患者结果的努力的核心,旨在通过获取关键信息,使现有治疗根据患者的标记进行定制,并识别和推进新的靶向治疗。