洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

Jenavalve Technology GmbH

公司全称:Jenavalve Technology GmbH
国家/地区:德国/——
类型:——
收藏
公司介绍:
JenaValve Technology, Inc. manufactures and distributes medical devices. The Company develops and manufactures transapical transcatheter aortic valve implantation systems

基本信息

地址:

Guerickestrasse 25 80805; DE; Telephone: +498955279080;

公司官网:

jenavalve.com/

企业画像
行业领域:

企业动态

美国哥伦比亚特区地方法院批准了美国联邦贸易委员会(FTC)的动议,阻止了 Edwards Lifesciences 公司收购 JenaValve Technology 的提议。Edwards Lifesciences 对此决定表示反对,并认为此次收购将对大量、增长迅速且未得到充分服务的患者群体有利。主动脉瓣反流(AR)是一种致命的进行性疾病,通常被低估和未得到适当转诊,如果不进行治疗,死亡率非常高。作为一家致力于为未得到充分关注的结构性心脏病患者群体提供首创性创新的公司,Edwards Lifesciences 仍致力于领导 AR 治疗,包括推进 SOJOURN 经导管 AR 瓣膜和招募患者参加 JOURNEY 关键性试验。鉴于这一更新,Edwards Lifesciences 将其 2026 年全年调整后的每股收益预期从之前的 2.80 - 2.95 美元修正为 2.90 - 3.05 美元。任何额外的更新将在 2 月份的第四季度收益电话会议中提供。调整后的每股收益是一个非美国通用会计准则项目,基于稀释基础计算,在本公告中也排除了某些诉讼费用、无形资产摊销、减值损失和分离成本。
标题:JenaValve宣布ARTIST随机对照试验(RCT)首名患者入组,评估Trilogy系统在主动脉反流(AR)中的应用 内容摘要: JenaValve技术公司宣布,其Trilogy经导管心脏瓣膜系统(THV)的ARTIST随机对照试验(RCT)已开始招募患者。该试验旨在评估Trilogy系统与外科主动脉瓣置换术(SAVR)在治疗主动脉反流(AR)患者中的安全性和有效性。首名患者已在加利福尼亚州洛杉矶的西达斯-西奈医疗中心完成手术。ARTIST试验旨在为非高风险手术主动脉瓣置换术的AR患者提供关键证据,这是首个比较SAVR与经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的随机研究。JenaValve公司预计该研究将有助于提高Trilogy系统的适用性,并继续为高风险AR患者提供治疗。ARTIST试验由西达斯-西奈医疗中心的Raj Makkar博士领导,哥伦比亚大学医学中心的Torsten Vahl博士担任主要研究者。该试验的启动和招募标志着JenaValve和结构性心脏病领域的里程碑事件。JenaValve总部位于加利福尼亚州欧文市,并在英国利兹和德国慕尼黑设有分支机构。
JenaValve Technology宣布获得1亿美元C轮融资,由贝恩资本生命科学等机构领投,用于完成FDA对Trilogy心脏瓣膜系统的PMA研究,支持欧洲真实数据开发计划,并扩大全球制造能力。Trilogy是针对严重主动脉瓣关闭不全的高手术风险患者设计的系统,采用微创技术,具有降低阻塞心脏冠状动脉入口风险和专有定位器技术等特点。JenaValve致力于治疗主动脉瓣疾病,CEO John Kilcoyne表示,融资将增强公司在欧洲的商业销售能力,扩大真实世界证据,并为美国上市做准备。

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
企业竞争格局数据库
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认