PAREXEL International

公司全称：PAREXEL International

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

PAREXEL International is a provider of biopharmaceutical services including clinical trial support.In December 2022, Goldman Sachs Asset Management L.P acquired PAREXEL International by EQT Partners AB.In July 2021, The EQT IX fund and the Private Equity business within Goldman Sachs Asset Management had agreed to acquire Parexel.In January 2022, Parexel was named a 2022 Catalyst Award winner by the global nonprofit organization Catalyst

基本信息

地址：

275 Grove Street,Suite 200C NEWTON MASSACHUSETTS 02466; US; Telephone: +17814879900;

公司官网：

www.parexel.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

基因疗法
药物治疗
体内基因治疗
重组病毒
治疗技术

热门标签：

基因疗法
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Parexel 和 n-Lorem 基金会合作，支持为纳米罕见患者开发新的研究性疗法

2022-02-23

Parexel公司与n-Lorem基金会宣布合作，支持n-Lorem为纳米罕见病患者免费提供实验性反义寡核苷酸（ASO）药物。Parexel将提供临床运营、真实世界数据解决方案和专业知识，包括医疗和监管方面的创新临床研究工具，以显著提升和简化n-Lorem的药物开发工作。Parexel拥有管理约400项罕见病临床研究的丰富经验，过去五年中有17项药物获得FDA批准。此次合作体现了Parexel对纳米罕见患者的承诺，n-Lorem拥有超过50名纳米罕见病患者，每位患者都需要进行个体自然病史研究和临床研究。Parexel将提供必要的系统，确保每位患者的自然病史和临床研究得到良好管理。n-Lorem和Parexel共同致力于为纳米罕见病患者做出贡献，Parexel将利用其全球经验和资源支持n-Lorem的工作。

Parexel 和京都大学医院宣布建立战略联盟

2021-10-20

Parexel，一家专注于创新新药研发和交付的全球领先临床研究组织，与京都大学医院宣布建立战略联盟，旨在为临床研究提供更多机会，并高效支持临床研究。京都大学医院将分享其治疗专长和研究机会，加入Parexels全球超过500个研究地点和17,000名研究者的联盟网络。此次合作将加速临床试验的参与和患者招募，同时推动临床试验创新。京都大学医院设立的Ki-CONNECT致力于早期临床试验，包括癌症、难治性疾病和再生医学研究。Parexel表示，此次合作是其致力于将患者放在首位，推动临床研究创新，并帮助有需要的患者的重要举措。

Parexel 宣布与中国罕见病基金会建立创新合作伙伴关系

2021-07-22

Parexel与北京罕见病挑战基金会（ICF）达成战略合作，旨在通过直接了解罕见病患者，改善他们在临床试验中的可及性和体验。双方将共同规划和支持罕见病患者的社区支持和教育项目，提高患者参与临床试验的机会，并增加患者对临床试验的反馈。这一合作体现了Parexel对患者的承诺，以及在中国及亚太地区的投资。

Xentria 宣布启动 XTMAB-16 治疗结节病的临床试验

2021-06-22

Xentria Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）确认其新型生物制剂XTMAB-16的Phase 1临床试验可以启动。该试验将在巴尔的摩的Parexel Baltimore Early Phase Clinical Unit进行。XTMAB-16是一种针对结节病的创新生物制剂，有望为患者带来显著益处。Xentria成立于2020年，致力于开发针对罕见病、免疫学、代谢性疾病、肌肉骨骼疾病和某些类型癌症的疗效和成本效益高的生物制剂。结节病是一种慢性多系统炎症性疾病，目前尚无针对该病的TNF-抑制剂获批。Xentria致力于解决这一重大未满足的医疗需求。

三菱生物祝贺合作伙伴信达生物 COVID-19 抗体项目 IND 申请获得 FDA 批准

2021-03-02

CMAB Biopharma祝贺其合作伙伴Innovent Biologics获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其针对COVID-19病毒的抗体候选药物的IND申请批准。CMAB为该项目提供了从细胞库构建到2,000升上游规模的cGMP药物物质生产的集成CDMO服务。CMAB表示，与Innovent的合作是荣幸的，双方高效、快速地完成了CMC活动，并符合国际监管标准。CMAB期待未来继续为Innovent和其他生物制药公司提供高质量的CDMO服务。

Tiziana Life Sciences 宣布与 Parexel Biotech 合作，在克罗恩病患者中进行 1b/2 期临床试验

2020-11-11

Tiziana Life Sciences公司宣布与Parexel Biotech合作，在美国和欧洲进行一项全球性1b/2期临床试验，以评估口服Foralumab胶囊治疗中度至重度克罗恩病的安全性和耐受性。Foralumab是一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体，具有成为比目前使用的静脉免疫疗法更安全、更有效的替代品潜力。该研究将招募60名患者，并首次使用“带回家”的胶囊进行单克隆抗体免疫疗法。克罗恩病治疗市场预计到2025年将达到47亿美元。

Parexel 宣布与 Synexa Life Sciences 和 Drawbridge Health 就 COVID-19 临床血清学检测解决方案达成战略合作

2020-11-02

Parexel与Synexa Life Sciences和Drawbridge Health达成战略合作伙伴关系，共同致力于为COVID-19临床血清学检测提供全面解决方案。Synexa开发了评估COVID-19感染抗体的高性能临床检测套件，并认可Drawbridge Health的OneDraw™血液采集设备为患者中心的远程样本采集方法。Parexel将提供Synexa的血清学测试和Drawbridge的OneDraw™血液采集设备，以支持其超过125项COVID-19相关临床试验和项目。此次合作旨在提高临床研究的数据准确性和患者健康，同时为药物开发者、临床医生和健康专家提供评估和量化人群暴露、免疫和COVID-19再感染风险的工具。

Parexel Biotech 与 Synairgen 合作开展吸入式 COVID-19 治疗研究的关键 III 期试验

2020-10-20

Parexel国际公司宣布其生物技术部门与呼吸药物研发公司Synairgen plc达成战略合作伙伴关系，共同开展一项针对COVID-19住院患者的IFN-beta治疗药物的III期关键研究。该研究将评估SNG001（一种吸入型IFN-beta-1a制剂）在需要吸氧的住院患者中的恢复能力。Parexel将为Synairgen提供全球范围的服务、深厚的治疗专业知识和创新方法，以支持这一关键研究。SNG001旨在帮助恢复肺部对病毒的中和能力，该药物在COVID-19患者的II期临床试验中显示出积极结果。Synairgen首席执行官Richard Marsden表示，他们期待与Parexel合作，推进这一潜在突破性疗法。

Parexel 和辉瑞进入长达十年的合作伙伴关系的下一阶段

2020-08-27

Parexel与辉瑞签署新三年期主服务协议，旨在加速突破性新疗法的交付。该协议旨在推动辉瑞开发工作的行业领先周期时间，涵盖所有治疗领域，包括罕见病、肿瘤、炎症和免疫学以及内部和医院药物。Parexel将继续提供全面服务、混合模式和功能服务提供商模型，以支持辉瑞的临床开发项目，并致力于将患者利益放在首位。

Recce 签署 I 期人体临床试验协议

2020-04-08

Recce Pharmaceuticals Ltd宣布与领先的临床研究机构Parexel达成一项Phase I临床试验协议，将在40名健康受试者中评估其合成抗生素RECCE 327的安全性。该研究预计将在2020年下半年开始，为期12个月，旨在评估RECCE 327的单剂量静脉输注的安全性和耐受性。一项由著名新南威尔士州医生进行的自我给药治疗显示出良好的安全性，且RECCE 327具有对抗多种细菌感染，包括超级细菌的潜力。该药物是三十多年来首个新型抗生素，对革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌均有效，其独特的机制使其抗菌效力在重复使用后仍能保持。此外，RECCE 327已获得FDA的快速通道指定和10年的市场独占权。

Vivera Pharmaceuticals 与 Parexel Biotech 达成协议进行临床研究

2019-12-03

Vivera Pharmaceuticals与全球领先的临床研究组织Parexel International达成合作协议，共同推进非成瘾性疼痛管理药物的临床开发。Parexel将为Vivera提供临床开发服务，包括进行一项评估TABMELT技术的生物利用度的I期临床试验，并支持Vivera向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的IND申请。TABMELT是一种创新的舌下给药系统，患者只需将药片含在舌下即可有效给药。Parexel的Biotech部门将利用其在中枢神经系统应用方面的专业知识和丰富的监管经验，帮助Vivera加速药物开发进程。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

PAREXEL International

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯