Spinogenix Inc
公司全称：Spinogenix Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
SummarySpinogenix is developing a new class of therapeutics to help restore the brain connections and functions lost in brain injury and neurodegenerative diseases
基本信息
企业动态
新型疗法Codabakalner进入2b/3期临床试验治疗脆性X综合征
2026-07-16 20:30:00
Spinogenix公司宣布，其研发的针对脆性X综合征（FXS）的新型口服疗法Codabakalner（SPG601）已获得世界卫生组织非专利名称专家委员会的批准。Codabakalner是一种首创的疗法，旨在调节大导电性钙激活的钾（BK）通道，以纠正与FXS相关的核心认知、行为和感官症状的特定突触功能障碍。Spinogenix正在准备进行CLARITY 2b/3期临床试验，以评估Codabakalner在FXS男性患者中的疗效、安全性和耐受性。此外，Codabakalner已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定和快速通道指定。
Tazbentetol治疗阿尔茨海默病研究取得积极进展
2026-07-15 01:56:00
Spinogenix公司宣布，其研发的Tazbentetol（SPG302）在治疗阿尔茨海默病（AD）的临床2a期试验中表现出良好的安全性和持久的治疗效果。Tazbentetol是一种首创的口服突触再生研究性疗法，在一项安慰剂对照和开放标签扩展期的2a期试验中，Tazbentetol显示出认知功能的快速改善，并在同情使用特别通道方案（SAS）中持续改善，最长可达84周。在AAIC 2026会议上，Spinogenix展示了Tazbentetol在SAS期间认知改善的持久性，并呈现了一例72岁女性患者的案例研究，该患者在接受Tazbentetol治疗后，认知功能显著改善。
Spinogenix任命知名阿尔茨海默病专家加入科学顾问委员会
2026-07-09 20:30:00
Spinogenix公司，一家致力于开发新型治疗药物以恢复突触并改善全球患者生活的临床阶段生物制药公司，宣布任命史蒂文·E·阿诺德教授（MD）加入其科学顾问委员会（SAB）。阿诺德教授目前担任马萨诸塞州总医院的E.杰拉尔德·科里根博士捐赠基金阿尔茨海默病治疗教授。他将就神经科学项目的持续发展向Spinogenix提供建议，特别关注阿尔茨海默病。阿诺德教授的研究工作帮助重新定义了阿尔茨海默病的研究方法，特别是在将生物标志物和转化方法整合到临床开发中。Spinogenix公司首席执行官兼创始人斯特拉·萨拉夫博士表示，阿诺德教授的加入对公司在更大规模临床试验中的规划至关重要。阿诺德教授在宾夕法尼亚大学担任精神病学和神经病学教授，并领导了多个阿尔茨海默病研究项目。自加入马萨诸塞州总医院和哈佛医学院以来，他领导了一项广泛的早期临床试验和神经退行性疾病生物标志物研究项目。阿诺德教授的研究专注于神经退行性疾病的生物学机制，包括分子生物标志物、免疫和代谢对认知能力下降的贡献，以及临床试验设计的精准方法。Spinogenix公司正在开发两种新型治疗药物：Tazbentetol（SPG302）和SPG601，旨在恢复耗竭的突触，逆转突触退化和功能障碍。
Spinogenix任命神经科学专家加入科学顾问委员会
2026-07-02 20:30:00
Spinogenix公司，一家致力于开发新型治疗药物以恢复突触并改善全球患者生活的临床阶段生物制药公司，宣布任命全球知名的精神性病学和神经科学专家Joseph T. Coyle教授加入其科学顾问委员会。Coyle教授将提供战略性的科学指导，特别关注精神分裂症的研究。Spinogenix正在推进其新型治疗药物tazbentetol（原名SPG302）在多种神经退行性和神经精神疾病领域的临床开发。Coyle教授在神经生物学、谷氨酸能信号传导、神经元易损性和精神药理学等领域享有盛誉，拥有超过500篇科学出版物，并在神经科学领域享有极高的引用率。Spinogenix公司致力于通过其创新的突触再生和突触校正治疗药物，恢复耗竭的突触，逆转突触退化和功能障碍，从而改变神经退行性、神经精神疾病和神经发育性疾病的治疗方式。
Spinogenix首席医疗顾问获得1700万美元研究资助，推进自闭症精准医疗研究
2026-06-15 20:30:00
Spinogenix公司宣布，其首席医疗顾问Craig Erickson博士和辛辛那提儿童医院获得Aligning Research to Impact Autism（ARIA）计划提供的1700万美元五年期研究资助。该资助将支持Erickson博士在脆性X综合征（FXS）和自闭症领域的领先研究，包括对SPG601进行FXS的Phase 2a研究。辛辛那提儿童医院将成为全球10个IMPACT网络站点之一，该网络旨在建立一个包含自闭症患者深度医疗数据的共享库，以支持临床试验。Erickson博士将作为该医院在IMPACT网络中的主要研究员，研究如何利用脑电图（EEG）更好地理解个体儿童的生物学特征，从而指导自闭症精准药物的开发。Spinogenix公司致力于通过其创新的神经突触再生和校正疗法，改善神经退行性、神经精神疾病和神经发育性疾病的治疗。
Spinogenix授予克雷格·埃里克森博士荣誉并获1700万美元自闭症研究资助
2026-06-15
Spinogenix公司宣布，其首席医疗顾问克雷格·埃里克森博士和辛辛那提儿童医院因获得来自Aligning Research to Impact Autism（ARIA）倡议的1700万美元五年期研究资助而受到表彰。该资助将支持埃里克森博士在精准医学和脑电图（EEG）方面的研究，旨在改善自闭症患者的生命质量。辛辛那提儿童医院将成为全球10个IMPACT网络站点之一，该网络旨在建立一个包含自闭症患者深度医疗数据的共享库，以支持临床试验。埃里克森博士将作为该医院在IMPACT网络中的主要研究员，研究如何利用EEG更好地理解个体儿童的生物学特征，从而指导自闭症精准药物的开发。
FDA授予Tazbentetol治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的快速通道资格
2026-05-05 20:30:00
Spinogenix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的Tazbentetol治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的快速通道资格。Tazbentetol是一种每日一次的口服药物，作为首个具有恢复突触功能的再生治疗药物，有望改善全球患者的生命质量。2021年，FDA已授予Tazbentetol治疗ALS的孤儿药资格。此次快速通道资格的获得将加速Tazbentetol在ALS领域的研发进程。在2025年12月的国际ALS/MND研讨会上，Spinogenix公布了Tazbentetol在ALS的2a期研究，结果显示该药物具有良好的安全性和耐受性，82%的患者在治疗结束时表现出病情稳定或改善。此外，Tazbentetol还在阿尔茨海默病和分裂症等疾病的研究中显示出潜力。
新型神经保护药物Tazbentetol在青光眼和糖尿病视网膜病变模型中展现神经保护作用
2026-05-03 20:43:00
Spinogenix公司近期在ARVO年会上展示了两项新的临床前研究，这些研究证明了其研发的神经保护药物Tazbentetol（SPG302）在青光眼和糖尿病视网膜病变（DR）模型中的神经保护效果。研究表明，Tazbentetol能够减少视网膜细胞损失并保护视觉功能。该药物在两种小鼠模型中显示出保护视网膜神经节细胞的作用，这些细胞死亡最终导致失明。此外，Tazbentetol还保护了视神经，并将细胞上的改善转化为可测量的视觉功能提升。这些发现支持了Tazbentetol可能为导致失明的重大原因提供一种新颖的神经保护策略的观点。
Spinogenix启动针对脆性X综合征的SPG601 Phase 2b/3临床试验
2026-04-23 20:30:00
Spinogenix公司宣布启动名为CLARITY的Phase 2b/3临床试验，以评估其创新药物SPG601在男性脆性X综合征（FXS）患者中的疗效。SPG601是一种口服片剂，旨在调节大电导钙激活的钾（BK）通道的活动，以纠正FXS患者许多核心症状背后的特定突触功能障碍。该试验得到了FRAXA研究基金会的资助，以表彰针对正常化BK通道功能的新型疗法的高潜力。CLARITY试验是一个两阶段、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2b/3研究，旨在评估SPG601的疗效、安全性和耐受性。初步研究将招募最多48名成年男性FXS患者（证实为完全甲基化的Fmr1突变），比较三种不同剂量方案（400mg每日一次、800mg每日一次和800mg每日两次）与安慰剂在28天治疗期间对脑电图（EEG）特征和行为结果的影响。主要终点是使用NIH工具箱总认知复合变化敏感评分评估认知功能，以及α、θ和γ频段EEG静息状态相对功率的变化。次要终点包括NIH工具箱认知电池的流体认知复合评分、Flanker抑制控制测试和日常功能的变化，使用FXS功能评分量表进行测量。随后的Phase 3研究将评估从Phase 2b中选择的一种剂量方案的疗效，并在200名成年和青少年FXS参与者中评估这些措施以及更广泛的认知和行为结果，治疗时间为12周。
SPG601在《自然科学报告》发表临床试验结果，显示对脆性X综合症患者的认知改善
2026-04-09 20:30:00
Spinogenix公司宣布，其创新药物SPG601在《自然科学报告》上发表的临床试验结果显示，该药物在脆性X综合症（FXS）患者中显示出改善认知的效果。该研究是在辛辛那提儿童医院进行的2期临床试验，结果表明SPG601能够调节大电导钙激活钾通道（BK通道）的活动，从而纠正FXS患者中的一些核心症状的特定突触功能障碍。SPG601在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，并在EEG功率谱上显示出改善，包括减少过度的高频伽马带活动并增加α带功率。此外，SPG601治疗还与NIH TB Flanker任务中的抑制控制和注意力显著改善相关。该药物目前正处于加速审批途径中，已获得FDA的快速通道和孤儿药指定，以及EMA的孤儿病指定。
Tazbentetol治疗阿尔茨海默病临床试验结果积极
2025-12-08 21:30:00
Spinogenix公司宣布，其研发的Tazbentetol（原名SPG302）治疗阿尔茨海默病（AD）的2a期临床试验结果显示，每日一次的Tazbentetol治疗在多个认知功能指标上显示出早期和持续的改善。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，共招募了24名澳大利亚的轻度至中度AD患者。主要终点包括SMMSE、CDR-SB、日常生活活动（ADL）和神经生理学EEG生物标志物测量AD相关脑活动。结果表明，Tazbentetol在改善认知功能方面具有潜力，并有望成为治疗AD的新疗法。
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