Sanaria Inc
公司全称：Sanaria Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Sanaria (Latin for healthy air, as opposed to malaria, Latin for bad air), founded in 2003, is a pharmaceutical company developing a malaria vaccine from non-replicating, metabolically active sporozoites,,.By July 2004, Sanaria had collaborations, development contracts and was conducting sponsored research with the Naval Medical Research Center, Uniformed Services University of the Health Sciences and Armed Forces Radiobiology Research Institute, Protein Potential, the CDC and the Biomedical Research Institute.In January 2008, Top Institute Pharma announced a research project that aimed to develop a malaria vaccine. The 4-year project would be carried out by a consortium including Sanaria.In September 2009, Sanaria reported that it had received over $17 million in funding from NIAID SBIR grants since 2003
基本信息
企业动态
Sanaria公司与赤道几内亚政府签署协议，共同致力于开发Sanaria PfSPZ疫苗作为消除疟疾的工具。此举是在赤道几内亚政府与马拉松石油公司、诺布尔能源公司和大西洋甲醇生产公司签署更广泛协议的基础上进行的，该协议旨在资助Sanaria PfSPZ疫苗的临床开发，包括2020年开始的3期临床试验。这一长期成功的合作突显了非洲政府与私营能源公司在开发针对主要非洲问题的疫苗中的独特作用。更大的资金项目——比奥科岛疟疾消除计划（BIMEP）——旨在通过将PfSPZ疫苗纳入标准抗疟疾活动（包括蚊子控制、疟疾诊断和治疗）来消除比奥科岛上超过28万人的疟疾。疟疾是一种具有几乎无法估量的影响的毁灭性疾病，根据世界卫生组织的数据，2017年导致约2.19亿例临床病例和43.5万死亡。疟疾直接导致非洲国家的国内生产总值每年至少减少1%。Sanaria公司首席执行官斯蒂芬·霍夫曼表示，目标是获得疫苗的许可并部署疫苗以预防疟疾，他们期待与赤道几内亚政府、马拉松石油、诺布尔能源和AMPCO合作，在PfSPZ疫苗许可和比奥科岛疟疾消除的道路上迈出下一步。赤道几内亚政府已承诺提供2200万美元美元以支持2019年疫苗开发和疟疾控制工作，并将在未来三年内再提供450万美元直接支持Sanaria的疫苗开发工作。这些资金是在已投入的4800万美元的基础上增加的。赤道几内亚矿业和石油部长加布里埃尔·姆巴加·奥比昂·利马表示，政府已认识到Sanaria的PfSPZ疫苗在消除该国及非洲其他地区疟疾中的关键作用。比奥科岛疟疾消除计划（BIMEP）还得到了坦桑尼亚的伊法卡拉健康研究所（IHI）和瑞士热带与公共卫生研究所的支持。
Sanaria 的 PfSPZ-CVac 疫苗在临床试验中实现高水平的疟疾保护
2017-02-15
Sanaria公司研发的PfSPZ-CVac疫苗在最新完成的临床试验中展现出对恶性疟疾的高水平保护效果。在Nature杂志发表的研究报告中，德国图宾根大学的调查人员发现，接受三剂PfSPZ-CVac疫苗免疫的九名受试者（100%）在接种最后一剂疫苗后10周接触疾病时均未感染。该疫苗由活化的纯化疟原虫和抗疟药物组成，研究显示，在10天内接种三剂疫苗也是安全有效的。美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的科学家发现，受试者的细胞免疫检测与疫苗诱导的保护作用相关。Antigen Discovery Inc.的研究团队确定了22种可能成为保护性免疫反应靶标的疟原虫蛋白。Sanaria公司CEO Stephen L. Hoffman表示，他们对此结果感到非常鼓舞，并乐观地认为正在进行中的临床试验将有助于优化疫苗接种方案，并迅速进入第三阶段临床试验和批准上市。PfSPZ-CVac疫苗有望在10天内完成免疫程序，便于在大规模疫苗接种计划中使用，以消除疟原虫并预防疟疾。
赤道几内亚举行疟疾疫苗试验
2015-03-18
赤道几内亚成功举办了首个疟疾疫苗PfSPZ的临床试验，由美国生物技术公司Sanaria研发。试验在首都外的Sipopo的La Paz医疗中心进行，由该国卫生和社会福利部与多个组织和公司合作完成，包括Ifakara健康研究所、La Paz医疗中心、Sanaria、Marathon Equatorial Guinea Production Limited、Noble Energy和医疗关怀发展国际（MCDI）。该疫苗能激发强效免疫反应，对抗导致疟疾的寄生虫。早期测试显示，该疫苗是针对疟疾最安全、最有效的疫苗。赤道几内亚政府通过喷洒、教育和分发化学处理的蚊帐等手段，对疟疾进行了积极的斗争，2013年投入约300万美元用于抗击疟疾项目，显著降低了比奥科岛上的疟疾病例，并获得了联合国和全球疟疾防治组织的认可。世界卫生组织报告，2013年全球约有1.98亿疟疾病例，其中许多是致命的。PfSPZ疫苗在赤道几内亚的临床试验将持续一年，并增加剂量和随访访问。
Cryoport 和 Sanaria 扩大物流合作伙伴关系，支持疟疾疫苗
2015-02-23
Cryoport公司与生物技术公司Sanaria加强物流合作，支持疟疾疫苗的研发和生产。Sanaria致力于开发针对疟疾的活体全虫疫苗，尤其关注由恶性疟原虫引起的疟疾，这是导致儿童死亡的主要原因。Cryoport提供先进的低温物流解决方案，以支持Sanaria的疫苗研发和全球分销。双方合作开发液氮冷链，以优化疫苗在非洲大陆的配送，并提高生物制剂配送效率。Cryoport的物流解决方案旨在确保疫苗的有效配送，以应对全球疟疾防控的挑战。
Antigen Discovery, Inc.（ADi）获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的约250万美元的SBIR二期资助，用于寻找与疟疾保护相关的生物标志物。该项目与Sanaria, Inc.合作，利用ADi的蛋白质组微阵列技术，在人体试验中识别与Sanaria疟疾产品（包括辐射减毒子孢子疫苗、全感染子孢子挑战疫苗和疟疾化学预防联合使用的疫苗）相关的生物标志物。研究旨在通过比较接种疫苗并得到保护的受试者与未得到保护的受试者的血清抗体谱，识别与子孢子疫苗介导的保护相关的替代抗体生物标志物。此外，还将分析来自荷兰尼姆根医学中心（RUNMC）的临床研究血清样本，这些研究中的志愿者在接种携带活（非辐射）PfSPZ的蚊子叮咬后，同时服用氯喹进行化学预防，以防止血阶段感染，并在两年内完全得到保护。ADi总裁兼首席执行官李晓武表示，公司旨在开发一种可以预测疫苗介导的保护的检测方法，并识别可能用于生产有效亚单位疫苗的抗原。
美国马里兰州罗克维尔市的私营公司Sanaria Inc.与马里兰大学帕克分校的生物科学与生物技术研究所（IBBR）获得了一项来自美国国立卫生研究院（NIH）过敏与传染病研究所（NIAID）的300万美元的两年期小型企业创新研究（SBIR）二期资助。该资助将用于支持将基因工程蚊子用于Sanaria疟疾疫苗生产过程的研究与开发。疟疾疫苗的开发是重要的公共卫生目标，每年导致超过2亿例临床病例和650万至1200万人死亡。Sanaria和IBBR的合作旨在利用新的蚊子遗传学技术，高效测试改良蚊子菌株维持高水平恶性疟原虫感染的能力，以推动疟疾疫苗的进一步研发。
MEND获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的新资助，旨在研究应用一套新技术，简化并降低疟疾活疫苗的制造、运输和储存过程。该疫苗由Sanaria Inc.开发，是一种减毒、纯化、冷冻保存的恶性疟原虫子孢子（PfSPZ），在蚊虫叮咬后能保护90%以上的人至少10个月。目前疫苗通过在-140度以下温度冷冻保存来稳定，MEND与Sanaria合作寻找替代方法。Sanaria已成功开发出符合FDA要求的制造流程，疫苗已进入I期临床试验，未来目标是实现疫苗的商业化，以预防每年数百万人感染和百万死亡病例。MEND是一家非营利组织，致力于开发经济实惠且有效的疫苗和药物，总部位于南非、法国和马萨诸塞州。Sanaria成立于2003年，致力于开发针对恶性疟原虫的减毒全虫疟疫苗。
Sanaria Inc.获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）的三年期总计约300万美元的小企业创新研究（SBIR）资助，用于开发一种基因改造的全寄生虫疟疾疫苗。这项研究由Sanaria和哥伦比亚大学的调查员共同进行，旨在培育无法致病但能激发保护性免疫的基因改造人类疟原虫Plasmodium falciparum株。该疫苗候选产品Sanaria PfSPZ Vaccine已进入临床试验阶段。Sanaria已开发出符合FDA标准的辐射减毒子孢子疫苗制造技术，并已建立相关设施。公司创始人兼首席科学家Stephen L. Hoffman表示，Sanaria正处于扩大候选子孢子疫苗管线的关键时刻，包括基于精确基因改造的寄生虫疫苗，这些疫苗能高效诱导保护性免疫且不会致病。哥伦比亚大学的David Fidock博士和荷兰拉德布罗伊克大学医学中心的Robert Sauerwein博士也对此表示赞同，认为这是一个激动人心的机会，将实验室研究转化为临床研究的疫苗。Sanaria成立于2003年，主要使命是开发并商业化能够提供高水平和持久保护的减毒全寄生虫疟疾疫苗。
Sanaria Inc.获得来自美国国家卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）的两年期小型企业创新研究（SBIR）资助，总额达3.47百万美元，用于研发全寄生虫疟疾疫苗。其中，第一阶段资助用于开发疫苗保存方法，第二阶段资助旨在建立多种寄生虫株以评估疫苗效果。公司CEO Stephen L. Hoffman强调，这些资助对于降低全球尤其是非洲儿童疟疾发病率和死亡率至关重要。疟疾每年导致超过5亿病例和100万死亡，其中大多数是非洲儿童。Sanaria Inc.计划于2008年开始进行疫苗的人体试验。
Sanaria Inc.获得国家过敏和传染病研究所的多年II期小企业创新研究资助，总额达300万美元，用于研发减毒全虫疟疾疫苗。该疫苗旨在应对每年超过5亿的临床病例和100万死亡人数，其中大多数在非洲儿童中。公司CEO Stephen L. Hoffman表示，这些资金将帮助完成疫苗生产过程、提交新药申请并开展临床试验。Sanaria Inc.成立于2003年，致力于开发、商业化和推广针对恶性疟原虫的减毒疟疾疫苗，以应对全球95%以上的疟疾相关严重疾病和死亡。
Sanaria Inc. 因开发疟疾疫苗而获得美国陆军奖
2005-05-02
Sanaria Inc.，一家位于马里兰州洛克维尔的私营公司，专注于研发减毒全虫疟疾疫苗，宣布获得美国陆军医学研究采购活动小组在马里兰州弗雷德里克市颁发的409万美元研发奖金。疟疾每年导致超过5亿临床病例和100万人死亡，其中大部分是非洲儿童。在过去150年中，每当美军部署到疟疾传播严重的地区时，疟疾造成的伤亡都超过了敌对火力。疟疾疫苗的研发是一项重要的人道主义和军事目标。Sanaria Inc.的CEO斯蒂芬·L·霍夫曼博士表示，这些资金加上来自NIH和比尔及梅琳达·盖茨基金会的一笔赠款，将使公司完成制造过程的建立和验证。目前，公司正在努力筹集制造疫苗、进行支持向食品药品监督管理局提交新药研究申请的研究以及完成2006年计划开始的志愿者临床试验所需的巨额资金。疟疾疫苗的研发过程困难重重，公司特别感谢参议员芭芭拉·米库尔斯基对疟疾疫苗研发的支持。Sanaria Inc.成立于2003年，其使命是开发、商业化和分销针对恶性疟原虫的减毒疟原虫疫苗，这种疟原虫导致全球95%以上的疟疾相关严重疾病和死亡，也是对药物最具有抗性的疟原虫。
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