Carolina Urologic Research Center LLC

公司全称：Carolina Urologic Research Center LLC

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

The Carolina Urologic Research Center is a clinical research center with a highly qualified team of healthcare professionals and researchers dedicated to providing patients with cutting-edge treatments and therapies

基本信息

地址：

823 82nd Pkwy MYRTLE BEACH SOUTH CAROLINA 29572-4607; US; Telephone: +18434491010; Fax: +18432860119;

公司官网：

carolinaurologicresearchcenter.com/

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行业领域：

企业动态

UroGen 宣布 OPTIMA II 试验的五年长期扩展研究证明低级别中危非肌层浸润性膀胱癌患者对 ZUSDURI（TM）的反应具有长期持久性

2025-07-21

UroGen公司宣布，一项为期五年的长期扩展研究显示，对于低级别中风险非肌肉浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者，使用ZUSDURI（丝裂霉素）膀胱内溶液治疗后，患者对治疗的反应具有长期持久性。这项发表在《临床泌尿生殖癌症》杂志上的研究发现，在完成对ZUSDURI治疗的完全反应后，患者平均无事件生存期为两年。在17名完成完全反应并进入长期扩展研究的患者中，根据Kaplan-Meier估计，反应的中位持续时间是3.5年。这些结果表明，ZUSDURI可能为反复手术的患者提供一种非手术方法，以满足患者和医生的个人需求和偏好。

ERLEADA（R）（阿帕鲁胺）在转移性去势敏感性前列腺癌患者中，与恩杂鲁胺相比，总生存期具有统计学意义和临床意义的改善

2024-10-02

ERLEADA（阿帕鲁胺）在治疗去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者中，与恩杂鲁胺相比，显示出统计学上显著且具有临床意义的总生存期改善。这项由强生公司宣布的大型真实世界研究，在葡萄牙里斯本举行的第6届欧洲肿瘤药房大会上展示，分析了近4000名患者，是迄今为止mCSPC中这两种雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）的最大规模真实世界对比分析。研究显示，与恩杂鲁胺相比，接受ERLEADA治疗的患者在24个月时死亡风险降低了23%。该研究采用了美国食品药品监督管理局（FDA）的真实世界证据指南，并采用了稳健的方法、数据来源和大型、多样化的队列，以确保其发现的有效性。

辉瑞和安斯泰来的 XTANDI（R）获得美国 FDA 批准用于早期前列腺癌治疗环境

2023-11-16

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了辉瑞公司和阿斯特拉Zeneca公司共同研发的XTANDI（恩杂鲁胺）用于早期前列腺癌治疗。XTANDI成为首个且唯一被FDA批准的用于非转移性去势敏感前列腺癌（nmCSPC）的治疗药物，适用于有生化复发的患者，这些患者有很高的转移风险。该批准基于3期EMBARK试验的结果，该试验评估了XTANDI与亮丙瑞林联合使用、安慰剂与亮丙瑞林联合使用以及XTANDI单药治疗非转移性激素敏感前列腺癌（nmHSPC或nmCSPC）患者的情况。XTANDI的批准标志着治疗前列腺癌的一个重大进展，为患者提供了新的治疗选择。

Propella Therapeutics 宣布在 2023 年 ASCO 泌尿生殖系统（GU）癌症研讨会上公布 PRL-02 用于治疗晚期前列腺癌的 1/2a 期更新数据

2023-02-14

Propella Therapeutics公司宣布，其研发的PRL-02药物在治疗晚期前列腺癌的临床试验中表现出良好的安全性和剂量依赖性降低睾酮和PSA的效果。PRL-02是一种长效肌肉注射剂型，由阿比特龙癸酸酯组成。公司近日获得一项美国专利，扩展了PRL-02的知识产权，保护期至2040年。PRL-02在2023年ASCO泌尿生殖系癌症研讨会上将展示最新数据，研究显示该药物耐受性良好，并伴随剂量依赖性的雄激素抑制，有助于临床受益。PRL-02的专利保护有助于保护这一独特且可能成为同类最佳疗法的价值。

美国 COBRA 诊断性前列腺癌试验达到招募目标

2023-02-09

美国Clarity Pharmaceuticals公司宣布，其针对前列腺癌的COBRA诊断试验已达到招募目标。该试验是一项多中心、单臂、非随机、开放标签的64Cu SAR-bisPSMA PET试验，旨在评估64Cu-SAR-bisPSMA在检测前列腺癌复发方面的安全性和耐受性。试验由美国泌尿外科/外科肿瘤学首席医疗官Dr. Neal Shore领导，结果显示SAR-bisPSMA产品在前列腺癌细胞中的摄取率较高，有助于定位和可视化低体积肿瘤。Clarity公司表示，COBRA试验的成功招募以及对SAR-bisPSMA产品的积极反馈，为推进该产品的临床开发提供了重要支持。

Istari Oncology 宣布在评估 Lerapolturev 单药治疗的 LUMINOS-103 篮子试验的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）子研究中完成首例患者给药

2023-01-31

Istari Oncology公司宣布，在LUMINOS-103篮式试验的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）亚组中，首名患者已接受lerapolturev单药治疗的膀胱内给药。LUMINOS-103是一项动态的1/2期开放标签篮式试验，旨在评估lerapolturev与或不与PD-1/L1抑制剂联合使用在成年实体瘤患者中的疗效。该亚组研究旨在测试lerapolturev膀胱内给药及其感染肿瘤细胞和浸润性APC的能力。如果成功，计划将2期试验的患者群体定为低至中风险BCG-未接受过治疗的NMIBC患者。此项亚组研究正在招募患者，预计年中完成全部入组。lerapolturev是一种基于减毒Sabin 1型脊髓灰质炎疫苗的免疫疗法，具有独特的靶点（脊髓灰质炎受体CD155），在大多数实体瘤的肿瘤细胞中广泛表达。Lerapolturev已被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法和孤儿药资格认定，用于复发性胶质母细胞瘤，以及难治性黑色素瘤的快速通道和孤儿药资格认定。

NanOlogy 发表大比表面积微粒多西他赛治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的 1/2 期临床试验结果

2022-08-01

NanOlogy公司发布了一项关于大型表面积微粒多西他赛（LSAM-DTX）在治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）的临床试验结果。该研究发表在《泌尿学杂志》上，试验结果显示，LSAM-DTX在治疗HR-NMIBC中具有良好的耐受性和安全性，且能够显著提高患者的无复发生存期。研究还发现，LSAM-DTX能够增强肿瘤微环境的免疫原性，并可能通过联合免疫检查点抑制剂治疗为HR-NMIBC患者带来额外益处。NanOlogy计划进一步开展LSAM-DTX的临床研究，并探索其在其他癌症治疗中的应用。

Clarity 在美国开展的前列腺癌 Cu-64 SAR-bisPSMA 试验开始招募

2022-03-28

Clarity Pharmaceuticals宣布其用于诊断前列腺癌的64Cu SAR-bisPSMA（COBRA）临床试验已开放招募。该试验是一项多中心、单臂、非随机、开放标签的PET试验，旨在评估64Cu-SAR-bisPSMA的安全性、耐受性及其在检测前列腺癌复发方面的能力。Clarity的SAR-bisPSMA是TCT（靶向铜治疗诊断）计划的一部分，该计划专注于前列腺癌的治疗。此外，Clarity还与GURN合作开展了X-Calibur试验，并成功进行了SECuRE和PROPELLER试验，以进一步验证SAR-bisPSMA的临床益处。Clarity的CEO Alan Taylor表示，COBRA试验的招募开启标志着公司前列腺癌项目的又一重要进展，显示出对新型放射性药物治疗的兴趣，有助于改善癌症患者的治疗结果。

Istari Oncology 的 LUMINOS-103 1/2 期膀胱癌子研究中首位患者接受 PVSRIPO 给药

2021-10-12

在2021年10月12日，Istari Oncology公司宣布在LUMINOS-103临床试验中，首例膀胱癌患者接受了PVSRIPO免疫疗法的治疗。PVSRIPO是一种基于减毒型脊髓灰质炎疫苗的基因改良免疫疗法，旨在激活患者的免疫系统对抗肿瘤。该试验旨在评估PVSRIPO作为新辅助疗法在膀胱癌患者中的安全性和疗效，以评估是否可以避免进行膀胱切除术。这是LUMINOS-103篮式试验中针对多种实体瘤类型的第一步，该试验旨在评估PVSRIPO与PD-1抑制剂联合使用的疗效。此项研究对于无法接受化疗的成年膀胱癌患者具有重要意义，有望为膀胱癌患者提供新的治疗选择。

AUA2021 演示文稿重点介绍了壁内/膀胱内 NanoDoce（R）混悬液治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的 1/2 期临床试验结果

2021-09-21

NanOlogy公司宣布，在AUA2021年会上，Max Kates博士等研究人员展示了高风险非肌肉浸润性膀胱癌（hrNMIBC）患者中使用IMI/IVT NanoDoce（大表面积微颗粒[LSAM]多西他赛）悬浮液的1/2期临床试验的初步结果。结果显示，NanoDoce具有良好的耐受性，大多数治疗相关不良事件为轻度至中度，没有严重不良事件与研究药物相关。在所有剂量和受试者中，3个月时的完全缓解（CR）率为68%，12个月时缓解者的CR率为31%。此外，NanoDoce悬浮液在5名受试者中进行了组织活检，分析显示T细胞、巨噬细胞（包括PD-L1）和NK细胞的密度增加，而髓系和MDSC细胞减少。NanOlogy计划在hrNMIBC中进行后续的临床试验，并已在肺癌、胰腺癌和其他癌症中推进临床项目。

Arquer Diagnostics 的 ADXBLADDER 成为美国首个经过严格临床试验的膀胱癌尿液检测

2021-07-27

Arquer Diagnostics公司研发的ADXBLADDER成为首个在美国进行严格临床试验的膀胱癌尿液检测，该检测已在欧洲获得批准。该检测使用专利技术检测尿液中的癌症生物标志物MCM5，不受到感染或炎症的影响。目前，ADXBLADDER正在进行一项美国膀胱癌复发监测研究，预计2021年底公布结果。Arquer Diagnostics希望向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)预市场提交，以获得ADXBLADDER在美国商业化的批准。该研究旨在评估ADXBLADDER在监测非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者癌症复发方面的性能。

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