柏林时间2026年10月30日,临床阶段生物制药公司TME Pharma N.V.(Euronext Growth Paris: ALTME)发布其2026年上半年财务业绩及半年度报告。报告期内,公司无营收,净亏损收窄至51万欧元,研发支出下降98%,一般及行政费用下降79%。截至6月30日,现金储备为102万欧元,但净资产持续为负。资产负债表日后,公司宣布两项重大进展:一是将债务偿还日期推迟至2028年6月30日并完成两笔新债券发行,延长资金可见性;二是与日本TMS Co., Ltd.签署独家谈判协议,旨在达成最终许可交易以推进核心产品NOX-A12的开发。CEO Diede van den Ouden表示,该合作目标是重启“随时可启动”的GLORIA临床试验,预计通过授权获得流动性并大幅降低成本。
临床阶段生物制药公司TME Pharma N.V.(Euronext Growth Paris: ALTME)发布2026年上半年财务业绩及半年报。报告期内,公司无收入产生,净亏损51万欧元,较上年同期显著收窄;一般及行政费用下降79%,研发费用下降98%。截至2026年6月30日,现金余额为102万欧元,但权益仍为负值(-261万欧元)。资产负债表日后,公司宣布两项重大进展:一是债务偿还日期延长至2028年6月30日并完成两次新债券发行,将财务可见性延伸至2028年第二季度;二是与日本公司TMS Co., Ltd.签署独家谈判协议,旨在敲定许可协议并推进旗舰产品NOX-A12的开发。CEO Diede van den Ouden表示,该合作目标是重启GLORIA临床试验,若后续数据积极,有望为公司带来现金流并大幅降低运营成本。
TME Pharma与aimed analytics合作,利用人工智能技术加速药物发现和优化,旨在加强公司战略合作伙伴关系。该合作将结合TME Pharma在癌症治疗领域的专业知识与aimed analytics的深度学习和结构建模技术,共同推动新药研发进程。此举旨在缩短研发周期、降低成本,并有望带来突破性疗法。TME Pharma的CEO Aram Mangasarian表示,通过与aimed analytics的合作,公司不仅将现有药物带给潜在合作伙伴,还将加速新药的研发。aimed analytics的CEO Dr. Patrick Gnther也表示,期待通过技术提升,加速有效治疗方法的发现。
TME Pharma宣布将公司第二项处于临床阶段的资产NOX-E36外部化和货币化,该资产是一种L-立体异构RNA aptamer,可抑制CCL2趋化因子。这一决策基于化合物在临床和预临床数据中展现出的潜力,旨在安全地解决由纤维化引起的眼科疾病中的重大未满足医疗需求。NOX-E36的目标CCL2的存在已被证明可以预测青光眼手术干预的早期失败,而NOX-E36在青光眼手术的预临床模型中抑制该通路可以防止纤维化,从而延长手术的成功率。NOX-E36已在175名临床试验参与者中应用,表现出良好的安全性和耐受性,并在其目标上显示出活性,从而降低了早期临床开发中的多个风险步骤。纤维化是许多临床重要眼病治疗失败或严重程度增加的重要原因,如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、原发性开角型青光眼等,这些疾病具有未满足的医疗需求。
NOXXON Pharma公司宣布,将在美国神经肿瘤学会(SNO)年度会议上展示其GLORIA临床试验的初步结果。该试验评估了NOX-A12与放疗结合治疗脑癌的效果。研究的主要研究者Frank Giordano博士将在会议上口头报告研究结果,这些数据表明NOX-A12与放疗结合使用具有轻微的毒性反应和令人鼓舞的疗效。研究还扩展了以评估NOX-A12与放疗的额外治疗组合。报告将讨论在放疗期间和之后抑制CXCL12的初步概念验证研究,患者均为新诊断的MGMT启动子未甲基化的胶质母细胞瘤,这些患者对标准化疗无反应。研究结果表明,结合放疗和CXCL12抑制在未甲基化的胶质母细胞瘤中显示出疗效。此外,将使用NOX-A12和放疗治疗的患者的结果将与接受标准护理的患者的历史队列进行比较。
NOXXON Pharma与全球排名前十的制药公司达成协议,评估其药物NOX-A12在未知的新适应症中的应用。NOXXON将提供NOX-A12,由该制药公司资助并开展临床前研究。研究预计持续约10个月,之后双方可能就NOX-A12的权利进行谈判。NOXXON的CEO表示,这是NOXXON的绝佳机会,也是NOX-A12展示更广泛治疗潜力的机会。NOXXON专注于肿瘤微环境,其产品NOX-A12在2018年12月从一项Keytruda联合试验中获得了关键数据,并计划进行更多研究。
德国柏林,2017年5月16日,专注于通过靶向肿瘤微环境改善癌症治疗的生物技术公司NOXXON Pharma N.V.宣布与海德堡国家肿瘤疾病中心(NCT)签订协议,NCT将开展一项临床试验,评估NOXXON的领先产品候选药物NOX-A12与Keytruda®(派姆单抗)联合用于治疗转移性胰腺和结直肠癌。NOX-A12在部分临床前研究中显示出使肿瘤微环境更易被免疫系统识别的能力,而肿瘤微环境是许多肿瘤隐藏于免疫系统的地方,这一特性被认为是某些肿瘤对检查点抑制剂如Keytruda®产生抗性的原因。NCT是德国海德堡的一家领先癌症研究和治疗中心,由德国癌症研究中心(DKFZ)、海德堡大学医院、海德堡医学院和德国癌症援助(Deutsche Krebshilfe)于2004年共同建立,旨在进行跨学科癌症预防和治疗研究。NOXXON首席医疗官Jarl Ulf Jungnelius表示,对与NCT的专家合作开展这一开创性研究感到非常高兴。NCT海德堡的负责人Prof. Dr. Dirk Jäger表示,这一试验将使我们能够探索NOX-A12与Keytruda®联合使用对治疗选择有限的患者的潜在益处,并有助于我们更好地理解NOX-A12改变肿瘤微环境并使其更容易被免疫系统识别的能力。NOXXON是一家专注于癌症治疗的临床阶段生物制药公司,其目标是显著提高包括免疫肿瘤学方法(如免疫检查点抑制剂)和当前标准治疗方法(如化疗和放疗)在内的癌症治疗效果。
NOXXON Pharma N.V.与Aptarion biotech AG达成协议,许可技术、转让某些临床前研究和实验室资产,以换取现金、版税和Aptarion的股权。NOXXON保留对Spiegelmers绑定其临床阶段项目目标的独家权利,而协议允许两家公司使用Spiegelmer技术,交叉许可条款确保双方继续获得新发明。此举标志着NOXXON向临床阶段肿瘤学公司的转变,CEO Aram Mangasarian表示,与Aptarion的合作是成功开发其他资产的最佳机会。NOXXON致力于提高癌症治疗效果,其Spiegelmer平台已产生一系列临床阶段产品候选,包括主要抗癌药物NOX-A12,正与默克公司合作研究NOX-A12与Keytruda联合治疗胰腺癌和结直肠癌。NOXXON得到包括TVM Capital、Sofinnova Partners、Edmond de Rothschild Investment Partners等国际投资者的支持。
NOXXON Pharma与Merck & Co.签署合作协议,共同开展一项针对转移性实体瘤患者的1/2期临床试验,测试NOXXON的CXCL12抑制剂NOX-A12与Merck的PD-1抑制剂Keytruda的联合疗效。研究旨在评估NOX-A12单药治疗及与Keytruda联合治疗的安全性、耐受性和药效学。试验将招募20名患者,其中10名患有转移性结直肠癌,另10名患有转移性胰腺癌。NOXXON将作为该试验的发起方,试验将在欧洲进行。NOXXON的CEO表示,与Merck的合作将有助于推进NOX-A12在免疫肿瘤领域的应用研究。
NOXXON Pharma宣布开始其第四项IIa期临床试验,旨在治疗与慢性病相关的贫血。该试验针对其抗hepcidin Spiegelmer NOX-H94,在完成I期临床项目后启动,该项目数据将在2012年12月8日至11日在乔治亚州亚特兰大的ASH(美国血液学学会)会议上展示。NOX-H94是第三种进入II期研究的Spiegelmer,该研究旨在探究抑制hepcidin能否提高慢性病贫血患者的血红蛋白水平。这项为期四周的重复剂量多中心研究将在欧洲的癌症贫血患者中进行,包括一个开放标签的试点阶段和一个3臂随机、双盲、安慰剂对照的主要阶段,比较两种不同剂量的NOX-H94与安慰剂。NOX-H94是首个达到II期的hepcidin抑制剂,预计每年有约23万癌症患者和360万慢性肾病(CKD)患者需要治疗慢性病贫血,他们可能从hepcidin抑制剂中受益。
NOXXON Pharma AG与Eli Lilly and Company合作开发治疗偏头痛的Spiegelmers,成功识别出具有皮摩尔亲和力和高选择性的Spiegelmer,达到合同规定的里程碑,触发未公开金额的付款。这一成就标志着双方合作的重要里程碑,NOXXON首席科学官Dr. Sven Klussmann表示,这展示了Spiegelmer平台的力量。Lilly发现和临床研究副总裁William Chin表示,Spiegelmers在治疗偏头痛方面的应用是新颖且有前景的。接下来,该Spiegelmer将进行药理测试和临床前开发,Lilly负责后续的开发和商业化。Spiegelmers是一种基于合成镜像寡核苷酸的化学实体,具有高度选择性和强大的靶点抑制功能。NOXXON是一家专注于开发Spiegelmers治疗炎症性疾病和血液学指示的生物技术公司,与Lilly、Hoffmann La-Roche和Pfizer等制药公司合作开发Spiegelmers。