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Mithra Pharmaceuticals SA

公司全称：Mithra Pharmaceuticals SA

国家/地区：比利时/——

类型：女性保健产品研发商

公司介绍：

Mithra Pharmaceuticals SA is a pharmaceutical company. The Company focuses on developing, manufacturing, and commercializing differentiated drugs and complex therapeutic solutions for female health care in the field of contraception, fertility & menopause.In November 2015, construction of all phase I CDMO buildings in Flemalle dedicated to polymeric forms and implants and sterile injectables was to be finished by September 2016, namely 3 months ahead of schedule. At that time, phase II buildings dedicated to tablets manufacturing had started. In September 2016, Mithra inaugurated a state-of-art research, development and manufacturing CDMO facility specialized in polymeric forms, sterile injectables and hormonal tablets. At that time, tablet section of CDMO facility would be finalized in the first half of 2019.In December 2015, Mithra acquired Novalon SA.In July 2015, the company had signed a Dossier Acquisition and Supply Agreement with Famy Care.In June 2015, Mithr

基本信息

员工人数：

不明确

联系电话：

3204 349 2822

联系邮箱：

info@mithra.be

地址：

Rue Saint-Georges 5 LIEGE LIEGE 4000; BE; Telephone: +3243492822; Fax: +3243492821;

公司官网：

www.mithra.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
小分子药物治疗
药物治疗
天然产物
类固醇
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

BioSyent 宣布达成收购 Tibelia® （tibolone）资产的协议

2024-09-20 21:00:00

BioSyent Inc.宣布其全资子公司BioSyent Pharma Inc.已与Novalon SA和Mithra Pharmaceuticals SA的受托人签订资产购买协议，以现金至多2800万欧元收购相关资产，包括知识产权、全球权益、许可、分销和供应协议以及相关库存和设备，以供应全球分销商Tibelia®（替勃龙）激素替代疗法药物。Tibolone自30多年前以来一直用于治疗更年期症状，BioSyent Pharma Inc.自2020年以来已在加拿大以Tibella®品牌销售tibolone。此次收购预计将为BioSyent的2023年EBITDA带来约12%的额外收益，符合其长期增长和投资组合多元化的战略目标。

BioSyent 宣布达成收购 Tibelia（R）（tibolone）资产的协议

2024-09-20

BioSyent Inc.宣布其全资子公司BioSyent Pharma Inc.与Novalon SA和Mithra Pharmaceuticals SA的受托人签订了资产购买协议，以最多2800万欧元现金收购了Tibelia（替勃龙）激素替代疗法药物的全球知识产权、许可、分销和供应协议等资产。Tibella是一种用于治疗更年期症状的药物，BioSyent Pharma Inc.自2020年以来已在加拿大以Tibella品牌销售替勃龙。此次收购将使BioSyent能够向全球分销商供应Tibella，并直接生产该产品，预计将为2023年的EBITDA带来约12%的增量收益。

Mithra 公布 2023 年全年财务业绩

2024-03-08

Mithra公司发布2023年全年财务报告，收入为4020万欧元，较2022年的6700万欧元有所下降。产品销售收入为1870万欧元，同比增长19.3%。ESTELLE产品销售收入达到1040万欧元，超过2022年的920万欧元，并超出9月份的850万欧元预期。公司现金流为900万欧元，较2022年末的2830万欧元有所下降。为最大化股东价值，公司启动了资产变现流程，涉及出售部分资产，包括Estetra SRL。由于资产减值，2023年净亏损为1.735亿欧元。公司还宣布了多项研发进展和合作，包括与Gedeon Richter和Mayne Pharma的合作。

DONESTA®更年期安全性研究完成治疗阶段，并推进到数据管理和报告阶段

2024-02-29 18:42:00

Mithra公司宣布，其针对更年期女性治疗血管舒缩症状（VMS）的药物DONESTA®的III期临床试验已顺利完成治疗阶段，进入数据管理和报告阶段。公司还开始招募患者进行三项新研究，以探索治疗VMS以外的症状。C301子宫内膜安全性研究评估了雌醇（E4）在绝经后女性的治疗价值，对公司在美欧的提交至关重要。Mithra致力于开发针对女性健康的新产品，包括皮肤、头发和性功能障碍的研究，预计将在2024年底至2025年第一季度内获得初步结果。Mithra首席科学官Graham Dixon表示，这些项目突显了Mithra致力于证明E4对更年期其他令人烦恼的症状有益的承诺。Mithra将继续支持其雌醇平台，确保患者能够获得差异化的治疗方案。

Mithra 出售 Mayne Pharma 的股份

2024-02-15

Mithra Pharmaceuticals宣布出售其在Mayne Pharma Group Limited持有的全部4,221,815股股份，总成交额约为1280万欧元。这些股份以每股5.03澳元的价格出售，总计净收入约2112.95万澳元。由于Mayne Pharma的股份已质押给Mithra的担保债权人，出售所得的现金将由债权人的指定安全代理人保管。Mithra此前曾与Mayne Pharma签订了一项许可和供应协议，获得了在美国商业化其新型口服避孕药ESTELLE的独家许可。

Mithra 和 Rafa Laboratories 签署具有约束力的 Head of Terms 在以色列实现 DONESTA® 的商业化

2023-12-22 00:45:00

Mithra公司宣布与以色列的Rafa Laboratories公司签订了一份具有约束力的意向书，以在以色列商业化其针对更年期症状的激素疗法药物DONESTA®。Rafa Laboratories将获得在以色列和巴勒斯坦领土上独家商业化DONESTA®的权利，预计最终许可和供应协议将在2024年第一季度签署。Mithra公司将获得总计2050万欧元的销售相关里程碑奖金，以及基于年度净销售额的分层双位数版税，以及许可协议签署和监管里程碑的付款。该药物旨在针对以色列约90万45至64岁女性的更年期市场。Mithra公司首席执行官David Horn Solomon表示，公司对与Rafa Laboratories合作推广DONESTA®感到兴奋，并期待与Rafa Laboratories紧密合作，为数十万女性提供差异化疗效、安全性和便利性。Rafa Laboratories首席执行官Amir Levin也表示，与Mithra合作推出这款新产品，将使Rafa Laboratories能够丰富其女性健康产品组合，并期待为以色列市场提供这款基于口服雌激素的下一代激素疗法产品。

Mithra 在青少年患者中完成 ESTELLE® 的儿科研究

2023-12-21 00:45:00

Mithra公司宣布完成了一项针对青少年女性的避孕药ESTELLE®的儿科研究，旨在评估其安全性。研究在爱沙尼亚、芬兰、格鲁吉亚、拉脱维亚、波兰和瑞典进行，招募了100多名12至17岁的参与者。这是Mithra公司致力于将ESTELLE®的益处带给更广泛患者群体的又一重要里程碑。研究数据预计在2024年第二季度公布，有望使ESTELLE®获得六个月的补充保护证书（SPC）延期，从而延长专利独家权。

Mithra 和 Rafa Laboratories 签署具有约束力的 Head of Terms 在以色列实现 DONESTA（R）的商业化

2023-12-21

Mithra Pharmaceuticals与以色列Rafa Laboratories达成一项具有约束力的意向书，共同在以色列商业化推广Mithra公司研发的下一代激素疗法药物DONESTA。Rafa Laboratories将获得DONESTA在以色列和巴勒斯坦领土的独家商业权利。Mithra将获得总价值2050万欧元的销售相关里程碑奖金，以及年度净销售额的分层双位数版税，以及签署许可协议和监管里程碑的付款。DONESTA旨在针对以色列约90万的45至64岁更年期女性市场。Mithra和Rafa Laboratories将携手合作，为受更年期症状困扰的女性提供这一创新疗法。

Mithra 收到 DSMB 对 DONESTA® 欧洲 3 期试验的积极意见

2023-12-18 14:00:00

Mithra公司宣布，其针对更年期症状的下一代激素疗法药物DONESTA®的欧洲III期临床试验获得独立数据安全监测委员会（DSMB）的积极评估，建议继续进行试验。该试验已招募300名非子宫切除的更年期女性，预计最后一名患者将在2024年第一季度完成。此前，该药物已在美国III期试验中显示出积极疗效和安全性数据。Mithra计划在2024年第四季度向美国和欧洲监管机构提交DONESTA®的审批申请。此外，公司还计划进行额外的子宫内膜数据分析，并计划在相同时间框架内提交欧洲药品管理局（EMA）和FDA的申请。

Mithra 和 Gedeon Richter 签署具有约束力的条款负责人，将 ESTELLE® 和 DONESTA® 在中国商业化

2023-12-04 14:00:00

Mithra公司与Gedeon Richter公司签署了在中国开发和商业化ESTELLE®和DONESTA®的具有约束力的条款备忘录，为期20年。Mithra公司将获得4500万欧元的里程碑付款，以及1200万欧元的监管里程碑付款。ESTELLE®和DONESTA®分别针对中国每年价值1.04亿欧元的避孕市场和价值8700万欧元的更年期市场。Gedeon Richter将在中国拥有ESTELLE®和DONESTA®的独家商业权利，并负责进行必要的临床试验以获得市场批准。Mithra公司还可能获得8500万欧元的销售相关里程碑付款以及上市后高个位数到低两位数的累积净销售额分成。

Mithra 和 Gedeon Richter 签署具有约束力的 Head of Terms，在中国实现 ESTELLE（R）和 DONESTA（R）的商业化

2023-12-04

Mithra与Gedeon Richter签署了在中国商业化和推广ESTELLE和DONESTA的具有约束力的条款备忘录，为期20年。Mithra将获得4500万欧元的里程碑付款，以及销售额相关的8500万欧元里程碑付款和一定比例的特许权使用费。ESTELLE和DONESTA分别针对中国每年价值1.04亿欧元的避孕市场和8700万欧元的更年期市场。Gedeon Richter将在中国进行临床试验，以获得市场批准。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2017-06-21

Mithra Pharmaceuticals SA

女性保健产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2015-07-10

Mithra Pharmaceuticals SA

女性保健产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2015-02-06

Mithra Pharmaceuticals SA

女性保健产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

SRIW;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

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I期临床

II期临床

III期临床

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