NorthStar Medical Radioisotopes LLC
公司全称：NorthStar Medical Radioisotopes LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
NorthStar Medical Radioisotopes, a subsidiary of NorthStar Medical Technologies, is a commercial-stage nuclear medicine company focused on developing diagnostic and therapeutic radioisotopes, radiopharmaceuticals and customized radiopharmaceutical development services
基本信息
企业动态
LIFT与NorthStar合作加速Lu 177-LT17的研发和治疗癌症相关骨病
2026-05-28 21:00:00
非营利性临床研究组织Low Institute for Therapeutics（LIFT）与领先的放射性药物公司NorthStar Medical Radioisotopes，LLC（NorthStar）宣布建立战略合作伙伴关系，以加速Lu 177-LT17的研发、制造和临床转化。这是一种基于镧-177的新型放射性配体疗法候选药物，用于治疗癌症相关骨病，包括血液恶性肿瘤和转移性实体瘤。该合作将利用NorthStar的能力和技术专长，支持LIFT将创新疗法从学术实验室带到患者的使命。通过合作，NorthStar将提供综合的放射性药物合同开发与制造（CDMO）能力，包括LT17同位素放射性标记、分析开发以及符合当前良好生产规范（cGMP）的制造支持。该合作将支持关键的临床转化和监管里程碑，旨在支持新药研究申请（IND）的提交。一旦获得批准，NorthStar将制造计划进行的一期临床试验的临床供应。Lu 177-LT17是一种高度靶向的放射性配体疗法，旨在将治疗性放射性同位素选择性地递送到癌症引起的骨损伤，同时最大限度地减少对周围健康组织的暴露。该计划反映了放射性药物领域日益增长的势头，精准肿瘤学和靶向放射性配体疗法继续向更广泛的临床应用迈进。
LIFT与NorthStar合作推进新型放射性配体疗法研发
2026-05-28
非营利性临床研究机构LIFT与放射性制药公司NorthStar宣布战略合作，加速新型放射性配体疗法Lu177-LT17的研发、生产和临床转化。该疗法针对癌症相关骨病，包括血液恶性肿瘤和转移性实体瘤。NorthStar将提供综合的放射性制药合同开发和制造能力，包括LT17同位素标记、分析开发和符合cGMP的制造支持。合作将支持关键的临床转化和监管里程碑，以支持新药研究申请。一旦获得批准，NorthStar将制造临床试验所需的临床供应。
QSA Global与NorthStar达成多年战略服务协议，加强镭-226靶材供应链
2026-05-27 21:00:00
全球放射性源制造和医疗放射性化学品服务领导者QSA Global，与领先的放射性药物公司NorthStar Medical Radioisotopes，宣布签署了一项多年战略服务协议。该协议旨在巩固镭-226（Ra-226）靶材的供应链，这是生产锕-225（Ac-225）的起始材料，并支持NorthStar的商业规模Ac-225无载体（n.c.a.）生产，用于下一代靶向α疗法（TAT）。QSA Global将利用其数十年的高活性源处理、工业监管合规和物流经验，与NorthStar的创新商业规模放射性药物生产方法相结合。该协议包括一个多年度的净化活动，QSA Global将为NorthStar处理旧Ra-226，将其转化为高纯度前体，直接用于连续靶胶囊制造。NorthStar对Ac-225进行辐照和加工后，回收的镭将被返回QSA Global进行回收，以制造新的靶材，从而建立一个高效、闭环的供应链。
NorthStar Medical Radioisotopes获得FDA对Ac-225药物的认可
2026-04-15 20:00:00
北星医疗同位素公司（NorthStar Medical Radioisotopes, LLC）宣布，其无载体添加型锕-225（Ac-225）药物的II型药物主档案（DMF）提交已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。这一重要的监管里程碑正式确立了北星的无载体Ac-225在放射性药物研发中的应用，并允许制药合作伙伴直接利用经过充分审查的、美国认可的Ac-225供应，从而简化了靶向α疗法开发和癌症治疗的监管途径。北星医疗公司总裁兼首席执行官Frank Scholz博士表示，这一里程碑反映了公司在制造、质量和监管职能方面的纪律执行传统，并使北星能够支持合作伙伴从研发到商业化的进程。FDA对北星n.c.a. Ac-225 DMF的接受确认了公司强大的专有制造工艺、质量体系和监管控制。重要的是，DMF为制药和生物技术合作伙伴提供了高纯度Ac-225供应，增加了信心和可靠性。赞助商现在可以在其未来的药物研究新药申请（IND）和新药申请（NDA）中引用北星的化学、制造和控制信息。
康维吉公司与NorthStar医疗同位素公司扩大合作，共同推进癌症治疗药物研发
2026-01-06 00:00:00
康维吉公司，一家专注于开发下一代放射性药物以治疗癌症的临床阶段生物技术公司，与领先的放射性药物公司NorthStar医疗同位素公司宣布扩大合作协议。根据该协议，康维吉将在NorthStar位于威斯康星州贝洛伊特的校园内设立专门的制造车间，以支持其药物开发和临床批量生产。这一合作将建立对CONV01-α药物产品的集成和可靠供应链，缓解基于α放射疗法的供应限制，并支持康维吉的临床试验直至商业化生产。CONV01-α是一种针对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的PSMA靶向Ac-225放射抗体，旨在通过抗体精确性与α辐射的局部效力相结合来改善治疗。此外，NorthStar宣布其现在以规模生产用于治疗应用的α放射性同位素，康维吉是其Ac-225的关键客户。可靠的Ac-225供应将进一步支持康维吉提供下一代基于α的放射疗法，并基于迄今为止在CONV01-α临床试验中显示的精确性和耐受性优势。
北星医疗同位素公司成功生产非载体添加锕-225
2026-01-06 00:00:00
北星医疗同位素公司（NorthStar）宣布，其利用电子加速器技术已成功实现非载体添加锕-225（n.c.a. Ac-225）的常规生产。这种同位素以每周一次的周期生产微居里级别的量，这一里程碑式的成就进一步巩固了北星公司在向全球临床开发和商业临床项目提供高质量放射性同位素方面的记录。在北星位于贝洛特的校园内生产的n.c.a Ac-225具有高放射性核素纯度，确保了下游药物产品放射性标记和患者治疗应用中的最佳性能。北星验证的生产流程、稳健的制造基础设施和严格的质量控制使公司能够向全球客户提供可靠和可重复的供应，解决Ac-225供应链中的长期关键限制。北星医疗同位素公司总裁兼首席执行官弗兰克·舒尔茨博士表示，公司通过电子加速器技术率先实现Ac-225的常规、商业规模生产，展示了北星创新方法的实力，并进一步证明了公司致力于提供高质量放射性药物材料的承诺。锕-225是一种α发射体，属于一类能够将高能量、高度局部化的辐射直接传递到病变细胞的有力放射性同位素。它可以连接到各种靶向分子，包括抗体、肽和小分子，从而实现精确递送到癌细胞。这种多功能性使得锕-225等同位素在支持开发下一代高效和选择性的放射性药物疗法方面特别有价值。通过建立Ac-225的可靠生产，北星向面临供应链限制的全球市场注入了稳定、可扩展的供应，使全球创新者能够自信地推进他们的临床项目，从早期研究到监管批准和商业上市。
NorthStar医疗同位素公司将在J.P. Morgan健康护理会议上进行公司概述及更新
2025-12-17 21:00:00
北星医疗同位素公司（NorthStar Medical Radioisotopes, LLC）是一家领先的放射性药物公司，宣布其总裁兼首席执行官Frank Scholz博士将于1月14日在旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店举行的第44届J.P. Morgan健康护理会议上进行公司概述及更新。NorthStar致力于通过利用创新技术生产商业规模的放射性同位素，这些同位素一旦与分子结合，便具有检测和治疗癌症及其他严重疾病的能力。公司凭借其在放射性同位素复杂生产方面的独特能力、经验丰富的管理团队和先进的环保技术，在放射性药物疗法这一新兴领域占据了领先地位。NorthStar目前生产铜-67（Cu-67），并计划成为首个采用电子加速器技术生产非载体添加锕-225（n.c.a. Ac-225）的商业规模生产商。此外，公司的放射性药物合同开发与制造组织（CDMO）服务单元为生物制药公司提供定制化服务，并拥有专业的放射性药物技术，以帮助他们快速推进研发和商业化项目。更多关于NorthStar的全面产品组合和以患者为中心的服务信息，请访问：www.northstarnm.com。
NorthStar Medical Radioisotopes任命Victor Miller为首席财务官
2025-12-16 21:00:00
北星医疗同位素公司（NorthStar Medical Radioisotopes）宣布，将于2025年12月1日起任命Victor Miller为公司首席财务官。Miller拥有超过20年的生命科学和生物技术高级财务管理经验，擅长构建可扩展的财务基础设施、支持商业化建设、推动资源分配的纪律性以及通过财务分析和洞察力加强业务表现。他将负责财务战略、资本规划和财务运营，包括公司近远期财务规划、企业预测和预算流程。Miller还将监督审计、会计、投资者关系和风险管理职能，确保NorthStar保持强大的财务控制和可持续增长的运营环境。此外，Miller将与高管团队紧密合作，参与战略举措，如资本筹集、并购评估和扩展组织内部系统和流程。Miller最近曾担任Orgenesis公司的首席财务官，该公司专注于个性化细胞和基因治疗，他领导了融资倡议，监督了上市公司报告和投资者关系，并执行了多次战略收购。Miller的背景还包括在Neos Therapeutics、Baxter Healthcare和Merrill Lynch的高级领导职务。NorthStar Medical Radioisotopes是一家商业阶段的放射性药物公司，致力于通过利用新颖的技术生产商业规模的放射性同位素，一旦与分子结合，就有能力检测和治疗癌症和其他严重疾病。
NorthStar Medical Radioisotopes任命Kathy Spencer-Pike为首席商业官
2025-12-16 21:00:00
全球放射性药物研发、生产和商业化的创新领导者NorthStar Medical Radioisotopes LLC宣布，自2025年12月1日起，任命Kathy Spencer-Pike为首席商业官。Spencer-Pike将领导公司的商业战略，负责销售、市场、业务发展、客户参与和市场扩张等业务，以推动增长并加强公司的竞争优势。她将与其他跨职能团队合作，确保商业战略与公司目标一致，以实现可持续增长和市场领导地位。Spencer-Pike拥有超过25年的商业团队扩展和销售效率驱动经验，擅长在复杂医疗和生命科学环境中创建和执行成功的产品发布周期，加速收入增长。她最近在Nucleus RadioPharma担任首席商业官，此前在McKesson / CoverMyMeds、Novo Nordisk、Sanofi和Pfizer等公司担任高级领导职务。NorthStar Medical Radioisotopes是一家商业阶段的放射性药物公司，致力于通过利用新型技术生产商业规模的放射性同位素，以改善患者护理，其产品能够检测和治疗癌症和其他严重疾病。
Clarity Pharmaceuticals与Nusano签订铜-67供应协议
2025-10-16 21:04:00
Clarity Pharmaceuticals宣布与Nusano Inc.签订了一份铜-67供应协议。Nusano位于犹他州西瓦利山的先进设施预计将于2025年底开始运营，并计划于2026年中开始供应铜-67同位素。Nusano利用的专有加速器技术非常适合大规模生产铜-67。Nusano将能够为Clarity的临床试验和商业用途定期供应这种治疗同位素。Clarity计划在2026年进行一项注册性III期临床试验，其领先产品67 Cu-SAR-bisPSMA旨在改善前列腺癌患者的治疗模式。Clarity表示，与Nusano的合作将有助于其治疗诊断项目的进展，并期待着在最终研究结果出来后推进其项目。供应协议自2025年10月16日起生效，为期3年，随后自动续签2年。
北星医疗同威斯康星大学医学院公共卫生学院建立战略合作伙伴关系
2025-09-23 22:06:00
北星医疗公司（NorthStar Medical Radioisotopes, LLC）宣布与威斯康星大学医学院公共卫生学院（University of Wisconsin School of Medicine and Public Health）建立多方位的战略合作伙伴关系。双方将紧密合作，共同推进核医学领域的研究和人才培养。此次合作旨在加强产业与学术界的联系，促进创新，并进一步推动威斯康星州核医学的发展。合作内容包括开展合作研究、临床和转化研究、合同研究和药物开发。此外，合作还将提供学术和实践教育机会，以培养放射性药物和粒子治疗领域的人才。该合作伙伴关系将于2025年9月正式启动，已有多个项目正在进行中。北星医疗是一家商业阶段的放射性药物公司，致力于通过利用创新技术生产商业规模的放射性同位素，以检测和治疗癌症和其他严重疾病。威斯康星大学医学院公共卫生学院是美国领先的卫生科学教育和研究机构之一，拥有超过5600名教职员工，为近3000名学生和研究生提供教育机会。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认