Israel Institute for Biological Research
公司全称：Israel Institute for Biological Research
国家/地区：以色列/——
类型：——
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公司介绍：
The Israel Institute of Biological Research is a governmental, applied research institute specializing in the fields of biology, medicinal chemistry and environmental sciences
基本信息
企业动态
Dyadic 公布 2024 年第一季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
2024-05-14
Dyadic International, Inc.发布了一项关于其C1和Dapibus蛋白生产平台和产品线的研究进展。公司成功完成了DYAI-100疫苗的Phase 1临床试验，证实了其安全性。此外，公司还与多家机构合作，开发了针对COVID-19、禽流感等疾病的疫苗和抗体。在动物健康领域，公司的研究表明，其H5N1禽流感疫苗候选产品在动物中表现出强大的免疫反应。在非药物应用领域，公司正在开发重组血清白蛋白等蛋白质，并与食品、营养和健康产业合作。公司还通过私募发行筹集了600万美元，用于加速其战略目标，并任命了新的董事会主席和首席运营官。
Dyadic 推进与以色列生物研究所 （IIBR） 的合作，针对生物威胁和新出现的疾病解决方案
2024-02-21 21:30:00
Dyadic International与以色列生物研究学院（IIBR）及其商业分支Life Science Research Israel（LSRI）宣布深化合作，旨在开发针对新兴疾病的解决方案。双方将结合Dyadic在微生物平台和蛋白质生物生产方面的专长，以及IIBR在抗体和抗原发现方面的能力，共同开发针对新兴疾病和潜在生物威胁的创新解决方案。合作将致力于开发有效的治疗和疫苗，以应对全球健康挑战，并计划通过合作授权等方式进行未来商业化。Dyadic将利用IIBR的专有基因序列改进其C1细胞系，以提高重组疫苗和中和剂的生物制造效率。合作始于2018年，在疫情期间得到扩展，旨在加速开发安全、有效和经济的疫苗和治疗产品。
一项关于热嗜丝菌C1细胞克隆的SARS-CoV-2刺突RBD亚单位疫苗的研究显示，该疫苗在K18-hACE2小鼠中表现出对致命病毒挑战的保护作用。该疫苗以Aldydrogel85为佐剂，由C1细胞生产的RBD-C-tag抗原在体外与ACE2受体强烈结合。该疫苗候选物（DYAI-100）表现出强大的免疫原性和抗病毒效力，包括在体内保护人类ACE2转基因小鼠免受致命鼻内SARS-CoV-2病毒挑战。研究支持Dyadic公司进行首次人体临床试验，以证明其DYAI-100 COVID-19重组蛋白RBD加强型疫苗候选物的临床安全性和免疫反应。该研究进一步证实了C1细胞生产平台在快速、经济地开发安全、有效、保护性且价格低廉的重组蛋白疫苗候选物方面的可行性和实用性。
NRx制药公司宣布，以色列生物研究所在其BriLife疫苗的初步研究结果中，发现该疫苗可能产生针对Omicron变异株的有效中和抗体。研究显示，BriLife疫苗的抗体中和水平约为原始新冠病毒的1/3，13名受试者中有10名在2期临床试验中显示出可检测的中和抗体水平。BriLife疫苗的突变表明其可能继续进化以应对未来的变异株。与mRNA疫苗和减毒病毒疫苗不同，BriLife疫苗是一种活病毒载体疫苗，其SARS-CoV-2病毒刺突蛋白被添加到一种良性病毒VSV中。这些发现基于在以色列进行的BriLife疫苗2期临床试验患者的血液样本，显示出对Omicron的中和抗体滴度。NRx制药公司表示，BriLife疫苗有潜力继续进化，以保护尚未知的变异株，并计划在包括以色列和其他合作伙伴国家的2期临床试验中作为加强剂进行测试。
NRx Pharmaceuticals提交新型血管活性肠肽（VIP）专利申请
2022-01-03 20:16:00
NRx Pharmaceuticals公司近日宣布，已向美国专利商标局提交了一项名为“稳定、无缓冲剂的血管活性肠肽（VIP）组成”的临时专利申请。该申请描述了合成型VIP（阿维他汀）的组成，这些组成在用于治疗COVID-19和其他疾病时既稳定又具有生物活性。此前，已有尝试创建用于药物用途的阿维他汀稳定形式的尝试，包括使用各种添加剂，如缓冲剂、甘露醇和蔗糖。然而，NRx在2020年底被告知，这种配方会导致肽的失活，不能用于人体治疗。当前发明依赖于控制VIP的化学环境的具体方法，VIP是一种极其微妙的肽，以保持其稳定性而不使用此类添加剂。这一发明对NRx的药物开发工作具有重要意义，因为它提供了一条长期稳定性和药物可纳入国家储备的途径。专利申请还提供了一条纳入FDA“橙皮书”创新药物的途径。未列入橙皮书的药物，在法定期限（三至七年不等）后，可能由仿制药制造商销售。另一方面，列入橙皮书的药物，在整个专利期内，仿制药制造商不得销售。NRx公司预计，如果ZYESAMI（阿维他汀）在获得监管批准后能够证明其安全性和有效性，那么ZYESAMI现在在市场上具有药物释放和创新药物保护的途径。
NRx Pharmaceuticals 记录了以色列生物研究所发布的关于 BriLife® COVID-19 疫苗对 Delta 变体有效性的新数据
2021-11-26 23:06:00
以色列生物研究所在初步分析BriLife疫苗对Delta变异体的效果时发现，11名受试者的血清样本中，10个样本对Delta变异体具有中和抗体。这些抗体水平在科学论文中有展示。同时，未接种疫苗的康复患者血清样本显示对原始“野生型”冠状病毒有抗体，但对Delta变异体的免疫反应降低了3.8倍。NRx制药公司计划在下周数据安全监测委员会审查完2期试验结果后，立即开始BriLife疫苗的2b/3期注册试验。NRx制药公司首席执行官兼董事长Jonathan Javitt表示，这些初步结果在新型变种病毒不断威胁我们通过第一代疫苗建立的免疫力时非常鼓舞人心。
以色列生物研究所在初步分析BriLife疫苗对Delta变异体的有效性时发现，11名受试者的血液样本中，10份样本对Delta变异体表现出有效的中和抗体，这与对原始野生型病毒的反应水平相当。同时，未接种疫苗的康复患者对Delta变异体的免疫反应降低了3.8倍。NRx制药公司计划在下周由独立数据安全监测委员会审查完2期试验结果后，立即开始BriLife疫苗的2b/3期注册试验。这些初步结果令人鼓舞，尤其是在新变异体对第一代疫苗的免疫力构成威胁的背景下。
NRx Pharmaceuticals 报告 2021 年第三季度业务更新和财务业绩
2021-11-16
NRx Pharmaceuticals在2021年9月30日结束的第三季度中，公布了其业务更新和财务结果。公司重点从安全性及疗效扩展到药品的制造和可扩展性，并利用投资者的资金建立了商业化运营所需的设施。NRx拥有三个处于3期临床试验的候选产品，包括ZYESAMI（aviptadil）用于治疗COVID-19呼吸衰竭，BriLife疫苗针对COVID-19及新变种，以及NRX-101用于治疗自杀性双相抑郁症。ZYESAMI在第三季度中获得了NIH的资金支持，并完成了关键的安全性和有效性评估。BriLife疫苗在以色列完成了240名患者的疫苗接种，显示出对Delta变种的免疫效果。NRX-101的3期临床试验预计将在2022年初恢复。NRx完成了3000万美元的私募融资，并计划在未来两年内通过紧急使用授权或产品批准实现有意义的收入。第三季度财务结果显示，研发和一般及行政费用增加，净亏损扩大，但公司相信有足够的现金支持未来12个月的运营。
NRx Pharmaceuticals宣布在格鲁吉亚启动BriLife新冠疫苗的2b期剂量确认试验，该疫苗由以色列生物研究研究所（IIBR）开发。试验由理查德·卢格公共卫生研究中心监督，旨在确认疫苗对COVID-19 Delta变异株的免疫反应，为进入多国3期试验做准备。2b期试验还将包括一种潜在的皮内疫苗接种选项。BriLife疫苗与其他COVID-19疫苗不同，它向人体免疫系统展示整个COVID-19刺突蛋白，并可能添加新发现的变异株的刺突蛋白复合物。NRx正在招募志愿者，扩大国外临床试验的第二阶段，以增加统计样本并准备进一步试验所需的监管文件。NRx的CEO兼董事长表示，他们荣幸地被选中参与该项目，并对以色列政府、格鲁吉亚人民及其邻国政府的信任表示感谢。
NRx Pharmaceuticals与以色列生物研究所以及相关国家政府、卫生部门和Cromos, LLC合作，完成BriLife COVID疫苗的研发和商业化。该疫苗由IIBR开发，基于已获FDA批准的疫苗平台，针对COVID-19进行优化。NRx计划在以色列、格鲁吉亚和乌克兰进行快速2b/3期临床试验。NRx董事长兼首席执行官Jonathan Javitt和董事Chaim Hurvitz将共同领导该项目。NRx承诺为以色列人口提供所有疫苗剂量。NRx拥有超过300年的科学和药物研发经验，其产品ZYESAMI正在进行COVID-19的3期临床试验。NRx董事会成员包括前美国卫生助理部长Sherry Glied、前美国FDA首席法律顾问Daniel E. Troy、前Teva公司董事和Teva国际集团总裁Chaim Hurvitz以及前美国国家安全顾问General HR McMaster。NRx在纳斯达克全球精选交易所上市，股票代码为NRXP。
Dyadic 宣布在印度开发 COVID-19 疫苗
2021-05-26
Dyadic International与Syngene International合作开发COVID-19疫苗，利用Dyadic的C1细胞蛋白生产平台制造大规模、低成本疫苗，以应对病毒变种。双方将共同开发针对现有和未来变异株的疫苗，旨在快速、高效地应对疫情。此合作是继与Medytox的合作之后，Dyadic继续探索在韩国和东南亚等地推广高产量、低成本疫苗制造。Syngene拥有丰富的研发和制造经验，致力于为全球制药、生物技术、营养、动物健康等行业提供服务。Dyadic的C1技术有望加速疫苗研发、降低生产成本并提高疫苗性能。
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