Boehringer Ingelheim、Evotec和bioMrieux于2022年7月6日宣布成立合资企业Aurobac,旨在开发新一代抗菌药物和可操作的诊断工具以对抗抗微生物耐药性(AMR)。Aurobac Therapeutics SAS将结合三家公司最优秀的研发能力,从诊断到治疗开发新的精准医疗方法。该合资企业由Boehringer Ingelheim担任主要投资者,投资3000万欧元,Evotec和bioMrieux各投资500万欧元,总资金4000万欧元。Aurobac致力于改变抗生素治疗策略,从经验性方法转向精准治疗,结合快速诊断和新型经济模式,以应对全球AMR挑战。
MRIGlobal、bioMérieux、EpiPointe和Synertex四家公司签署了一项数据使用协议,允许访问来自美国连接的BioFire® FilmArray®系统的聚合、脱敏病原体检测数据。该协议旨在通过回顾性研究、公共卫生应用和研究与开发(R&D)来评估当前方法,并帮助识别流行病学趋势。这一数据共享资源将作为一个“假设孵化器”,以进一步探索近实时收集的病原体循环趋势信息。该合作旨在建立长期关系,涉及研发、临床诊断和传染病监测,并加强跨多部门网络的合作。
Baxter公司与bioMérieux达成合作协议,共同开发用于评估持续严重急性肾损伤(AKI)风险的NEPHROCLEARTM CCL14诊断测试。该测试旨在帮助医生预测哪些患者可能自行恢复,哪些患者可能需要更密集的管理,包括肾脏替代疗法(透析)。Baxter将成为bioMérieux在欧洲和美国的独家分销商,双方将共享国内商业化权利,而bioMérieux将保留监管审批权。这一合作旨在提高AKI的识别和治疗,并有助于改善患者管理。
Baxter International Inc.与bioMérieux达成协议,旨在开发未来生物标志物,以快速识别和治疗急性肾损伤(AKI)。该合作在ISICEM会议上宣布,旨在通过结合bioMérieux在诊断领域的专长和Baxter在重症监护领域引入最新医疗技术的经验,改善危重患者的治疗结果。AKI是一种突然的肾功能下降,可能导致毒素和液体在血液中积累,如不及时治疗,可能危及生命。双方均致力于开发更多高医疗价值的生物标志物,以改善患者护理。
DEINOVE与生物诊断巨头bioMérieux合作,旨在探索新型抗生素。双方将共同利用bioMérieux庞大的细菌菌株库,提供超过250种不同物种的菌株,以支持DEINOVE的AGIR项目。该项目由DEINOVE及其子公司DEINOBIOTICS领导,旨在通过系统性地探索生物系统的潜力,特别是微生物的多样性,来发现新的抗生素。DEINOVE利用其自动化和加速大量菌株分析的技术,旨在最大化发现新型抗生素结构的机会。双方的合作标志着对细菌多样性广泛而快速的探索,旨在应对细菌耐药性对公共健康的威胁。
bioMérieux与Banyan Biomarkers达成合作协议,bioMérieux投资约700万美元获得Banyan Biomarkers的股权,并取得其专有测试在全球体外诊断领域的商业化权利,优先权适用于其VIDAS免疫分析产品线。双方将共同探索TBI和重症监护领域的联合开发机会。据世界卫生组织统计,每年约有1000万人受到TBI影响,这一状况对社会造成的死亡和发病率负担巨大,对医疗保健成本影响深远。Banyan Biomarkers开发的生物标志物有望通过简单血液检测客观诊断TBI,避免患者暴露于危险的电离辐射。两家公司旨在将首个FDA批准的基于血液的TBI自动化检测带给临床医生。
GlaxoSmithKline(GSK)于2012年8月3日在伦敦宣布,向欧盟和美国的药品监管机构提交了关于其BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼单药使用的监管申请,用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤患者。申请包括向欧洲药品管理局提交达拉非尼的上市许可申请,用于治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者;向美国食品药品监督管理局提交达拉非尼的新药申请,用于治疗经FDA批准测试检测到BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者;以及向美国食品药品监督管理局提交曲美替尼的新药申请,用于治疗经FDA批准测试检测到BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。GSK还计划在未来几个月内向欧洲药品管理局提交曲美替尼用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤的申请。GSK与体外诊断领域的全球领导者bioMérieux于2010年合作开发了一种分子治疗诊断测试,用于检测包括黑色素瘤在内的多种癌症中的BRAF V600(V600E和V600K)基因突变。bioMérieux已向FDA提交了该测试的上市前批准申请,并在III期曲美替尼-达拉非尼联合方案中用于识别合适的患者。GSK致力于通过使人们能够做更多、感觉更好、活得更久来改善人类生活质量。
法国的Ipsen公司和bioMérieux公司宣布建立全球合作,专注于治疗诊断学(theranostics)领域,特别是针对激素依赖性癌症。双方签署框架协议,利用Ipsen的创新药物组合和bioMérieux的检测技术,共同开发个性化治疗方案。合作将聚焦于前列腺癌、乳腺癌、神经内分泌肿瘤和垂体肿瘤的预防和治疗,旨在通过个性化医疗,利用患者分子信息定制预防性治疗。这一合作强调了个性化医疗的重要性,旨在推动以患者为中心的医疗模式。
bioMerieux与Knome达成战略协议,共同开发基于下一代测序的体外诊断产品。bioMerieux将独家获得Knome的基因组分析平台授权,并投资500万美元获得Knome的股权。Knome专注于为生物医学研究人员和家庭提供先进的基因组测序和分析服务。此次合作旨在推动癌症和传染病诊断的发展,bioMerieux将利用Knome的技术和生物信息学工具,结合自身在体外诊断领域的专业知识,共同研发未来的诊断工具。
bioMérieux与Ipsen签署协议,共同开发针对Ipsen正在临床评估的新乳腺癌药物BN 83495的伴随测试。该药物针对绝经后女性激素依赖性乳腺癌中的甾体硫酸酯酶(STS)酶,目前处于I期临床试验阶段。bioMérieux将开发一种伴随检测方法,以确定最适合从新STS抑制剂治疗中受益的患者。该测试旨在用于Ipsen药物的临床开发和作为诊断测试,可能用于未来的商业化。测试将在bioMérieux的NucliSENS EasyQ分子诊断平台上开发,使用公司专有的NASBA扩增技术。bioMérieux首席执行官Stéphane Bancel表示,此次与Ipsen的重要theragnostics合作伙伴关系旨在帮助推动癌症治疗选项的进步,并改善患者预后。Ipsen集团董事长兼首席执行官Jean-Luc Bélingard表示,此次与bioMérieux的创新合作旨在帮助Ipsen加速其强效甾体硫酸酯酶抑制剂化合物BN 83495的上市时间,尽快将其治疗益处带给那些具有潜在响应性临床特征的乳腺癌患者。
Akzo Nobel将Organon Teknika的体外诊断业务转让给了bioMerieux,交易金额为3.11亿欧元,bioMerieux将以现金和债务无负担的方式支付。该交易在部分国家需等待反垄断审查通过后方可生效。自7月1日起,诊断业务将并入bioMerieux。此次转让旨在加强Organon Teknika创新诊断产品在激烈竞争的诊断市场的地位,并为业务和员工未来奠定坚实基础。此举是Akzo Nobel实现其聚焦人类制药、动物保健和生物制药生产的制药战略的多个举措之一,同时,Organon Teknika的制药业务已转至Organon,即Pharma集团的人用制药业务。