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4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH

  • A轮
公司全称:4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH
国家/地区:德国/——
类型:单克隆抗体疗法研发商
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公司介绍:
4TEEN4 Pharmaceuticals, formerly known as Sphingotec Therapeutics GmbH, is a biopharmaceutical company focused on developing Procizumab for the treatment of acute cardiovascular diseases.In December 2019, the company announced the closing of a EUR 6.9 million (US $7.5 million) series A financing round

基本信息

成立时间:

2011-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

493302205650

地址:

Neuendorfstrasse 15A HENNIGSDORF BRANDENBURG 16761; DE; Telephone: +493302205650;

公司官网:

www.sphingotec.de

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

4TEEN4制药公司宣布,其研发的针对循环二肽肽酶3(cDPP3)的单克隆抗体invobenitug(原名procizumab)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于治疗心源性休克(CS)。invobenitug目前正被评估在PROCARD 2a临床试验中,这是一项多中心、随机、双盲、1b/2a期临床试验,旨在评估其在心源性休克患者中的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效。心源性休克是一种快速进展的、危及生命的综合征,当身体无法维持足够的血液循环以支持器官功能时发生。cDPP3是休克的驱动因素之一,它降解血管紧张素II,导致肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)失调,可能导致器官衰竭和死亡。通过抑制cDPP3,invobenitug旨在恢复RAAS信号传导,稳定心血管功能,并改善休克患者的预后。
4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH近日宣布,其C轮融资已扩展至5500万欧元(6400万美元),由现有和新投资者共同参与。这笔资金将用于支持procizumab在心源性休克患者中的进一步开发,并扩大PROCARD 2a研究在欧洲的规模,以及在美国的扩展计划,从而扩大procizumab的惠及患者范围并加强关键试验前的运营准备。procizumab是一种专有的单克隆抗体,旨在中和循环中的二肽肽酶3(cDPP3),这是一种心脏抑制因子,也是休克的关键病理驱动因素。目前进行的2a期临床试验正在评估procizumab在心源性休克和cDPP3水平升高的患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。
4TEEN4公司宣布,其在欧洲心力衰竭杂志上发表了一篇论文,展示了Procizumab在三种同情使用案例中首次在人类中逆转心源性休克的证据。三例晚期心源性休克患者接受Procizumab(一种针对循环二肽肽酶3(cDPP3)的单克隆抗体)治疗后,在48小时内逆转了休克,没有出现不良事件。4TEEN4计划于2025年中在欧洲11个中心启动Procizumab的2a期临床试验。Procizumab的特异性机制可能成为治疗休克的第一个治疗选择,解决一个重大的未满足的医疗需求。
汉堡-埃彭多夫大学医院进行的一项新COVID-19试验正在实施一种以DPP3和生物-ADM为标志物的生物标志物引导疗法。该研究将使用两种生物标志物——生物活性肾上腺髓质素(bio-ADM)和二肽肽酶3(DPP3)——对患者进行分层和纳入标准,以使用阿德里西单抗。这种革命性的方法可能成为严重COVID-19感染患者的精准医疗策略。严重COVID-19感染的患者会经历几个危及生命的临床途径,包括内皮功能丧失和DPP3的失控释放,导致器官功能丧失和血流动力学不稳定。这两种临床途径都可以通过特定的生物标志物检测到,即生物活性肾上腺髓质素(bio-ADM)用于检测内皮功能丧失,二肽肽酶(DPP3)用于检测心脏功能丧失。深入了解COVID-19的异质性将能够实施正确的干预措施,可能使生死之间产生差异。阿德里西单抗是一种新的治疗内皮屏障功能障碍的药物候选物,目前正在开发中,用于治疗脓毒症性休克,并正在对住院的COVID-19患者进行研究。该试验将采用生物标志物引导疗法,仅治疗具有内皮屏障功能障碍(bio-ADM阳性)的患者。DPP3水平高的患者将使用不同的治疗方案,不会被纳入。DPP3是4TEEN4制药公司开发的一种新型生物标志物,已许可给SphingoTec GmbH。它可在床旁平台上进行快速检测。在脓毒症性休克、心源性休克、烧伤性休克、严重手术和COVID-19等重症患者的多项研究中,高DPP3水平与心输出量减少、多器官功能衰竭、循环休克和短期死亡率相关。DPP3介导血管紧张素II的降解,这是一种对血流动力学平衡和心脏功能重要的激素。这种失活导致血流动力学不稳定,进而导致短期器官功能障碍。为了治疗高DPP3和循环衰竭的患者,4TEEN4制药公司开发了一种抗DPP3疗法,以恢复心脏功能、血流动力学稳定并改善生存率。抗DPP3抗体药物候选物Procizumab已在临床前模型中显示出疗效,并将于2022年底进入首次人体临床试验。
AGC Biologics与4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH达成合作,共同制造和商业化Procizumab,一种治疗急性循环衰竭相关危及生命的疾病的一类新药。AGC Biologics将在其位于千叶的工厂制造临床试验材料,并转移至哥本哈根设施进行后期活动,包括商业化,以支持4TEEN4单克隆抗体的早期和后期临床试验及上市准备。4TEEN4致力于帮助患有心脏功能丧失和循环休克的重症患者,其主打生物制剂Procizumab是一种能够抑制其靶点Dipeptidyl Peptidase 3(DPP3)的人源化单克隆抗体,可稳定心血管功能并可能提高生存机会。AGC Biologics拥有超过20年的经验,在千叶和哥本哈根的设施中开发并交付了多种哺乳动物和微生物项目,包括多个已商业化的产品。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2019-12-05

4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH

单克隆抗体疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——
——

2018-10-07

4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH

单克隆抗体疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

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