罗氏诊断公司宣布,其cobas® BV/CV(细菌性阴道炎/念珠菌性阴道炎)检测获得了CE标志,能够准确识别导致细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎的特定细菌和酵母。这项检测通过使用单一阴道拭子,提高了诊断的准确性和特异性,每年有助于数百万患有阴道炎的女性。该检测通过显微镜检查、pH测试和临床观察等传统方法,有助于减少治疗延误或不适宜疗法的情况。细菌性阴道炎影响约25%的育龄女性,而高达75%的女性在其一生中至少经历一次念珠菌性阴道炎。罗氏诊断的这项新检测将进一步扩展其在性健康领域的产品组合,并支持性健康诊所、医院和实验室提供更快、更高效的流程。
2025年12月8日,生物制药公司Halozyme Therapeutics宣布Jim Lang加入其董事会。Jim Lang拥有超过30年的医疗保健、生命科学、商业服务和数据分析的领导经验。他在最近担任EVERSANA的首席执行官期间,通过收购超过20家公司,推动公司增长,并在2025年8月与Waltz Health合并。Jim Lang还曾担任Decision Resources Group的CEO,将其转型为领先的医疗保健数据和数据分析公司。他目前还担任Biovie和OptimizeRx公司的董事会成员。Jim Lang的加入将为Halozyme的增长战略提供战略洞察和推动增长的能力。Halozyme是一家致力于通过ENHANZE®药物输送技术和Hypercon™微颗粒技术改善患者体验和结果的生物制药公司。
美国生物制药公司Halozyme Therapeutics宣布,德国慕尼黑地区法院已批准其初步禁令请求,要求默克公司停止在德国销售和推广Keytruda SC。法院认为,默克的行为侵犯了Halozyme的一项MDASE™专利(欧洲专利号2 797 622)。尽管初步禁令可以上诉,但Halozyme相信该禁令将得到维持。此外,默克于2025年8月发起的对该专利的无效诉讼正在德国联邦专利法院审理中。患者仍可使用Keytruda的静脉注射版本。Halozyme还在美国新泽西州联邦地区法院对默克提起专利侵权诉讼,指控默克的皮下Keytruda配方侵犯了其15项专利。MDASE™专利不包括在Halozyme的ENHANZE®许可计划中,因此对默克的侵权诉讼结果不会影响ENHANZE®许可计划或Halozyme从ENHANZE®许可中获得收入。
Halozyme Therapeutics公司宣布,其总裁兼首席执行官Helen Torley博士将于2025年12月2日在Evercore Healthcare Conference上主持并发表演讲。会议将在太平洋时间上午10:20(东部时间下午1:20)举行,并通过公司网站的投资者关系部分提供现场音频网络直播。会议后的90天内,还将提供音频网络直播的回放。Halozyme是一家生物制药公司,致力于开发颠覆性的解决方案,以改善患者体验和治疗效果。公司拥有ENHANZE®药物输送技术,该技术通过专有的酶rHuPH20,简化了注射药物的皮下输送,减轻了治疗负担并提高了便利性。ENHANZE®技术已惠及超过100个全球市场的100万患者,并与罗氏、田边三菱、辉瑞、强生、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、argenx、ViiV Healthcare、住友化学、Acumen Pharmaceuticals和Merus N.V.等领先的制药和生物技术公司达成许可协议。Halozyme还在开发Hypercon™技术,以扩展其药物输送技术组合。Hypercon™是一种创新的微粒技术,预计将设定药物和生物制剂高浓度的新标准,减少相同剂量下的注射量,并扩大家庭和医疗机构给药的机会。Hypercon™技术已许可给强生、礼来和argenx等领先的生物制药合作伙伴。此外,Halozyme还开发、制造和商业化使用先进自动注射器技术的药物-设备组合产品,旨在提高便利性、可靠性和耐受性,增强患者舒适度和依从性。公司拥有两个专有商业产品Hylenex®和XYOSTED®,合作伙伴商业产品,以及与梯瓦制药公司和Viatris Inc.的子公司McDermott Laboratories Limited的合作开发项目。Halozyme总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,在纽泽西州的Ewing、明尼苏达州的Minnetonka和马萨诸塞州的波士顿设有办公室。Minnetonka也是其运营设施所在地。
美国制药公司艾利 Lilly 与美国政府达成协议,旨在扩大其肥胖症药物的可及性并降低患者成本。该协议基于艾利 Lilly 长期以来致力于与政策制定者合作,寻找改善生命改变药物可及性的解决方案。根据协议,肥胖症药物 Zepbound 和 orforglipron 将以每月 50 美元的价格提供给医疗保险受益人。此举将使近 4000 万生活在肥胖症中的美国人以及更多自费支付的患者受益。艾利 Lilly 表示,这一协议是其致力于降低药物成本、加强美国医疗保健系统并促进国家健康承诺的一部分。此外,艾利 Lilly 还承诺在制造和研发方面进行重大投资,以加强美国生命科学。
Travere Therapeutics公司于2025年10月30日发布了2025年第三季度的财务报告,并提供了公司更新。报告显示,第三季度净销售额为1.131亿美元,同比增长85.3%,主要得益于FILSPARI产品销售的增长。第三季度总收入为1.649亿美元,包括从CSL Vifor获得的4000万美元市场准入里程碑付款和与Renalys合作相关的930万美元非现金许可收入。研发费用为5190万美元,与去年同期相比略有下降。销售、一般和管理费用为8650万美元,同比增长32.2%。第三季度净收入为2570万美元,每股收益为0.29美元。公司还更新了其关键产品FILSPARI在IgAN和FSGS的进展,以及peg Tibatinase的临床试验。
罗氏集团在2025年前九个月实现集团销售额同比增长7%(按恒定汇率计算为2%,瑞士法郎为2%),主要得益于创新药物和诊断产品的强劲需求。制药部门销售额增长9%(按瑞士法郎计算为4%),主要得益于严重疾病治疗药物的销售持续增长,如Phesgo(乳腺癌)、Xolair(食物过敏)、Hemlibra(血友病A)、Vabysmo(严重眼病)和Ocrevus(多发性硬化症)。诊断部门销售额增长1%(按瑞士法郎计算为-4%),病理解决方案和分子诊断的需求增长抵消了中国医疗定价改革的影响。罗氏集团还宣布了多项新药研发进展,包括多个药物进入III期临床试验,以及与89bio公司的合并协议,以收购其用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的III期FGF21类似物。此外,罗氏集团还提高了2025年全年业绩预期。
2025年10月23日,瑞士制药巨头罗氏宣布,Nina Schwab-Hautzinger女士将于2026年2月1日起担任集团传播总监,并成为扩大后的公司执行委员会成员。Nina Schwab-Hautzinger女士此前曾担任巴斯夫公司企业传播和政府关系部负责人,并在罗氏公司担任过多个传播领导角色,包括集团层面企业品牌与传播总监以及德国制药部门的传播与公共事务总监。她还曾在新加坡一家战略传播咨询公司的医疗保健领域担任领导。Nina Schwab-Hautzinger女士在德国曼海姆大学和加拿大滑铁卢大学学习,并在瑞士苏黎世大学通信与媒体研究系获得博士学位。罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示,Nina Schwab-Hautzinger女士的丰富经验、广泛网络以及在全球、区域和本地环境中的经验将对公司实现长期战略目标至关重要。罗氏对现任集团传播总监Barbara Schaedler女士延长任期以确保平稳交接表示感谢。罗氏成立于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,是全球最大的生物技术公司,也是体外诊断领域的全球领导者。
Halozyme Therapeutics公司宣布将于2025年11月3日(周一)收盘后发布其2025年第三季度的财务和运营结果。公司将于同日举行电话会议,讨论相关结果,会议链接为https://registrations.events/direct/Q4I78137280。电话会议的实时直播和回放将在Halozyme公司网站www.halozyme.com的“投资者”部分提供。Halozyme是一家生物制药公司,致力于推进颠覆性解决方案,以改善患者体验和结果。公司拥有ENHANZE®药物输送技术,该技术使用专有酶rHuPH20,旨在通过皮下注射药物和液体,改善患者体验,实现快速皮下注射和减少治疗负担。Halozyme的技术已在全球100多个市场应用于至少一个主要地区的十个商业化产品中,影响了超过一百万名患者。公司总部位于加州圣地亚哥,并在新泽西州的Ewing和明尼苏达州的Minnetonka设有办公室。
Rani Therapeutics公司宣布与Chugai制药公司达成合作协议,共同开发基于RaniPill®口服递送技术和Chugai的罕见病抗体药物的口服产品。Rani Therapeutics将获得1000万美元的前期付款,以及基于技术转移、开发和销售里程碑的最多7.5亿美元潜在收入。此外,Chugai有权在类似条款下扩展至多达5个额外的药物靶点,使总潜在交易价值超过10亿美元。Rani Therapeutics还宣布了一项由Samsara BioCapital领投的6030万美元的私募融资,这将支持公司至2028年的运营。
2025年10月3日,瑞士巴塞尔 - 罗氏公司(SIX: RO, ROG;OTCQX: RHHBY)宣布,克劳迪娅·苏斯穆特·迪克霍夫博士决定不在2026年年度股东大会上寻求罗氏董事会成员的连任。相反,她将被提名为另一家服务于医疗保健行业的公司董事会成员。自2016年3月起,苏斯穆特·迪克霍夫博士一直担任罗氏董事会成员。罗氏董事长塞弗林·施万表示:“克劳迪娅对医疗保健行业的深刻了解以及她对国际市场动态,尤其是在亚洲的深入了解,为罗氏的成功做出了重大贡献。我代表董事会,衷心感谢克劳迪娅过去十年对罗氏的奉献,并祝愿她未来一切顺利。”罗氏成立于1896年,是瑞士巴塞尔第一家品牌药品的工业制造商,现已发展成为全球最大的生物技术公司,并在体外诊断领域处于全球领先地位。公司致力于科学卓越,发现和开发药物和诊断产品,以改善和拯救世界各地人们的生活。罗氏是个性化医疗的先驱,并希望进一步改变医疗保健的提供方式,以产生更大的影响。为了为每个人提供最佳护理,罗氏与许多利益相关者合作,结合其在诊断和制药方面的优势以及临床实践中的数据洞察。在罗氏125多年的历史中,可持续性一直是其业务的核心部分。作为一家以科学为驱动的公司,我们对社会最大的贡献是开发创新的药物和诊断产品,帮助人们过上更健康的生活。罗氏致力于实现基于科学的目标倡议和可持续市场倡议,以在2045年实现净零排放。美国基因泰克是罗氏集团的全资子公司。罗氏是日本中外制药的多数股东。如需更多信息,请访问www.roche.com。本新闻稿中使用的所有商标均受法律保护。