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FZata Inc

公司全称:FZata Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
FZata is an antibody technology company dedicated to developing antibody-based therapeutic and preventive medicines

基本信息

地址:

1448 S Rolling Rd Ste 120 HALETHORPE MARYLAND 21227-3831; US; Telephone: +14435435040;

公司官网:

www.fzata.com/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 重组酵母
  • 抗体药物
  • 人源化抗体
  • 双特异性抗体
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 双特异性抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Fzata公司宣布与国立卫生研究院(NIH)签订一项临床试验协议,赞助FZ002针对艰难梭菌治疗的I期临床试验。FZ002是一种口服活酵母,经过基因改造以在胃肠道中表达针对艰难梭菌的广谱抗毒素。作为一类新型多效艰难梭菌治疗药物,FZ002具有强力、广谱的中和毒素A和B的能力,靶向胃肠道递送,并具有益生菌活性,同时不会促进抗生素耐药超级细菌的产生。临床试验的积极结果将增强对BioPYM平台的信心,该平台是一种突破性的治疗模式。Fzata公司对NIH对其新型口服生物制剂模式的支持表示感谢,这体现了NIH对BioPYM FZ002项目及对更安全、更有效的艰难梭菌治疗临床需求的坚定承诺。马里兰大学医学院成人传染病专家Wilbur Chen博士表示,他很高兴担任这项临床试验的协议主席,该试验将评估一种新型治疗候选药物,以确定其是否能够避免广谱抗生素的已知风险,而广谱抗生素一直是艰难梭菌感染(CDI)的治疗和预防的标准方法。相反,FZ002有望在不进一步扰乱肠道微生物群的情况下治疗CDI。艰难梭菌可导致患者在使用抗生素时出现致命性腹泻。美国每年约有50万例CDI,其中高达35%的患者会复发,其中高达60%的患者会进一步复发,出现多次复发。Fzata公司开发了一种下一代口服生物制剂模式,称为生物工程益生菌酵母药物(BioPYM™)。BioPYM利用活酵母携带DNA有效载荷,作为“微型工厂”在胃肠道中直接生产治疗生物制剂。Fzata拥有针对胃肠道疾病和肠道健康轴紊乱的酵母药物候选药物的深厚管线。
Fzata, Inc.宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)神经退行性疾病和卒中研究所(NINDS)提供的价值高达700万美元的非稀释性UG3/UH3五年期研究资助,以及相关实物捐赠。此资助旨在支持公司开发BioPYM药物候选物FZ006,作为一种安全有效的口服治疗慢性内脏疼痛的方法,该疼痛与炎症性肠病(IBS)相关。项目参与者包括Fzata公司和马里兰大学巴尔的摩分校(UMB)。资助内容涵盖IND试验准备、GLP毒性研究、cGMP生产、1期临床试验设计、IND提交和1a期临床试验。Fzata公司总裁兼首席执行官杨志勇博士表示,FZ006将成为首个有效、安全且非成瘾的慢性腹部疼痛治疗选择。同时,Fzata公司的另一位高层Phil Robilotto博士表示,此资助为Fzata公司提供了推进其平台技术以解决重要医疗需求的机会,并期待与UMB科学家合作。Fzata公司致力于开发新一代治疗平台BioPYM,该平台能够使益生菌酵母在肠道内作为微型工厂,在疾病发生部位产生治疗药物。利用BioPYM平台,公司正在开发一系列专有药物候选物,用于治疗多种胃肠道疾病和肠道健康相关疾病。
Fzata公司宣布成功完成其领先药物FZ002的cGMP生产,该药物是一种新型活生物治疗酵母,用于预防艰难梭菌感染(CDI),并有望扩展治疗持续CDI和预防原发性CDI。FZ002通过专有四特异性抗体中和艰难梭菌毒素A和B。公司计划在2024年第三季度提交IND申请,并在第四季度进行FIH Phase 1临床试验,以确定剂量方案和安全性,并收集关于酵母存在和药物活性的信息。FZ002基于公司的专有多特异性抗体平台和BioPYM™平台,已在多个动物模型中证明其安全性和有效性。Fzata公司正在开发下一代口服生物制剂平台Biotherapeutic Probiotic Yeast Medicines(BioPYM™),利用该平台,公司正在开发专有的新型口服生物疗法,以治疗多种胃肠道疾病和肠道健康轴相关疾病。
Fzata公司宣布将在2023年1月9日至11日在旧金山举行的Biotech Showcase 2023上展示其首创的BioPYM平台,该平台是一种口服酵母微生物工厂,可在肠道内现场制造生物治疗药物,用于治疗胃肠道疾病。Fzata将参加1月11日的现场演讲,并将在1月18日至19日的虚拟活动中进行展示。公司的主要产品管线包括FZ002和FZ006等,旨在通过BioPYM平台提供更便捷、安全的治疗方案,改善患者对生物制剂的获取和依从性。Fzata公司致力于扩大患者对治疗生物制剂的获取,目标是实现无需注射或冷链储存的生物制剂。

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