Aspargo Laboratories Inc
公司全称：Aspargo Laboratories Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Aspargo Laboratories is a clinical stage, specialty pharmaceutical company focused on developing and commercializing an oral spray formulation of sildenafil citrate (patents rights inlicensed from Farmalider) for the potential treatment of erectile dysfunction
基本信息
企业动态
Aspargo Labs 宣布了第一种治疗勃起功能障碍的口服喷雾剂 ASP-001 的数据，与伟哥®片剂相比，吸收速度快了两倍
2024-07-30 20:00:00
Aspargo Labs公司宣布其研发的用于治疗勃起功能障碍的ASP-001口服喷雾剂在Phase 1临床试验中显示出快速吸收效果，吸收速度是传统西地那非片剂的两倍。该研究发表在《国际科学与研究》杂志上。ASP-001已获得西班牙、德国、荷兰、爱尔兰、墨西哥和英国等国的监管批准。Aspargo Labs正寻求在美国获得FDA对ASP-001的批准，同时也在开发其他处方药和非处方药的口服悬浮液和溶液。这种创新的口服喷雾剂为患者提供了更多的灵活性和便利性，有望提高药物使用的疗效、依从性和安全性。CEO Michael Demurjian表示，该技术旨在提供一种新的给药方式，简化药物消费过程。研究结果表明，ASP-001在给药后的最初几分钟内显示出比Viagra®片剂更快的吸收速度。研究由Aspargo Labs首席医疗官、Mount Sinai Health System男性健康项目主任、Icahn School of Medicine at Mount Sinai教授Steven Kaplan领导。Kaplan指出，ASP-001的快速吸收特性有望解决治疗勃起功能障碍的关键未满足需求。该研究在53名健康男性志愿者中进行，考察了ASP-001与Viagra®的药代动力学。Aspargo Labs正在推进其他全球市场的监管提交，包括日本和中东及南美洲的几个国家。
Aspargo Laboratories Inc. 宣布完成西地那非口服混悬液生物利用度研究中所有受试者的给药，并在伴随食品效应研究中开始给药
2023-12-05 21:00:00
Aspargo Laboratories完成了53名受试者的Sildenafil口服悬浮液生物利用度研究的给药，并启动了38名受试者的Sildenafil口服悬浮液食物效应研究。这些研究旨在评估ASP-001（Sildenafil口服悬浮液）与Viagra®（Sildenafil片剂）在治疗勃起功能障碍（ED）方面的生物等效性和食物效应。预计这两项研究的初步数据将在2024年2月公布。ASP-001是一种通过计量泵给药的口服悬浮液，允许患者根据需要调整剂量，避免传统片剂药物的分割或压碎。ED是一种影响性功能的问题，研究显示年轻男性ED可能被忽视，存在未满足的医疗需求。Aspargo致力于开发新的ED治疗产品。
Aspargo Laboratories Inc.宣布已完成47名受试者在比较生物利用度研究中的首次给药，该研究旨在比较Sildenafil口服悬浮液（ASP-001）与Viagra片剂的生物利用度。这项研究将评估ASP-001与Viagra在治疗勃起功能障碍（ED）方面的吸收速率和程度。同时，一项伴随的饮食影响研究将在下个月开始，评估饮食对ASP-001生物利用度的影响。这些研究是支持美国新药申请的关键临床项目。Aspargo预计，如果结果有利，这些研究将支持ASP-001在美国的监管批准，无需进行额外的疗效研究。CEO兼董事长Michael Demurjian表示，完成所有47名受试者的首次给药是该公司在ED治疗Sildenafil口服悬浮液后期开发计划中的一个重要里程碑。
Aspargo Laboratories 宣布获得美国 FDA 的 IND 批准，从而能够启动西地那非口服喷雾剂的生物等效性和食品效应研究
2023-09-05 20:00:00
Aspargo Laboratories计划于2023年9月启动一项临床试验，比较Sildenafil口服喷雾与Viagra®片剂的生物等效性，并研究空腹与进食条件下的剂量给药效果。这是Aspargo公司首次获得IND（新药研究申请）批准。Sildenafil口服喷雾是一种通过喷雾泵递送12.5mg西地那非的口服液体悬浮液，旨在提供更便捷的给药方式。该研究旨在评估Sildenafil口服喷雾在治疗勃起功能障碍（ED）方面的效果，并满足年轻男性ED治疗的需求。Aspargo公司位于新泽西州恩格尔伍德 cliffs，专注于商业化创新药物配方，目前正致力于将西地那非喷雾商业化。
Aspargo 将拉丁美洲业务范围从墨西哥扩展到阿根廷
2022-11-29
Aspargo Laboratories, Inc.与阿根廷的Laboratorio SIDUS达成独家许可和供应协议，将Sildenafil口服喷雾剂引入阿根廷市场。这款喷雾剂为男性提供了一种便捷、隐秘的ED治疗选择。根据协议，西班牙的Farmalider将负责生产Sildenafil喷雾剂，并由SIDUS在阿根廷独家销售。此交易将利用SIDUS的MagnuS品牌在阿根廷的市场地位，并扩大其产品线，为阿根廷男性提供另一种治疗ED的Sildenafil喷雾剂选项。
Aspargo 的全球足迹随着中东扩张而增长，口服喷雾剂颠覆了勃起功能障碍市场
2022-10-04
Aspargo Laboratories与Taiba Healthcare Group签署独家许可和供应协议，将在中东地区推出Sildenafil喷雾。该喷雾作为治疗勃起功能障碍的新选择，将覆盖沙特阿拉伯、科威特、阿联酋、卡塔尔、巴林、阿曼、黎巴嫩、埃及和伊拉克。Taiba Healthcare Group将负责在各个司法管辖区获得Sildenafil喷雾的市场批准，并与Aspargo和Farmalider合作供应产品。Sildenafil喷雾是一种口服悬浮液，通过计量喷雾泵给药，每推一次提供12.5毫克的西地那非。这种便携式喷雾剂允许患者根据医疗需求调整剂量，避免了传统片剂药物常见的分割或压碎问题。Aspargo的CEO Michael Demurjian表示，这一举措验证了公司为男性提供替代喷雾选项的努力，而Taiba Healthcare Group的CEO Saif Al Hasani则强调，他们将与Aspargo合作，利用Taiba在区域内的20年经验，成功推广Sildenafil喷雾。
Aspargo 从西班牙扩展到拉丁美洲，通过口服喷雾剂颠覆勃起功能障碍 （ED） 市场
2022-06-21
Aspargo Laboratories, Inc.与墨西哥领先的制药公司Laboratorios Vanquish达成独家专利许可协议，共同在墨西哥推广Sildenafil口服喷雾。此产品为治疗ED（勃起功能障碍）提供便捷、隐秘的解决方案，采用FDA批准的计量喷雾泵，每按一次可提供12.5毫克的西地那非。双方还将共同进行市场推广和利润分成。此举使Aspargo能够进入拉美市场，包括墨西哥、巴西、阿根廷和哥伦比亚，这些市场的年度ED市场规模超过10亿美元。Aspargo将利用其专有专利、知识和技术，以及Vanquish在墨西哥市场的物流、行政、供应链和药品分销服务，以最大化产品销售。
Aspargo 收购 Bandol（R） 西地那非喷雾剂，目前在西班牙销售
2022-05-04
Aspargo Laboratories宣布收购西班牙制药公司Laboratorios Rubio的处方品牌BANDOL（西地那非口服悬浮液），用于治疗勃起功能障碍。此次收购使Aspargo成为一家盈利公司，并为其在欧洲市场推广西地那非口腔喷雾剂奠定了基础。Aspargo与Rubio签订分销协议，在西班牙继续推广BANDOL，并与Farmalider签订供应协议，为西班牙市场提供BANDOL。BANDOL是市场上唯一的西地那非口腔喷雾剂，其市场价值约为8000万美元。Aspargo计划利用BANDOL在欧洲市场的成功，加速在其他欧洲国家和全球范围内推广西地那非口腔喷雾剂。
Aspargo Laboratories, Inc. 宣布收购了西班牙Farmalider, S.A.所拥有的Sildenafil Oral Spray的国际专利权，该药物用于治疗勃起功能障碍。此次收购以500万股Aspargo普通股进行，此举标志着Aspargo在全球生物制药领域的勃起功能障碍市场中的地位得到显著提升。Aspargo此前已从Farmalider, S.A.手中获得了Sildenafil Oral Spray的美国专利权。该口服喷雾剂型Sildenafil，每喷含12.5毫克Sildenafil，是治疗勃起功能障碍的一种新颖、便捷的给药方式。Aspargo的Sildenafil Oral Spray在9个欧洲国家以液体剂型销售，在西班牙以喷雾剂型销售，并在全球多个地区进行注册。此外，Aspargo还拥有该口服喷雾剂型Sildenafil的多个专利和商业秘密。
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