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Aivita Biomedical Inc

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公司全称:Aivita Biomedical Inc
国家/地区:美国/——
类型:干细胞治疗和再生医学研发商
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公司介绍:
AiVita Biomedical is a privately held company, focusing on clinical-stage regenerative medicine programs utilizing stem cell therapies.The company is headquartered in Irvine CA.In February 2020, the company closed $12.5 million of total $25 million stock in a Series B-2 financing.In June 2018, the company raised $15 million in a private series B financing round

基本信息

成立时间:

2018-01-01

员工人数:

不明确

联系电话:

(949) 872-2555

地址:

18301 Von Karman Ave Ste 130 IRVINE CALIFORNIA 92612; US; Telephone: +19498722555;

公司官网:

aivitabiomedical.com/

企业画像
应用技术:
  • 抗原
  • 治疗技术
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
  • 肿瘤抗原
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

AIVITA Biomedical与全球护肤零售商LevEllis签订独家许可协议,获得其护肤产品的全球市场推广和分销权。AIVITA的护肤产品曾以Root of Skin™品牌销售,在日本QVC上连续售罄,并受到临床皮肤科医生的强烈市场测试认可。LevEllis将产品重新命名为Provoque™,由美容外科医生、知名护肤专家Dr. Laura Ellis创立。AIVITA将继续在cGMP制造设施中生产并供应活性成分,而LevEllis将负责全球市场推广和分销。
AIVITA Biomedical公司宣布,其疫苗套件在治疗系统性红斑狼疮患者中显示出额外益处。该公司的疫苗套件通过使用患者的自体树突状细胞和淋巴细胞与SARS-CoV-2 S蛋白肽结合,引发免疫反应。在一项案例报告中,一名13岁女孩在使用该疫苗套件后,红斑狼疮症状显著改善,表明疫苗可能通过诱导耐受性反应来控制自身免疫。该研究发表在《治疗性疫苗和免疫疗法进展》杂志上。AIVITA的疫苗套件允许在简单设备下制作个性化的疫苗,通过皮下注射预防性疫苗。AIVITA致力于开发针对肿瘤起始细胞的癌症免疫疗法,并在黑色素瘤、肾细胞癌和胶质母细胞瘤中显示出治疗潜力。
TAE Life Sciences与AIVITA Biomedical宣布建立战略合作伙伴关系,共同推进针对胶质母细胞瘤开发新型硼中子捕获疗法(BNCT)药物。AIVITA将提供高质量的胶质母细胞瘤肿瘤起始细胞(TICs),作为新型硼药物的治疗靶点。该合作旨在解决胶质母细胞瘤治疗中的未满足需求,通过AIVITA的高纯度细胞分离和扩增技术,有望提高癌症治疗的生物标志物捕获和识别能力。TAE Life Sciences将利用AIVITA提供的TICs进行药物靶点识别,包括癌症生物标志物和通过基因组分析发现的生物标志物。双方的合作有望在癌症治疗领域取得显著进展。
AIVITA Biomedical公司宣布其抗SARS-CoV-2疫苗AV-COVID-19在点对点护理下由第三方人员制作的安全性和有效性结果。该结果发表在《人类疫苗与免疫治疗》杂志上。AV-COVID-19在两个阶段的研究中均表现出良好的耐受性,不良反应非常少且程度较低。单剂注射在14天和28天后分别有94%和97%的参与者产生了期望的抗原特异性T细胞反应。该疫苗的独特之处在于能直接诱导细胞介导的免疫记忆,与目前可用的COVID-19疫苗不同,这些疫苗都诱导了短暂的抗体介导的免疫反应。AIVITA的疫苗可能减轻疫苗犹豫情绪,为对当前疫苗模式持怀疑态度或对动物成分使用有严格禁忌的人提供了一种选择。研究旨在提供AV-COVID-19 SARS-CoV-2疫苗不同配方的单剂注射的安全性和免疫反应数据,并确定在点对点护理下制备个性化树突状细胞疫苗的可行性。
AIVITA Biomedical宣布,其个性化疫苗在针对SARS-CoV-2的二期临床试验中,96%的接种者产生了针对病毒的免疫记忆反应。这种疫苗利用患者自身的免疫细胞,仅需两次患者访问即可在设施简陋的场所制备。试验显示,疫苗在产生极少数轻微不良反应的同时,未出现严重不良反应。该疫苗旨在为新兴国家和希望获得个性化疫苗的个人提供解决方案。
AIVITA Biomedical公司与加州大学欧文分校合作,成功验证了一种3D打印的视网膜类器官生物反应器,用于长期视网膜类器官的维护。该生物反应器几乎无需人工操作,可培养出与静态培养的视网膜类器官具有相似细胞类型、形态和视网膜基因表达水平的类器官。这项研究为未来临床和商业应用提供了重要概念验证,并建立在AIVITA Biomedical公司之前从人类干细胞生成3D视网膜类器官并证明其能够恢复小鼠模型的人盲视觉能力的基础上。视网膜退化是全球导致视力障碍和失明的主要原因,目前晚期疾病的治疗选择有限。这项研究有望为视网膜类器官的生产提供更可靠和可控的方法,从而为治疗视力丧失的药物筛选和配方优化提供便利。
AIVITA Biomedical公司宣布,其针对新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者的个性化癌症疫苗AV-GBM-1在多中心二期临床试验中显示出显著的进展无进展生存期(PFS)改善。分析显示,接受八剂AV-GBM-1治疗的患者PFS中位数为10.4个月,比现有标准治疗的中位PFS延长了约50%。该治疗由自体树突状细胞加载自体肿瘤新抗原组成,针对肿瘤生长的多种抗原,包括所有自体肿瘤起始细胞的新抗原。研究显示,治疗总体耐受性良好,未将任何严重不良事件归因于疫苗。AIVITA计划在随机三期多中心试验中进一步验证这一益处。
AIVITA Biomedical公司宣布在印度尼西亚完成了一项针对其个性化疫苗候选产品AV-COVID-19的1期临床试验,该疫苗用于治疗癌症和预防COVID-19。试验结果显示,治疗耐受性良好,未出现严重不良事件,且治疗者产生了抗体。该临床试验由AIVITA与当地合作伙伴共同成立的合资企业PT AIVITA Biomedika Indonesia进行,并得到印度尼西亚政府的支持。AIVITA正在与监管机构讨论在印度尼西亚进行2期临床试验,以及在美国早期2021年进行AV-COVID-19的临床研究。AIVITA的个性化疫苗可由当地制造,支持区域经济刺激,并快速适应以提供对所有COVID-19病毒变种的保护。该疫苗利用AIVITA的自身细胞疗法平台,通过从个体血液中提取自体免疫细胞,加载多种重组SARS-CoV-2刺突抗原,以创建针对每个个体的疫苗。AIVITA的癌症免疫疗法也显示出在黑色素瘤和胶质母细胞瘤临床研究中具有安全性和有效性的前景。
AIVITA Biomedical公司完成了57名胶质母细胞瘤患者参与的第二阶段临床试验,治疗成功率达到94%,显示出该新型免疫疗法AV-GBM-1在商业和临床上的可行性。该试验旨在研究AV-GBM-1对胶质母细胞瘤的治疗效果,该疗法针对自体肿瘤起始细胞,这些细胞负责疾病的快速生长和扩散。试验中,AIVITA在培养每位患者的肿瘤起始细胞和收集足够的外周血单核细胞以衍生树突状细胞方面均达到了97%的成功率。所有患者均能耐受治疗,没有患者因副作用而中断治疗。AIVITA正在开展三项独立临床试验,分别针对胶质母细胞瘤、卵巢癌和黑色素瘤患者,并寻求在日本获得其黑色素瘤治疗产品的条件性商业批准。
AIVITA Biomedical公司在2020年美国癌症研究协会虚拟年会I上发布了其针对卵巢癌和胶质母细胞瘤的II期临床试验的更新。加州大学欧文分校的Daniela Bota博士,作为AV-GBM-1新诊断胶质母细胞瘤II期临床试验的主要研究者,展示了截至2020年3月获得的数据,显示治疗被良好耐受,初步生存数据令人鼓舞。Lisa Abaid博士,作为AVOVA-1晚期卵巢癌II期临床试验的主要研究者,展示了试验按计划进行,治疗也被良好耐受。AIVITA首席执行官Hans Keirstead博士表示,公司对临床项目取得的进展和患者特异性癌症疫苗的良好耐受性感到鼓舞,并期待完成卵巢癌II期研究的入组,并进一步探索胶质母细胞瘤II期研究中看到的令人鼓舞的生存数据。AIVITA正在进行多项临床试验,包括针对卵巢癌、胶质母细胞瘤和黑色素瘤的研究。
AIVITA Biomedical公司宣布,其针对新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者进行的AV-GBM-1 Phase 2临床试验的生存数据显示,接受AV-GBM-1治疗的50名患者中,12个月和15个月的整体生存率分别为76%,而接受标准治疗的患者(n=287)的生存率分别为61%和48%。该公司正在美国进行三项临床试验,分别针对卵巢癌、胶质母细胞瘤和黑色素瘤患者,其中一项针对卵巢癌的Phase 2随机研究正在招募患者。AIVITA利用其在干细胞生长和定向、高纯度分化的专业知识,支持其治疗药物管线和护肤品商业线,所有护肤品销售收入支持癌症患者的治疗。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-12-30

AiVita Biomedical Inc

干细胞治疗和再生医学研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B+轮
——
——

2018-07-17

AiVita Biomedical Inc

干细胞治疗和再生医学研发商

医药研发/制造
化学&生物药

捐赠/众筹/授予
——

2018-06-11

AiVita Biomedical Inc

干细胞治疗和再生医学研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2016-06-06

AiVita Biomedical Inc

干细胞治疗和再生医学研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

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