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Clinilabs Inc

公司全称:Clinilabs Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Clinilabs Inc is a full service contract research organization that provides clinical drug development services to pharma and biotech companies

基本信息

地址:

423 W. 55th Street NEW YORK NEW YORK 10019; US;

公司官网:

www.clinilabs.com/

企业动态

Clinilabs,一家专注于中枢神经系统(CNS)药物和设备开发的领先专业合同研究组织(CRO),今日宣布领导层扩张。Laura Shannon加入公司担任首席执行官,而公司的创始人Gary Zammit博士则担任执行主席。此次领导层的扩张是对Clinilabs不断增长的组织、全球能力和持续致力于推进精神疾病和神经疾病患者治疗方法的认可。Shannon女士拥有超过30年的生物制药行业经验,以其构建高绩效团队、建立战略联盟和在复杂组织中推动增长的能力而闻名。最近,她在IQVIA的美国和加拿大区域业务部门担任执行副总裁和首席商业官,领导了一个覆盖研发、现实世界解决方案和商业解决方案的全国性数十亿美元的销售和客户管理团队。在她的职业生涯中,Shannon女士在大型和中型制药公司、新兴生物制药公司和医疗技术公司中担任了广泛的全球领导角色。Gary Zammit博士表示,对欢迎Shannon女士担任首席执行官并过渡为执行主席感到无比自豪,并强调了她多年的生物制药领导经验、构建高绩效团队的能力以及深厚的商业战略和联盟管理专长。Clinilabs是一家专注于中枢神经系统(CNS)药物、设备和技术开发的全服务合同研究组织(CRO),在全球范围内提供从北美、欧洲到其他地区的服务。
全球全服务合同研究组织Clinilabs宣布任命Bob Dagher博士为首席医疗官,Waqar Ahmed Siddiqui博士为Eatontown,新泽西州临床研究单元(CRU)的主要研究员。这两位医生的任命加强了Clinilabs引导赞助商通过日益复杂的开发项目的能力,同时支持向有未满足医疗需求的病人提供新疗法。Dagher博士将提供组织内的战略和医疗领导,而Siddiqui博士将领导公司在CRU的研究项目执行。他们共同支持为制药、生物技术和医疗器械赞助商设计、开发和执行临床项目,推进精神病学、神经学、物质使用和罕见中枢神经系统疾病的创新疗法。Clinilabs首席运营官Eileen McAuley表示,Dagher和Siddiqui博士在临床开发过程的每个阶段都拥有高度互补的经验,从战略药物开发、监管领导到临床研究和病人护理。他们的任命进一步增强了Clinilabs引导赞助商通过日益复杂的开发项目,同时支持向有未满足医疗需求的病人提供新疗法的能力。
全球全服务合同研究组织(CRO)Clinilabs宣布,其最近成功通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的检查,且没有发现任何问题。这一结果凸显了Clinilabs在临床研究项目中持续致力于最高标准的监管合规性、运营卓越性和患者安全。此次检查的成功反映了Clinilabs质量系统的强大以及其在高度监管环境中进行复杂早期和晚期临床试验的长期专业知识。Clinilabs总裁兼首席执行官Gary Zammit表示,每次FDA检查都是展示其强大的质量文化和精心设计的系统及流程的机会。这次检查的结果反映了团队日常的纪律性、对数据完整性的承诺以及对每个研究在患者安全与监管准备方面的关注。Clinilabs的整合模式结合了深厚的神经科学专业知识、先进技术和全面的临床能力,以支持从第1期到第4期的所有研究。该组织对质量和合规性的关注贯穿于所有职能,从临床运营和数据管理到监管监督和患者参与。Clinilabs专注于中枢神经系统(CNS)药物、设备和技术的开发,利用深厚的、针对特定症状的专长、经过验证的流程、最新的技术和覆盖北美、欧洲及更广泛的全球范围,Clinilabs能够熟练管理第1期至第4期的临床试验,以加速治疗各种精神疾病、神经系统疾病、物质使用障碍以及罕见和极罕见的中枢神经系统疾病。
Cybin公司与全球合同研究组织Clinilabs合作进行CYB003(一种新型脱氧吡咯辛类似物)的1/2a期临床试验,旨在治疗重度抑郁症。CYB003在多物种预临床研究中显示出优于传统吡咯辛的优势,包括血浆水平变化小、作用更快、持续时间短、耐受性更好。Cybin计划在2022年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交IND申请,并预计在2022年中开始临床试验。Cybin与Clinilabs的合作旨在加速该治疗候选药物的监管途径,并最终有效治疗重度抑郁症患者。

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