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University of California San Francisco-Stanford Pediatric Device Consortium

公司全称：University of California San Francisco-Stanford Pediatric Device Consortium
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
: The University of California San Francisco-Stanford Pediatric Device Consortium is funded by the US Food & Drug Administration's Office of Orphan Products Development and is focused on pediatric device innovation and research to accelerate high-value, high-impact solutions towards commercialization and clinical use

基本信息

地址：

550 16th Street,6th Floor University of California SAN FRANCISCO CALIFORNIA 94158-2549; US;

公司官网：

www.pediatricdeviceconsortium.org/

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行业领域：

企业动态

享有盛誉的全国儿科医疗器械竞赛宣布六名获胜者将分享 $250K NCC-PDI 赠款
2020-09-30
国家儿童医疗设备创新联盟（NCC-PDI）宣布了六家获奖企业，将分享由食品药品监督管理局（FDA）资助的25万美元NCC-PDI奖金，以支持儿童医疗设备的进步。这些获奖企业在心血管、新生儿重症监护室（NICU）、骨科和脊柱设备等领域进行了创新，这些领域是儿童医疗的急需领域。今年的获奖企业包括Adipomics、BioSense、Innara Health、Navi Medical Technologies、Novonate和Renata Medical。这些企业将在儿童医疗设备创新加速器项目中得到支持，以推动他们的创新成果早日应用于临床。
FDA 授予 5 项资助，以推进儿科医疗器械的开发
2018-09-12
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，为推进儿童医疗设备的发展，已向全国各地的儿科设备联盟（PDC）授予五项总额高达每年600万美元的五年期拨款。这些拨款将支持创新者开发针对儿童的医疗设备，旨在提升儿童医疗设备的发展、生产和分销。自2009年以来，该计划已向多个联盟拨款3700万美元。2018年的拨款对象包括费城儿科医疗设备联盟、国家首都儿科设备创新联盟2.0、西南国家儿科设备联盟、加州大学旧金山分校-斯坦福儿科设备联盟和西海岸儿科技术与创新联盟。FDA专员Scott Gottlieb表示，该机构致力于推动针对儿童患者的安全、有效医疗设备的开发。拨款将用于提供知识产权、原型设计、工程、实验室和动物测试、撰写提案和临床试验设计等方面的咨询服务，以促进儿童专用医疗设备的进步。今年约600万美元的拨款中，约100万美元将用于“真实世界证据（RWE）示范项目”，其中三个联盟将在儿科领域开展RWE项目，以开发、验证和实施证据生成、数据使用和跨设备类型、制造商和医疗保健系统的可扩展性方法。FDA计划利用这些信息进一步推进将RWE纳入机构工作的努力。该拨款计划自2009年启动以来，这是FDA第四次授予拨款，每个团体的拨款为期五年。2018财年的资助约为每联盟100万至135万美元。未来四年的支持将取决于年度拨款、资金可用性和获奖者表现。自该计划开始以来，联盟已协助或咨询了超过1000个医疗设备项目，目前已有19种儿科医疗设备可供患者使用。

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