TempraMed Technologies Ltd. 宣布与McKesson Medical-Surgical建立更广泛的合作关系,包括北美全产品线分销、增强B2B能力和深度整合到美国最大的医疗市场之一。该合作预计将增强产品可见度,简化医疗保健提供者的采购流程,并加速公司专有温控解决方案在多个护理环境中的采用。此次合作标志着TempraMed向多元化收入模式转变的重要一步,通过McKesson Medical-Surgical的广泛基础设施和客户网络,TempraMed将能够满足对可靠、以患者为中心的温控药物保护解决方案不断增长的需求。
全球数据驱动的临床研究组织(CRO)MMS Holdings宣布,任命英国人Ben Dudley为新任总裁,同时继续担任首席商业官。这一职位调整旨在支持MMS作为以科学为主导的CRO的愿景和增长,帮助全球赞助商通过其综合生物统计学和监管能力来应对复杂性、降低风险并推进临床项目。Dudley的任命加强了MMS的国际影响力,并建立在欧洲强劲的近期势头之上,包括2025年收购了贝尔法斯特的生物统计学和数据科学公司Exploristics。Dudley将协助CEO Dr. Uma Sharma制定公司战略方向,并利用其丰富的行业经验推动公司持续进步和致力于科学和监管卓越。
麦肯锡公司将其医疗/外科解决方案部门的部分股权以12.5亿美元的价格出售给Apollo基金,作为公司计划明年将此部门上市的一部分。根据协议,Apollo获得MMS部门约13%的少数股权,公司估计该部门价值约130亿美元。麦肯锡将继续保持MMS的运营控制和多数所有权,并在财务报告中合并其业绩。交易完成需获得监管机构的批准和符合常规的关闭条件。麦肯锡首席执行官Brian Tyler表示,这次交易是麦肯锡计划分离MMS的关键里程碑。Apollo在支持复杂的分拆和公开市场交易方面的经验将有助于MMS的成功定位,同时保持麦肯锡的财务和战略灵活性。麦肯锡去年5月宣布计划通过首次公开募股(IPO)分拆该部门。当时,公司表示该部门仅占公司总收入的3.2%。自2020年以来,由于需求变化、销量下降、供应链中断以及后疫情环境,MMS增长缓慢。Apollo合伙人Maxwell David和Jeff Armstrong表示,他们相信该业务将很好地定位以实现持续增长,而Apollo的混合平台使他们能够提供灵活的、可扩展的资本,以支持MMS作为独立公司运营的下一阶段发展。
全球数据驱动的临床研究组织(CRO)MMS宣布,Stephine Keeton博士已加入公司担任生物统计学高级总监。面对临床试验和数据复杂性上升的背景,以及赞助商加速周期时间和提高生产力的压力,Keeton博士丰富的监管、生物制药和CRO环境经验将有助于加强MMS的专业生物统计学能力,并支持赞助商应对日益增长的临床数据挑战。在加入MMS之前,Keeton博士曾在临床阶段生物制药公司Altimmune领导生物统计学工作,并在FDA担任统计角色超过七年。MMS首席执行官Chris Schoonmaker表示,Keeton博士的加入将为其生物统计学领导团队带来显著价值,并为客户带来价值。MMS提供端到端的生物统计学解决方案,包括生物统计学、统计编程、数据管理、数据科学、医学写作和药物警戒,以支持赞助商从试验设计到监管提交的全过程。
2025年12月2日,临床试验透明度、披露和数据共享的领先技术提供商TrialAssure宣布,Chris Hurley,MBA,美洲PHUSE总监和MMS数据科学部前总监,已加入TrialAssure的顾问领导团队。Hurley将提供战略指导,帮助塑造TrialAssure的技术平台和分析能力。他拥有超过35年的临床数据工作流程、SAS编程和监管提交支持经验。在MMS担任数据科学部总监期间,Hurley领导了连接编程、统计和自动化的跨职能项目。他能够将技术流程转化为可扩展、商业就绪的解决方案,这使得他成为TrialAssure顾问团队的重要补充。TrialAssure继续扩大其顾问网络,包括监管科学、医学写作、人工智能和临床运营的知名领导者。Hurley的任命反映了公司对专家驱动增长和创新的持续投资。
全球数据驱动的临床研究组织(CRO)MMS将参加2025年11月16日至19日在德国汉堡举行的PHUSE EU Connect 2025活动,并带来全新见解和实际参与。MMS统计编程总监James Zee将在11月19日中午12点进行题为“Rethinking Automation in the AI Era”的演讲,探讨智能自动化和人工智能如何与人类专业知识结合,加速药物开发并提高质量。Zee将分享他在使用MMS的创新云平台Datacise®方面的经验,该平台帮助生物技术和制药公司更高效地整理、分析和可视化临床试验和真实世界数据。此外,MMS将在展位22举办新的互动游戏“Rooftop Runner – Conquer Your Clinical Challenges!”。MMS还宣布,有三篇摘要被即将于2026年3月22日至26日在德克萨斯州奥斯汀举行的PHUSE US Connect 2026接受。主题将探讨AI在生物统计学中的演变角色以及跨职能协作在推动更好结果中的重要性。MMS的演讲包括以下主题:建立跨职能监管和编程对成功提交的协调、从行业外的数据科学中制药公司可以学到什么、在具有复杂合并事件的中枢神经系统试验中估计量对齐的多次插补策略。MMS鼓励参会者参加James Zee的演讲,参观MMS展位体验Rooftop Runner,并与我们的生物统计学领导者交流,他们正在塑造高效、合规和以数据驱动的临床研究未来。
全球数据驱动的临床研究组织(CRO)MMS宣布,其临床试验模拟平台KerusCloud®被选为2025年Fierce创新奖生命科学类决赛作品。KerusCloud®在数据分析与商业智能类别中脱颖而出,通过提高临床试验设计的成本效益、效率和科学性,加速了治疗领域的开发策略。该平台允许生物技术和制药组织利用真实世界数据和统计精度探索数千个虚拟临床试验场景,在进入临床试验前进行模拟设计。MMS首席技术官Mohamad Zahreddine表示,MMS致力于将数据转化为有意义的见解,并继续扩大全球影响力,提升在分析和AI方面的能力。KerusCloud®的最新创新包括新的统计特性、决策点建模和云计算优化等,进一步增强了其在肿瘤学等高需求治疗领域的战略价值。
全球数据驱动的临床研究组织(CRO)MMS宣布,其因在药物开发中提供专注、高质量的临川研究支持和监管服务而被列入2025年Scrip Awards最佳合同研究组织——专业提供商的短名单。该奖项由Citeline(诺斯特拉拉公司)提供支持,在英国伦敦举办,旨在表彰在推动药物开发方面发挥关键作用的CRO。MMS曾在2021年获得此奖项,此次再次成为决赛选手,凸显了其在交付、客户满意度以及全球持续增长方面的稳定性。MMS近年来在全球范围内显著扩大了其业务范围,特别是在英国和欧洲,通过收购和整合位于贝尔法斯特的数据科学和生物统计学公司Exploristics,加强了在该地区的运营存在和客户基础。MMS在全球多个治疗领域,包括肿瘤学、罕见病、迷幻药物和其他未满足需求的高需求领域,为制药和生物技术合作伙伴提供高影响力的监管提交、战略咨询和基于数据的药物开发方法。MMS还发挥着关键作用,为各种全球医疗保健疾病关注小组收集和分析数据。
MAPS Public Benefit Corporation(MAPS PBC)宣布与MMS Holdings合作,共同推进MDMA辅助治疗用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)的新药申请(NDA)的开发。这一合作是在PTSD意识日当天宣布的,并且紧随MAPS PBC完成其确认性3期临床试验MAPP2的入组工作。MAPP1,MAPS PBC进行的两个3期试验中的第一个,显示88%的参与者在最后实验会话两个月后,PTSD症状平均减少了44.7%(24.4点),没有出现严重的安全信号。MDMA辅助治疗已被授予突破性疗法指定,有潜力成为首个FDA批准的迷幻药物辅助疗法。MMS Holdings将支持NDA提交,提供监管策略、生物统计学、统计编程、医学写作、医学审查、出版和提交项目管理支持。MMS Holdings拥有数十年的新药申请开发经验,专注于神经科学领域,此次合作有望推动MDMA辅助治疗在PTSD治疗领域的进展。
Praxis Bioresearch获得290万美元的快速通道SBIR资助,用于推进其治疗阿尔茨海默病无力的主要候选药物PRX-P4-003的研发。MMS Holdings作为一家数据驱动的CRO,为Praxis提供了监管策略、撰写和运营支持,包括探索性IND和预IND提交。MMS的全球团队以24小时支持时钟提供贡献,这表明MMS高度支持高效获得FDA批准的方式。Praxis的CEO和联合创始人Sandeep Patil表示,与MMS团队合作在探索性IND和预IND会议提交中取得成功,并对Ben Kasper的及时洞察和整个过程中提交团队的辛勤工作表示赞赏。MMS Holdings专注于支持制药、生物技术和医疗器械行业,以科学的方法解决复杂的临床试验数据和监管提交挑战。Praxis Bioresearch专注于发现和开发治疗慢性神经精神疾病和神经退行性疾病的药物。
MMS Holdings Inc.与上海格林瓦尔德制药公司成功合作,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开始GV-971国际多中心三期临床试验,用于治疗阿尔茨海默病患者。GV-971是一种从海洋褐藻中提取的酸性线性寡糖口服混合物,前期研究显示其通过靶向肠道菌群失调抑制神经炎症,改善认知功能。在中国完成的36周三期临床试验中,GV-971在轻度至中度阿尔茨海默病患者中显示出认知功能的快速初期改善和持续的改善,与安慰剂相比具有统计学意义。MMS Holdings Inc.与格林瓦尔德制药公司紧密合作,支持额外的三期研究和开发计划,以满足美国监管要求。该三期临床试验计划于2024年完成,预计2025年提交新药注册申请(NDA)。