韩国Dong-A ST与土耳其Polifarma签订独家许可和供应协议,将NESP生物类似物DA-3880在土耳其、巴西和墨西哥的开发和商业化权利授权给Polifarma。Dong-A ST将获得前期和开发/商业化里程碑付款,并通过其附属生物CDMO STgen Bio独家供应成品。Polifarma将负责在土耳其、巴西和墨西哥的开发和商业化。DA-3880是一种用于治疗慢性肾功能衰竭或化疗患者的贫血患者的ARANESP/NESP生物类似物。Dong-A ST已成功在日本市场商业化DA-3880,使其成为darbepoetin alfa生物类似物产品中的畅销品。Polifarma是一家拥有36年经验的土耳其制药公司,拥有向70多个国家出口586种药品的实际记录。Dong-A ST总裁兼首席执行官Min Young Kim表示,该协议为Dong-A ST提供了将DA-3880引入日本市场以外的全球生物类似物市场,包括土耳其和南美及中美的机会。
Crinetics Pharmaceuticals与日本Sanwa Kagaku Kenkyusho达成战略合作伙伴关系,共同开发和商业化paltusotine在日本市场。paltusotine是一种口服非肽类SST2受体激动剂,正在评估用于治疗肢端肥大症和神经内分泌肿瘤。Crinetics将获得1300万美元的预付款和与开发、监管和商业目标达成相关的里程碑付款。Sanwa将负责在日本进行paltusotine的开发和商业化,并承担临床试验和监管申请的相关费用。Crinetics保留在日本以外开发和商业化paltusotine的权利。在日本,大约有1万名肢端肥大症和1.1万名神经内分泌肿瘤患者,somatostatin类似物是手术不可行或无效患者的首选治疗方法。Sanwa和Crinetics都期待通过这一合作,为日本患者提供新的口服治疗选择。
日本基因科技公司(GTS)与三共制药(SKK)共同开发的达比泊汀α生物类似物(基因重组)获得日本厚生劳动省的制造和营销批准,自2019年9月20日起生效。该药物主要用于治疗慢性肾病患者的肾性贫血,GTS与SKK自2014年起合作开发此生物类似物。SKK在2018年9月提交新药申请并获得批准,并与韩国东亚ST公司签订许可协议,由DM Bio Limited负责生产。GTS通过销售获得版税收入。这一批准不仅为肾病领域提供新选择,还从经济角度考虑,有助于减轻公共财政负担和提高医疗质量。GTS宣布进入新的业务阶段GTS 3.0,专注于儿科疾病,以及孤儿病和难治性疾病等领域,旨在为患者及其家属提供全面的医疗解决方案。这是继Filgrastim BS之后,GTS在生物类似物业务领域的第二个产品,预计对2020年3月结束的财年业务结果影响微小。
杏林製薬と三和化学研究所が新規夜間頻尿治療薬「SK-1404」のライセンス契約を締結。杏林製薬は日本及びアジア地域での開発・販売権を取得し、三和化学研究所は契約一時金と開発・販売のマイルストーン支払いを受ける。SK-1404は腎臓の集合管で水の再吸収を促進し尿量を減らす抗利尿作用を持つ新規薬剤で、安全性と有効性に優れている。現在、日本で第Ⅱ相臨床試験を実施中で、両社は早期市場浸透を目指し患者のQOL向上に貢献する。杏林製薬は泌尿器科領域での製品ラインナップ拡充を図り、経営資源を集中する戦略を推進中。
Kyorin Pharmaceutical与Sanwa Kagaku达成SK-1404药物许可协议,该药物用于治疗夜间多尿症,是一种新型治疗剂。Kyorin Pharmaceutical获得日本及亚洲(包括香港、台湾和东盟10国)的独家开发与商业化权,并支付首付款及里程碑付款。SK-1404为血管加压素V2受体激动剂,能促进肾集合管水分重吸收,减少尿量。该药具有良好吸收性,快速起效,并迅速从体内消除。目前,Sanwa Kagaku在日本进行II期临床试验。双方将共同推进研发、早期商业化及市场渗透,以改善夜间多尿症患者的生活质量。Kyorin Pharmaceutical通过此协议扩展其泌尿产品线,强化在泌尿领域的地位。
日本Sanwa Kagaku Kenkyusho公司于2014年1月22日与Dong-A ST签订了一项关于达比泊汀α生物类似药的日本开发和营销权许可协议,同时与Gene Techno Science签署了该药物的联合开发许可协议。达比泊汀α是一种用于治疗日本肾性贫血患者的持续红细胞生成刺激剂,自2007年以来在日本广泛应用。根据联合开发协议,Sanwa Kagaku Kenkyusho和Gene Techno Science将共同开发该药物,而Sanwa Kagaku Kenkyusho将负责该药物的监管流程和市场营销。
Catalent Pharma Solutions与日本Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd达成独家协议,将Sanwa的创新药物递送压片技术引入全球市场。该技术OSDrC®已在日本商业化,Catalent将利用其全球业务网络、改性释放递送专长和集成制造知识,将OSDrC®推向全球。OSDrC®技术可设计单或多层核心药片,提供多种释放设计,改善治疗和药物递送释放特性。Catalent计划于2012年1月在肯塔基州温切斯特的设施开始客户产品开发试验。此技术扩展了Catalent在脉冲靶向药物递送、即时和缓释组合药片以及含多种活性药物的组合产品药片设计方面的能力。Catalent表示,与Sanwa的合作将增强其解决客户控制释放配方挑战的能力,并带来更多产品和市场。
德国药物发现和开发公司4SC AG与日本国际制药公司Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.(SKK)宣布,双方自2005年1月开始的糖尿病研究领域合作研究取得成功。4SC AG运用其专有的虚拟高通量筛选技术4SCan(R)和生物筛选实验,根据SKK提供的特定靶点识别活性化合物,并在此基础上进行化学优化,成功实现了研究目标。SKK将支付另一笔重要款项,并负责后续研发。4SC AG将继续参与未来潜在里程碑和版税支付。SKK研发副总裁Satoshi Terao表示对4SC AG的服务质量和快速交付有信心,期待再次合作。4SC AG首席执行官Ulrich Dauer强调,这一成果证明了其技术和专长带来的价值。4SC AG致力于开发针对炎症性疾病和癌症的新药,其技术平台将传统高通量筛选转移到计算机上,提供成本、时间和成功率的优势。目前,4SC AG的产品管线包含五个项目,其中治疗类风湿性关节炎的项目已成功完成临床一期,并正在进行IIa期临床试验。
德国药物发现和开发公司4SC AG与日本国际制药公司Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.(SKK)宣布,他们已达成首个里程碑,进入药物发现合作的下一阶段。自2005年1月合作以来,4SC利用其专有的虚拟高通量筛选技术4SCan(r)识别SKK提供的特定靶点的活性成分,随后进行相应的生物筛选实验。4SC的科学家团队将针对某些特性如效力、选择性及其体外ADMET特性进一步优化候选药物。首个里程碑的实现触发SKK的一笔未公开款项支付,以及合作关系的继续。双方对合作成果表示满意,并期待未来继续合作。4SC致力于开发针对炎症性疾病和癌症的新型药物,其技术平台基于化学信息学,提高了药物开发的效率和成功率。
Allergan与日本Sanwa Kagaku Kenkyusho达成独家许可协议,共同开发及商业化针对日本眼科市场的POSURDEX®,用于治疗黄斑水肿。POSURDEX®是一种生物可降解的缓释植入物,用于将地塞米松递送到眼睛后部目标疾病部位。预计日本黄斑水肿市场年销售额可能超过1亿美元。Sanwa将负责在日本进行POSURDEX®的开发和商业化,并承担相关费用,同时向Allergan支付基于净销售额的特许权使用费,并就POSURDEX®的III期关键性研究进行里程碑付款。双方将合作进行POSURDEX®的临床开发,以及整体产品战略和管理。Allergan正在全球范围内进行两项针对糖尿病和其他条件引起的黄斑水肿的III期临床试验。预计Sanwa将在今年晚些时候开始在日本进行POSURDEX®的I/II期开发。