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AJNA BioSciences PBC

公司全称:AJNA BioSciences PBC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
AJNA BioSciences PBC is a biotech company.

基本信息

地址:

Littleton Colorado 80120; US;

公司官网:

www.ajnabiosciences.com/

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企业动态

DeFloria公司,一家专注于植物药物开发的制药公司,宣布其研发的基于大麻素的药物AJA001口服溶液正在通过FDA植物药物途径进行自闭症相关烦躁症状的II期临床试验。这一进展得益于美国总统行政命令将大麻从I类管制药物降级为III类管制药物,这一政策变化被视为大麻素医疗创新和监管改革的重要推动力。DeFloria公司由Charlotte's Web的创始人创立,旨在通过科学严谨的方法,将大麻素的潜在治疗效果转化为获批的药物,以改变患者的生活。DeFloria公司的这一进展预示着在研究、学术界和资本市场将迎来新的机遇,包括增加的研究资金和合作机会。DeFloria公司的标准化植物成分、稳健的安全数据和先进的临床试验状态使其成为新兴大麻素药物领域中最具合作潜力的平台之一。
Charlotte's Web Holdings, Inc.与AJNA BioSciences PBC合作,启动了AJA001的全谱系植物药物的临床试验。该试验旨在评估AJA001在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。研究包括单剂量递增和七天多剂量递增给药阶段,预计将涉及约64名参与者。DeFloria LLC表示,这些数据将有助于更好地了解AJA001的安全性特征,并为进入剂量更准确的第二阶段研究做好准备。AJA001的开发是通过FDA的植物药物途径进行的,旨在平衡利用现有关于植物的知识,同时确保这些产品符合与常规药物相同的质量、安全和疗效标准。DeFloria计划在完成第一阶段研究后向FDA提交IND申请,以启动AJA001的第二阶段临床研究。
Charlotte's Web与英国英美烟草公司(BAT)和AJNA BioSciences共同成立合资企业,旨在寻求美国食品药品监督管理局(FDA)对一种新型全谱系大麻提取物植物药物的新药审批。该合资企业由BAT投资1000万美元,Charlotte's Web和AJNA各持有40%的股份。该项目将利用Charlotte's Web的专有大麻遗传资源开发新药,并计划在2023年向FDA提交新药研究申请并开始I期临床试验。BAT的20%股权投资以优先股形式存在,并有权参与未来的股权发行以维持其股权比例。AJNA的总裁、前Charlotte's Web首席执行官兼董事会主席Joel Stanley参与合资企业,并担任首席医疗顾问。项目将由著名神经学家Orrin Devinsky博士领导,他曾是Epidiolex的开发主要研究员,该药于2018年获得FDA批准用于治疗儿童癫痫。

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