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Sardocor Corp

公司全称:Sardocor Corp
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
This is a clinical-stage company developing novel gene- , cell- and pharmacp-therapies for heart failure and other devastating diseases

基本信息

地址:

US;

公司官网:

www.medera.bio/programs/

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 基因疗法
热门标签:
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Medera公司,一家专注于开发下一代心血管疾病治疗疗法的临床阶段生物制药公司,宣布任命三位国际知名的心脏衰竭和心肺生理学专家加入其科学顾问委员会(SAB)。这三位专家分别是:马萨诸塞州总医院心脏血管中心和哈佛医学院的心脏衰竭与移植科主任Gregory Lewis博士,杜克大学医学院心脏衰竭单元负责人Marat Fudim博士,以及马萨诸塞州总医院心脏血管中心和哈佛医学院心肺运动实验室的联合主任Rajeev Malhotra博士。这些任命将带来在心脏血液动力学、运动生理学和心脏衰竭病理生理学方面的深厚专业知识,这些领域是Medera临床开发战略的核心,特别是在保留射血分数的心脏衰竭(HFpEF)领域,客观生理终点和功能能力仍然是治疗影响的关键决定因素。Medera正在推进一系列基于AAV的心脏基因疗法,旨在针对心力衰竭的根本驱动因素。其领先项目SRD-002针对HFpEF,是一种单次治疗,旨在恢复心脏钙处理和改善心肌功能。该项目采用靶向冠状动脉内递送方法,旨在实现局部心脏转导同时最小化系统病毒暴露。迄今为止产生的临床数据显示,在HFpEF患者中,心脏血液动力学和功能指标持续且持久地改善,支持项目向下一阶段发展的持续推进。
Medera公司,一家专注于通过开发下一代疗法来靶向心血管疾病的临床阶段生物制药公司,以及其临床开发部门Sardocor,今日宣布任命三位高级管理人员以加强其领导团队。新任命包括:Fubao Wang博士担任首席法规官和首席技术官,James Kim担任首席企业官,Niharika (Niha) Kamat担任临床运营副总裁。这些杰出领导者的加入,凭借他们在基因治疗、临床运营、法规事务和公司金融方面的几十年经验,将为Medera推进其创新心脏基因治疗项目提供重要支持。Fubao Wang博士拥有超过28年的制药和生物技术行业经验,涵盖多个预防和治疗领域及产品模式,包括基因编辑、细胞和基因治疗、RNA疗法、生物制剂和疫苗。James Kim先生拥有超过20年的生物制药行业经验,曾担任TriArm Therapeutics的首席财务官,并在多家投资银行担任高级职位。Niharika Kamat女士拥有近20年的领导经验,在医疗设备、制药和生物技术领域拥有深厚的全球临床试验经验。Medera通过其两个临床前和临床业务部门Novoheart和Sardocor运营,致力于推进其创新心脏基因疗法管线。
Medera公司旗下的Novoheart与Curi Bio公司达成战略合作伙伴关系,将Novoheart的“心脏在罐中”技术与Curi Bio的Pulse™云分析平台相结合,以加速心脏药物筛选。这一合作旨在利用Novoheart在疾病建模和药物筛选方面的独特能力,以及Curi Bio在临床前筛选技术方面的领先地位,共同推动基于人类模型的药物开发。该平台旨在提高效率,缩短研发时间,降低成本,并提高预测性,从而为患者带来更安全、更有效的治疗方案。此外,该合作符合FDA现代化法案2.0的要求,旨在推动基于人类模型的临床前模型,提供比传统动物测试更道德、更优越的替代方案。
亚洲首个心脏基因治疗临床试验在新加坡启动,旨在治疗心力衰竭。该试验由Medera公司发起,新加坡成为首个且唯一位于美国以外的试验地点。心力衰竭是全球性问题,全球约有6430万患者。亚洲患者比西方人群更早出现心力衰竭(15-20岁),且病情通常更严重。Medera的SRD-001基因治疗候选药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,旨在治疗心力衰竭患者。新加坡国家心脏中心和新加坡国立大学心脏中心以及陈笃生医院将共同进行这项基因治疗试验。该试验的启动标志着新加坡两个国家心脏中心之间的首次合作,并有望为亚洲心力衰竭患者带来新的治疗希望。

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