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Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium Ltd

公司全称:Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium Ltd
国家/地区:英国/——
类型:——
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公司介绍:
The Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium, a spin-out of University of Oxford, is a joint venture formed of the Oxford University and Emergent BioSolutions

基本信息

地址:

GB;

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行业领域:

企业动态

MVA85A疫苗在预防结核病方面未达到预期效果,尽管其安全性良好,但未能为曾接种BCG疫苗的婴儿提供统计学上显著的结核病保护。该疫苗旨在增强由BCG疫苗启动的免疫反应,但研究结果显示,对于出生时接种过BCG的婴儿,单剂MVA85A并不能提供足够的保护。研究还发现,疫苗未能显著降低结核分枝杆菌感染的风险。尽管如此,该研究为未来结核病疫苗的开发提供了宝贵的数据,有助于了解免疫系统如何对抗结核病,并为设计未来的疫苗试验提供指导。该研究由牛津大学和多家合作伙伴共同完成,并得到了Aeras、Wellcome Trust和Oxford-Emergent结核病联盟的支持。
VIVALIS公司于2009年6月30日宣布与一家未公开名称的公司签订了一项新的研究协议,旨在其EB66细胞系平台上生产单克隆抗体。自2009年1月1日起,VIVALIS已签署了七项新的商业许可,已超过年初宣布的全年商业目标。这些许可包括与Innate Pharma、OETC和Fort Dodge签订的三项商业许可,以及与Boerhringer Ingelheim Animal Health、Novavax、Merial和一项关于单克隆抗体的保密合作签订的四项研究许可。VIVALIS至今已与全球领先的制药集团签订了27项许可协议,包括15项商业许可。鉴于疫苗生产中的响应速度和安全性的重要性日益增加,VIVALIS的EB66细胞系有望成为未来几年的生产新标准。VIVALIS已将2009年的全年目标提高到10项新许可。VIVALIS的EB66细胞系具有独特的工业和监管特性,如长期遗传稳定性、不死性和在无血清培养基中悬浮的高细胞密度生长。此外,VIVALIS还证明了EB66细胞系可以轻松地进行基因改造,以表达具有潜在兴趣的重组蛋白。
牛津-新兴结核病联盟与Vivalis签订商业许可协议,评估大规模商业化生产MVA85A结核病疫苗的能力。MVA85A是新一代结核病疫苗中临床进展最先进的候选疫苗。该协议下,联盟将探索使用Vivalis专有的EB66细胞系生产MVA85A,该细胞系源自鸭胚胎干细胞,具有长期遗传稳定性、在无血清培养基中生长和高细胞密度悬浮增殖等特点。该联盟最近宣布开始一项IIb期临床试验,评估MVA85A在南非约2784名不满一岁儿童中的安全性、免疫原性和初步有效性数据。商业许可包括向Vivalis支付的前期付款、开发里程碑付款和未来销售的结核病候选疫苗版税。
牛津-新兴结核病联盟与vivalis签订商业许可协议,旨在评估MVA85A结核病疫苗候选品的规模化商业生产能力。MVA85A是新一代结核病疫苗中临床进展最先进的疫苗。该协议下,联盟将利用vivalis专有的EB66细胞系生产MVA85A,该细胞系具有长期遗传稳定性、无限制生长、在无血清培养基中生长和在悬浮液中高密度增殖等独特工业和监管特性。此次合作旨在满足全球对结核病疫苗的未满足医疗需求,并支持Emergent BioSolutions Inc.的公司使命——保护生命。
牛津-新兴结核病联盟与ProBioGen签署了商业许可协议,以评估MVA85A大规模商业化生产的能力。MVA85A是一种新的结核病疫苗候选产品,被认为是目前最先进的结核病疫苗。该协议旨在使用ProBioGen的AGE1.CR.pIX细胞线生产MVA85A,该细胞线旨在替代鸡胚成纤维细胞和鸡卵作为疫苗生产的底物。该联盟最近宣布在南非洲开始一项IIb期临床试验,以评估MVA85A在约2784名年龄不足一岁的儿童中的安全性、免疫原性和初步有效性。商业许可包括向ProBioGen的前期付款、开发里程碑付款以及未来销售的结核病候选产品的版税。
牛津大学与Emergent BioSolutions公司共同成立了牛津-新兴结核病联盟,致力于进一步开发MVA85A疫苗,这是目前全球最先进的结核病预防疫苗候选品。该疫苗候选品已获得欧洲药品管理局的孤儿药指定。MVA85A疫苗旨在与现有的BCG疫苗协同作用,以增强T细胞对BCG疫苗的免疫反应。Wellcome Trust和Aeras全球结核病疫苗基金会共同提供了800万英镑(约1600万美元)的资金,用于支持2009年开始的IIb期临床试验。Emergent BioSolutions拥有MVA85A疫苗的商业化权利,而Aeras全球结核病疫苗基金会则负责在发展中国家推广疫苗,确保其可及性。MVA85A疫苗由牛津大学的Helen McShane博士等人开发,得到了欧洲社区第五和第六框架计划以及英国医学研究委员会的支持。

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