Pleco Therapeutics BV

公司全称：Pleco Therapeutics BV

国家/地区：荷兰/——

类型：——

公司介绍：

Pleco Therapeutics is a biopharmaceutical company focused on developing novel therapeutics for the prevention of cancer.In September 2022, the company announced the final close of its Series A financing, with total funds raised of EUR 17.3 million. The investments included EUR 3.6 million in new equity done by Oost NL and other private investors, EUR 5m in government funding from the Netherlands Enterprise Agency (Rijksdienst voor Ondernemend Nederland), and EUR 8.7 million in equity and R&D project financing from Hyloris Pharmaceuticals

基本信息

地址：

Jonkerbosplein 52 NIJMEGEN GELDERLAND 6534; NL; Telephone: +31611325510;

公司官网：

www.plecotherapeutics.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

Hyloris报告2023年全年业绩并提供商业展望

2024-03-14

Hyloris Pharmaceuticals SA发布2023年全年业绩及2024年业务展望，总收入及其他收入达到440万欧元，预计2024年销售额和毛利率将强劲增长，主要得益于Maxigesic IV和Podofilox凝胶在美国的推出以及全球推广和商业协议。研发支出增加，但与2022年相比，净运营现金流出保持稳定。公司研发进展显著，包括临床试验和监管成就，预计未来15个月内将有多项NDA提交。公司签署了有吸引力的商业协议，包括在加拿大 Atomoxetine 口服液体的外包许可交易。Hyloris致力于通过重新发明现有药物来满足未满足的医疗需求，2023年实现了重大里程碑，包括Maxigesic IV在美国的批准和Podofilox凝胶的批准。公司计划到2025年将产品组合扩展到30个资产，并专注于加速管线增长。

Pleco Therapeutics 获得 FDA 孤儿药认定

2024-01-16

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Pleco Therapeutics公司领先化合物PTX-252孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）。PTX-252是一种新型分子实体，旨在提高癌细胞对化疗的敏感性。这一资格认可了PTX-252在治疗AML方面的潜力，AML是一种预后不良的罕见血液癌症。孤儿药资格旨在鼓励治疗或预防危及生命或慢性致残的罕见疾病的药物，这些药物要么目前没有已批准的预防或治疗方法，要么与现有治疗方法相比具有显著的临床益处。孤儿药资格使公司有资格获得包括临床试验税收抵免、免除用户费和批准后七年市场独占权等激励措施。Pleco Therapeutics首席执行官Ivo Timmermans表示，他们对FDA授予PTX-252孤儿药资格感到非常兴奋，这标志着他们致力于为罕见疾病提供创新疗法，并为治疗选择有限的AML患者带来希望。在PTX-252的研发中，Pleco与比利时公司Hyloris Pharmaceuticals SA合作。Hyloris首席执行官Stijn Van Rompay表示，获得PTX-252的孤儿药资格是对他们在重新定位领域推进科学发现前沿承诺的证明。

PTX-252 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗急性髓性白血病（AML）

2024-01-16

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Hyloris Pharmaceuticals SA与Pleco Therapeutics合作开发的PTX-252（前称PlecoidAgent）孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）。PTX-252是一种新型分子实体，为已知分子的衍生物，旨在增强癌细胞对化疗的敏感性。获得孤儿药资格为罕见病治疗提供了财政激励、市场独占和监管流程支持。Hyloris和Pleco Therapeutics均表示，这一里程碑体现了他们致力于创新疗法和加快治疗发展的承诺。AML是一种起源于骨髓中未成熟白细胞（原始细胞）的异质血液恶性肿瘤，主要影响成年人，男性更为常见。全球数据显示，2022年主要市场诊断的AML病例为148,351例，预计到2032年将增至185,323例。Hyloris是一家专注于创新、改进现有药物以解决重要医疗需求的生物制药公司，拥有17种已改革和重新定位的增值药物专利组合。Pleco Therapeutics是一家专注于通过其创新的Plecoid疗法提高现有癌症治疗效果的临床阶段生物制药公司。

海外New Things |「Pleco Therapeutics」获1730万欧元A轮融资，用于AML管线的开发和商业化

2022-09-07 15:24:04

荷兰生物制药公司Pleco Therapeutics BV成功完成1730万欧元A轮融资，资金将用于新型Plecoid™产品PTX-061的开发和商业化，旨在提高急性髓性白血病（AML）患者化疗的有效性。此次融资包括政府资金、私人投资者承诺的新股权和研发项目融资，总额超过公司目标。PTX-061有望在2024年提交给FDA和EMA，并加速小细胞肺癌等其他适应症的临床前工作。Pleco Therapeutics致力于通过新型疗法延长患者寿命并提高生活质量，其产品开发基于关键发现，即AML患者血清中有毒金属水平存在显着差异。此外，Pleco Therapeutics USA子公司成立，任命Michael Stalhamer为总裁。

Pleco Therapeutics 宣布与 Hyloris 建立 €8.7m 战略合作伙伴关系，以推进其在急性髓性白血病和小细胞肺癌中的新型 Plecoid（TM）药物

2021-11-10

Pleco Therapeutics与Hyloris达成870万战略合作伙伴关系，共同开发新型Plecoid药物，以提升急性髓系白血病（AML）和小细胞肺癌（SCLC）患者化疗效果。Hyloris将提供100万欧元资金，并可能额外提供至770万欧元的研发资金。双方将共享全球产品毛利润，并共同推进PTX-061和PTX-062的研发。Pleco Therapeutics的Plecoid药物通过结合不同特性的螯合剂，有望改善化疗效果，提高AML患者的生存率。

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I期临床

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