TriLink BioTechnologies
公司全称：TriLink BioTechnologies
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
TriLink BioTechnologies, owned by Maravai LifeSciences, Inc. is a manufacturer of modified nucleic acids used in life sciences research. The company provides custom oligonucleotides, nucleoside triphosphates and synthesis reagents for research and diagnostic laboratories. It also offers radio-labeling services, custom chemistry, contract research services and Good Manufacturing Practice (GMP) production facilities for oligos and small molecules.In February 2021, Maravai LifeSciences, Inc. announced that the United States Patent and Trademark Office has issued a new patent, United States Patent No. 10,913,768, to the company’s TriLink Biotechnologies subsidiary.In Jan 2021, Level 10 Construction announced the completion of a cGMP space for TriLink Biotechnologies.In May 2022, TriLink BioTechnologies announced a Cooperative Agreement with the Army Contracting Command on behalf of the Biomedical Advanced Research and Development Authority to expand TriLink’s domestic production capacity fo
基本信息
地址：
9955 Mesa Rim Rd SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-2911; US; Telephone: +18008636801;
公司官网：
www.trilinkbiotech.com/
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行业领域：
企业动态
TriLink宣布在佛罗里达州朱庇特开设GMP酶制造工厂
2026-06-16 00:00:00
Maravai LifeSciences旗下TriLink公司近日宣布在佛罗里达州朱庇特开设了GMP酶制造工厂，旨在帮助RNA疗法开发者简化原料采购和更高效地扩大生产规模。该工厂支持从早期研究到商业生产的RNA制造和IVT工作流程关键材料的协调供应。新工厂旨在解决RNA疗法开发者从多个供应商处采购关键原材料（如酶、核苷酸、帽子类似物和尾部技术）时长期存在的痛点。TriLink现在提供这些材料作为协调的单源包，旨在简化开发和扩大规模。该工厂已支持客户项目，并在2026年6月成功发货了首个商业GMP酶批次。该工厂的旗舰产品是GMP CleanScribe™ RNA聚合酶，与标准野生型T7 RNA聚合酶相比，可减少高达85%的双链RNA（dsRNA）形成。dsRNA是治疗性mRNA制造中的关键质量属性，其积累会导致纯化复杂性增加，降低最终RNA纯度，并增加体内免疫原性风险。TriLink现在提供GMP级IVT原材料协调供应，旨在减少供应商复杂性，简化技术转让，并确保在整个开发生命周期中材料的一致性。
标题：TriLink生物技术与国际疫苗研究所签署谅解备忘录，支持mRNA疫苗的开发
摘要：
TriLink生物技术（TriLink），一家纳斯达克上市公司Maravai LifeSciences的子公司，以及全球生命科学试剂和服务提供商，与国际疫苗研究所（IVI）——一个致力于全球健康疫苗发现、开发和交付的非营利性国际组织——签署了一份谅解备忘录，旨在合作推进基于mRNA的疫苗研究和开发，并促进关键疫苗和健康技术的公平获取。根据谅解备忘录的条款，TriLink和IVI将就使用mRNA技术的疫苗开发合作模式进行讨论，促进知识交流，并支持联合科学项目。这次合作预计将不仅推进基于mRNA的疫苗科学，还可能显著提高低收入和中等收入国家（LMICs）获得救命疫苗的机会。TriLink的CleanCap mRNA加帽技术自2017年推出以来，一直在推进mRNA加帽行业的发展，并被用于大多数批准的COVID-19 mRNA和saRNA疫苗中。IVI总部位于韩国首尔，成立于1997年，是联合国开发计划署的一项倡议，专注于全球健康疫苗，其产品组合覆盖了从临床前到临床开发的所有阶段。
TriLink BioTechnologies与Aldevron达成非独家许可和供应协议，为CleanCap mRNA加帽技术提供支持，以促进关键治疗药物的开发。Aldevron的客户现在可以非商业用途访问TriLink的CleanCap mRNA加帽技术。CleanCap技术已在350多个临床前和临床项目中成为mRNA构建的首选加帽技术，有助于加速药物开发里程碑。TriLink将向Aldevron提供其专利的CleanCap M6、CleanCap AG 3OMe、CleanCap AG和CleanCap AU加帽类似物，用于mRNA的开发和制造服务。自2017年推出以来，TriLink的CleanCap加帽技术一直在推进mRNA加帽行业的发展，并用于大多数批准的COVID-19 mRNA和saRNA疫苗。Aldevron是一家领先的全球合同开发和制造组织（CDMO），提供高质量的质粒DNA、RNA和蛋白质，用于研究、治疗和诊断。
TriLink BioTechnologies与Avantor合作，扩大其在欧洲、中东和非洲地区的核酸产品供应。TriLink是Maravai LifeSciences公司，提供生命科学试剂和服务，而Avantor是全球生命科学和先进技术行业的关键产品和服务提供商。此次合作旨在提高欧洲客户的订购流程效率，缩短交货时间，增加对TriLink创新核酸技术的访问。TriLink拥有25年以上的核酸产品开发和制造经验，专注于推进基于mRNA的治疗创新。通过该协议，TriLink的产品将在EMEA地区更广泛地可用，包括其CleanCap帽类似物、mRNA目录、150多种修饰和非修饰核苷酸以及高性能IVT酶等，这些产品可用于研究或GMP级制造。此外，TriLink的产品将在VWR的电子商务平台MarketSource上提供。
TriLink BioTechnologies与约翰霍普金斯大学合作，共同加速RNA治疗药物的研究与发现。新成立的约翰霍普金斯惠廷工程学院中心将利用TriLink领先的RNA合成技术，推动研究及治疗药物的开发。TriLink将为该中心提供直接资金支持，并开放其专有的CleanScript体外转录技术，以促进mRNA的发展。此外，TriLink还将提供技术专长和关键发现及制造供应，降低发现与应用的门槛。此次合作体现了Maravai LifeSciences在推进核酸疗法方面的承诺，同时，该中心将汇聚约翰霍普金斯大学在RNA生物学、遗传医学、药物递送和生物技术领域的专家，为下一代RNA研究人员提供培训，并成为跨校RNA研究者的交流中心。
TriLink BioTechnologies与全球医药、生物技术和营养行业的开发与制造合作伙伴Lonza签订了一项非独家许可和供应协议，旨在推动CleanCap mRNA加帽技术的广泛应用。根据协议，TriLink将向Lonza供应其专利的CleanCap M6、CleanCap AG 3OMe、CleanCap AG和CleanCap AU加帽类似物，用于Lonza的全球mRNA开发和制造服务，从临床前到III期项目。CleanCap技术是一种具有超过95%加帽效率的一步法解决方案，与传统的加帽方法相比，简化了mRNA的生产流程。这一技术通过改善mRNA功能、简化制造流程和最大化加帽材料产量，加速了从发现到临床试验的项目进程。TriLink的CleanCap capping技术自2017年推出以来，一直在推动mRNA加帽行业的发展，并被用于大多数批准的mRNA和saRNA疫苗。2023年5月，TriLink推出了迄今为止最强大的CleanCap类似物CleanCap M6，研究表明，与酶法加帽方法相比，mRNA表达提高了30%以上。
TriLink BioTechnologies与Maravai LifeSciences公司合作，与美国国防部、卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局达成合作协议，旨在扩大其国内生产规模，以满足mRNA疫苗和疗法开发及制造所需的关键产品，包括核苷三磷酸（NTPs）和CleanCap mRNA加帽试剂。该协议包括对TriLink在圣地亚哥的核苷酸生产能力扩展的资金支持，以应对对多种COVID-19 mRNA疫苗制造项目的支持需求。TriLink计划投资建设额外的洁净室和小分子制造空间，实施自动化系统，并增加支持区域以增加生产能力。这项投资由国防部代表卫生与公众服务部提供，合同金额高达3900万美元。
新英格兰生物实验室（NEB）推出新一代HiScribe体外转录试剂盒，该试剂盒采用TriLink生物技术公司的CleanCap技术进行mRNA合成。该试剂盒旨在简化工作流程，同时产生高纯度的RNA，适用于研究和临床前工作流程。新推出的HiScribe T7 mRNA Kit使用CleanCap Reagent AG，可在一步反应中产生具有Cap 1结构的mRNA，具有更高的生物活性和较低的免疫原性。随着制造规模的扩大，NEB的体外转录试剂盒、试剂和酶可以大量获得，包括GMP级质量，便于无缝过渡到大规模治疗性mRNA制造，包括疫苗生产。新英格兰生物实验室商务和产品开发执行董事Ted Davis表示，合成mRNA疫苗的使用在过去一年半中证明了mRNA作为治疗手段的有效性。TriLink生物技术公司首席运营官Brian Neel表示，TriLink的CleanCap Reagent AG被纳入NEB下一代体外转录试剂盒，这是CleanCap技术传播的一个重大步骤，使科学家们更容易在单一步骤反应中生成高性能的具有Cap 1结构的mRNA。
TriLink BioTechnologies宣布将向EyeGene Inc.提供其专有的CleanCap mRNA加帽技术和修饰的尿苷三磷酸，用于生产EyeGenes mRNA COVID-19疫苗EG-COVID，该疫苗已获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准开始临床试验。这是首个使用TriLink生产的GMP级修饰尿苷三磷酸的临床阶段项目。TriLink表示，他们为支持全球COVID-19疫苗的开发和推广感到自豪，并期待与EyeGene在韩国的合作。EyeGene首席商业官表示，他们期待开始EG-COVID的临床试验，并对其安全性和有效性充满信心。此外，TriLink与EyeGene在纽约的KORUS全球疫苗商业圆桌会议上讨论了继续合作，并与其他全球疫苗制造供应链的领导者进行了交流。
TriLink BioTechnologies与泰国朱拉隆功大学医学院的Chula疫苗研究中心合作，成功开发了一种mRNA新冠疫苗，并已获得泰国立即开展FIH阶段1临床试验的批准。TriLink在疫苗的mRNA制造工艺开发和药物活性物质的首批临床生产中发挥了关键作用，并将继续使用其CleanCap mRNA封端技术支持疫苗的生产。该疫苗旨在扩大泰国和其他亚洲低收入和中等收入国家（LMICs）对mRNA新冠疫苗的获取，并为接种过其他疫苗的人提供加强剂，以增强对野生型病毒和新变异株的保护。TriLink表示，他们致力于在全球范围内为有需要的人群提供更广泛的COVID-19疫苗获取途径，并继续在全球范围内发展合作伙伴关系以支持这一重要工作。
Codex DNA与TriLink Biotechnologies达成许可和供应协议，将CleanCap技术整合到其BioXp系统自动化mRNA合成套件和BioFoundry服务中，旨在提高mRNA合成工作流程的生产力和产量。这一合作有望加速疫苗和疗法的研发，简化mRNA制造过程，并提高蛋白质生产水平。TriLink的CleanCap技术是mRNA加帽行业的行业标准，此次合作将扩大Codex DNA BioXp系统的应用范围。
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