Mayne Pharma Group Ltd
公司全称：Mayne Pharma Group Ltd
国家/地区：澳大利亚/——
类型：——
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公司介绍：
Mayne Pharma Group Ltd (previously HalcyGen Pharmaceuticals) specializes in the development of improved versions of generic and off-patent drugs (super generics).In November 2010, the company's investors voted to change the name of the company to Mayne Pharma Group; the name change was effected later in November 2010 following approval from shareholders. At that time, the company began trading under the ASX code 'MYX'.In October 2010, the company was planning to move from pharmaceuticals into retail.By February 2014, the company had a drug development and manufacturing facility in Greenville, NC. In September 2015, Mayne Pharma planned to invest $65 million to expand facilities and equipment in Greenville, NC, with the construction of a new 126,000 square foot, large-scale oral-dose manufacturing facility, along with the repurposing of existing space to expand contract services. The new facility was to become fully operational in 2018. Later that month, th
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企业动态
Cosette Pharmaceuticals终止与Mayne Pharma的收购协议
2025-12-12 00:00:00
美国制药公司Cosette Pharmaceuticals宣布，由于澳大利亚财政部长阻止了拟议的交易，以及协议实施协议的截止日期在11月到期，Cosette已向Mayne Pharma Group Limited（Mayne Pharma）发出终止通知，终止双方之间的收购协议。Cosette还指出，Mayne Pharma在12月10日和12月11日的公告中声称其已终止协议，但Cosette强烈否认Mayne Pharma违反协议的说法，并认为Mayne Pharma的公告存在重大失实。Cosette一直与澳大利亚监管机构保持完全透明，并遵守所有法律义务。Cosette表示，如果需要，将积极捍卫自身权益，并计划继续其业务在过去五年中实现的显著转型，其研发和业务发展管线依然稳健。Cosette拥有多样化的产品组合，包括CLOMID®、VYLEESI®和INTRAROSA®等领先品牌，以及AMBIEN®、WELCHOL®和BENICAR®等知名品牌。
TherapeuticsMD 公布 2023 年全年财务业绩
2024-03-29
TherapeuticsMD公司发布2023年全年财务报告，显示净亏损770万美元，较2022年净收入110万美元大幅下降。公司收入主要来自Mayne License Agreement下的许可费，全年总收入约450万美元，其中包含300万美元的最低许可费。公司总运营费用较2022年减少85.4%，主要由于从商业化的制药业务转向基于许可费的商业模式。公司正在评估多种战略选择，包括收购、合并、资产出售等，以最大化股东价值。截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物总额为430万美元。TherapeuticsMD公司曾是一家专注于女性健康领域的公司，现已转型为基于许可费的制药公司，不再从事研发或商业运营。
Mithra 公布 2023 年全年财务业绩
2024-03-08
Mithra公司发布2023年全年财务报告，收入为4020万欧元，较2022年的6700万欧元有所下降。产品销售收入为1870万欧元，同比增长19.3%。ESTELLE产品销售收入达到1040万欧元，超过2022年的920万欧元，并超出9月份的850万欧元预期。公司现金流为900万欧元，较2022年末的2830万欧元有所下降。为最大化股东价值，公司启动了资产变现流程，涉及出售部分资产，包括Estetra SRL。由于资产减值，2023年净亏损为1.735亿欧元。公司还宣布了多项研发进展和合作，包括与Gedeon Richter和Mayne Pharma的合作。
Mithra 的 NEXTSTELLIS（R） 在美国获得额外专利
2023-11-07
Mithra Pharmaceuticals宣布获得美国专利局颁发的额外专利，该专利将保护其避孕药NEXTSTELLIS（ESTELLE）的市场地位至2036年。NEXTSTELLIS是首个含有新型雌激素E4的避孕药，结合了已建立的孕激素drospirenone。E4是一种天然且组织选择性的雌激素，对乳腺和肝脏有独特作用。Mayne Pharma拥有在美国和澳大利亚的NEXTSTELLIS独家许可和供应协议，自2021年起生效。该专利的获得将有助于Mithra在未来几年内进一步实现NEXTSTELLIS在美国市场的潜力，并对数百万女性的生活产生重大影响。
印度制药公司Dr. Reddy's Laboratories宣布与澳大利亚Mayne Pharma Group达成协议，收购其美国仿制药处方产品组合，包括约45个商业产品、4个在研产品和40个已批准但未上市的产品。此次收购涉及的总金额约为1.05亿美元，其中包括约9000万美元的现金支付和1500万美元的或有支付。这笔交易将增强Dr. Reddy's在美国零售处方药市场的竞争力，并支持其扩大患者可负担药品的努力。
TherapeuticsMD 完成向 Mayne Pharma 授权其产品的交易
2023-01-03
TherapeuticsMD与Mayne Pharma完成交易，授予Mayne Pharma在美国独家商业化TXMDs产品的权利，并收购部分资产。TXMD在交易中获得了约1.53亿美元，部分用于偿还债务和赎回优先股。TXMD还有资格获得最高3000万美元的里程碑付款和至少4260万美元的版税。TherapeuticsMD使用部分收益偿还了与Sixth Street的债务，并赎回了所有A系列优先股。交易完成后，部分董事会成员辞职，Marlan Walker被任命为公司的首席执行官。
TherapeuticsMD 宣布达成最终协议，将其产品授权给 Mayne Pharma
2022-04-12
TherapeuticsMD宣布与Mayne Pharma达成最终协议，许可其产品在美国的商业化，TXMD将获得约1.53亿美元的首付款，包括约1310万美元的净营运资本，以及最高可达4260万美元的最低版税支付和3000万美元的额外里程碑支付。Mayne Pharma获得TXMD产品的独家美国商业化权，使TXMD能够重新资本化并转型为一家制药版税公司。交易完成后，TXMD将获得1.4亿美元的现金支付，用于许可和出售某些资产，以及约1310万美元的净营运资本支付。此外，TXMD将获得与Mayne Pharma产品净销售额相关的20年版税流。这笔首付款加上现金将使TXMD能够偿还对Sixth Street Partners的债务并赎回其优先股。TXMD将保留与Knight Therapeutics和Theramex HQ UK Limited的现有许可协议。
Upsher-Smith 推出异维A酸胶囊的三种额外优势
2021-09-28
Upsher-Smith公司宣布推出三种新剂量的异维A酸胶囊，包括10mg、20mg、30mg和40mg四种规格，与新西兰的Douglas Pharmaceuticals Ltd.合作开发。Upsher-Smith将与Mayne Pharma Inc.签订私有标签供应和分销协议，Mayne Pharma将作为Upsher-Smith在美国的私有标签分销合作伙伴。异维A酸胶囊市场在2021年7月结束的12个月内美国销售额约为1.57亿美元。Upsher-Smith总裁兼首席执行官Rusty Field表示，这一产品是公司与Douglas合作开发的产品之一，与Mayne Pharma的合作有望显著影响市场。
FDA 批准 LEXETTE （R） 用于治疗青少年斑块状银屑病
2021-09-21 22:00:00
Mayne Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LEXETTE®（卤米松丙酸）泡沫，0.05%用于青少年治疗斑块状银屑病。该药是一种超强效的局部皮质类固醇，适用于12岁及以上的患者。FDA于2018年批准了LEXETTE，基于两项多中心、随机、双盲、对照研究（n=560）的证据，这些研究涉及2%至12%体表面积的斑块状银屑病患者。此外，在12至17岁的斑块状银屑病患者中进行的开放标签研究中也获得了额外数据。银屑病是一种影响约800万美国人的慢性炎症性疾病，每年影响美国1%的儿童和青少年。Mayne Pharma的CEO斯科特·理查兹表示，LEXETTE已被证明是一种安全有效的治疗选择，随着此次批准，他们很高兴为患有这种挑战性病症的年轻人提供LEXETTE。
Mayne Pharma发布NEXTSTELLIS避孕药研究，显示高效避孕效果和良好的周期控制
2021-05-01 01:00:00
Mayne Pharma公司宣布，其新型避孕药NEXTSTELLIS（含3毫克去氧孕烯和14.2毫克雌醇）在两项研究中显示出高效的避孕效果和良好的周期控制。该药是首个含有雌醇的避孕药，雌醇是一种具有独特作用机制的天然雌激素。在为期13个连续28天的III期临床试验中，NEXTSTELLIS的避孕效果达到98%，总体Pearl指数为2.65。此外，NEXTSTELLIS在减少不规律出血方面也表现出色，为患者提供了更多选择。NEXTSTELLIS已于2021年4月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，预计将于2021年6月底上市。
MAYNE PHARMA 宣布与 NOVAST 建立战略合作伙伴关系
2020-07-06
Mayne Pharma Group Limited与Novast Laboratories Limited签订长期供应协议，涉及13种美国通用口服避孕产品，包括5种尚未由公司推广的新产品。其中4种产品已获FDA批准，包括美国最常开的两种口服避孕药Ortho Cyclen和Ortho Tricycnen的通用版，以及LOESTRIN 24 FE和DESOGEN，第五种产品正在FDA审批中。据IQVIA数据，这5种产品的年销售额达5亿美元，年销量超过13亿片。Mayne Pharma CEO Scott Richards表示，与Novast的合作将扩大其女性健康产品组合，并优化供应网络以推动增长。Mayne Pharma的女性健康产品组合目前包括27种已上市和待上市产品，其中包括一种新型口服避孕药E4/DRSP和两种针对销售额达12亿美元的市场的避孕药，预计将在2021财年推出。Mayne Pharma是美国领先的避孕药供应商，其产品组合覆盖了超过85%的口服避孕药处方量。Mayne Pharma是一家专注于应用其药物递送专长商业化品牌和通用药品的ASX上市公司，并为全球客户提供合同开发和制造服务。Novast Laboratories是一家位于中国南通的制药公司，自2006年以来一直在开发和商业化全球市场的通用药物，包括激素产品和缓释口服剂型。
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