SIFI Societa Industria Farmaceutica Italiana SPA
公司全称：SIFI Societa Industria Farmaceutica Italiana SPA
国家/地区：意大利/——
类型：——
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公司介绍：
SIFI, founded in 1935, is a specialized pharmaceutical company involved in research, production and commercialization of drugs, diagnostic instruments and surgical equipments for the prevention and treatment of eye diseases.In March 2015, the company announced its expansion into the Mexican region, and established a direct distribution of its ophthalmic products
基本信息
企业动态
SIFI 的 AKANTIOR（R） 获得欧盟委员会批准
2024-08-26
SIFI公司宣布，其研发的AKANTIOR（聚己六烷）药物获得欧洲委员会批准，成为治疗棘阿米巴角膜炎（AK）的唯一药物，适用于12岁以上成人和儿童。AK是一种罕见、严重、进展性的角膜感染，可导致失明。AKANTIOR的研发历时15年，通过III期临床试验证明其疗效，有望成为治疗AK的标准疗法。SIFI计划在德国首先推出AKANTIOR，随后在法国、意大利、罗马尼亚、西班牙、英国和土耳其等市场推广，覆盖约4.3亿人口。AKANTIOR是一种抗阿米巴聚合物，可治疗棘阿米巴角膜炎，由SIFI公司研发，并获得孤儿药资格。
SIFI 获得 COMP 关于聚己腈治疗真菌性角膜炎的孤儿药认定的积极意见
2024-07-22
意大利眼科公司SIFI宣布，欧洲药品管理局的孤儿药品委员会（COMP）对其产品Polihexanide治疗真菌性角膜炎的孤儿药资格给予了积极意见。这一决定基于SIFI在真菌性角膜炎中Polihexanide有效性的研究，包括体外、体外和体内实验，证实其对常见真菌如镰刀菌、念珠菌和曲霉菌具有疗效。SIFI计划在2025年开始针对真菌性角膜炎患者的临床试验，并将在2024年第四季度寻求合同研究组织（CRO）进行II期临床试验。SIFI将重点在美欧两大地理区域开展临床试验，致力于为眼科罕见病开发治疗药物。
SIFI 宣布在阿拉伯联合酋长国成立合资企业
2024-02-05
意大利领先眼科公司SIFI宣布与其在埃及的商业合作伙伴和独家分销商Globe MedEx达成协议，共同成立合资企业，旨在海湾合作委员会（GCC）国家商业化高端创新人工晶状体（IOLs）。合资企业将拥有SIFI IOLs的独家权利，包括创新的扩展深度聚焦（EDOF）IOLs，如Well Fusion和Evolux。合资企业将设在迪拜，初期专注于阿联酋，随后扩展至巴林、阿曼、卡塔尔、科威特和沙特阿拉伯。这些国家每年进行约10万例白内障手术，年增长率为3.0%，其中近50%为高端IOLs。SIFI将拥有合资企业多数股份，并贡献其现有IOLs产品组合和研发管线，同时Globe MedEx将主要负责商业运营。
AffaMed Technologies 宣布获得 EVOLUX（R） 的许可，这是一款新型加长单焦点人工晶状体 （IOL），与标准单焦点人工晶状体相比，旨在提供更好的中间视力和同等远距离视力
2023-10-10
AffaMed Technologies与SIFI达成协议，获得EVOLUX新型单焦点人工晶状体的独家制造、开发和商业化权利，该晶状体旨在提供比标准单焦点晶状体更好的中距离视力和等效的远距离视力。EVOLUX采用专利技术平台，通过波前工程扩展焦深，提供改善的中距离视力，同时保持良好的远距离视力，且对瞳孔大小依赖性极低。该晶状体还保证了标准单焦点晶状体的安全性，对残余屈光误差具有良好的耐受性。AffaMed Technologies拥有MINI WELL、MINI WELL TORIC、MINI WELL PROXA、EVOLUX和MINI 4 Ready系列人工晶状体的独家开发、制造和商业化权利。
AffaMed Technologies宣布，其MINI WELL、MINI WELL PROXA、MINI WELL TORIC和MINI 4 Ready人工晶状体手术植入物已获得台湾食品药物管理署（TFDA）批准，用于台湾的白内障治疗。这些植入物包括用于矫正老花眼的MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC，以及用于矫正近视/远视和角膜散光的单焦MINI 4 Ready。MINI WELL TORIC可矫正高达3.0D的角膜散光。这些产品旨在提供高质量的视觉矫正，使患者在所有距离和所有光照条件下都能获得无眼镜的连续高质量视力。AffaMed Technologies总经理Yi Han博士表示，这些IOLs的批准使公司产品更接近台湾的白内障患者和外科医生。AffaMed Therapeutics首席执行官赵大耀博士表示，这些监管批准是公司的重要里程碑，展示了Affamed致力于在大中华区开发并商业化高质量和差异化的治疗方案。
Avanzanite Bioscience与Advicenne达成独家分销协议，共同在欧洲市场推广治疗罕见肾病的Sibnayal药物。这一合作进一步验证了Avanzanite独特的商业模式，使其成为欧洲罕见病药物商业化的首选合作伙伴。Avanzanite计划在2023年中在德国启动首次商业上市。Avanzanite致力于将创新药物带给欧洲的罕见病患者，同时为Advicenne解锁收入潜力。Avanzanite正在与多家生物制药公司进行讨论，以扩大其产品组合。公司预计，随着罕见病药物研发的增加，将有机会扩大患者访问并优化原创者的价值创造。
意大利眼科公司SIFI与荷兰专科制药公司Avanzanite达成协议，独家在欧洲经济区和瑞士的26个国家商业化及分销AKANTIOR（聚己烷二酰）药物。SIFI将专注于现有市场及德国、英国等新市场的市场准入和商业活动，同时评估AKANTIOR在全球范围内的商业化选项。该合作预计将为每年约500名患阿米巴角膜炎（AK）的患者提供药物。SIFI的AKANTIOR药物已获得EMA的MAA验证，并期待2023年获得EMA委员会的积极意见。
Avanzanite Bioscience在荷兰阿姆斯特丹正式推出其商业阶段企业，旨在扩大欧洲罕见病患者的药物可及性，同时为新兴的研究型生物制药原创者解锁收入和增长潜力。该公司获得了26个欧洲国家的独家权利，用于治疗一种超罕见眼科疾病的临床试验用孤儿药，该药目前正在欧洲药品管理局审查中。Avanzanite由生物制药高管Adam Plich和Anant Murthy创立，得到了经验丰富的顾问委员会的支持。Avanzanite旨在解决欧洲孤儿药市场的一个关键需求，即由于患者数量有限和日益严峻的市场准入环境，简化30多个国家的业务运营复杂性和成本。Avanzanite与这些生物制药合作伙伴通过灵活的定制许可和分销伙伴关系在欧洲开展合作。该公司的创新商业模式能够实现有希望的药物在全球范围内的商业化，并解决欧洲创新孤儿药物可及性中的不可持续的不平等问题。
SIFI公司宣布，其针对棘阿米巴角膜炎治疗药物AKANTIOR的市场授权申请已获得欧洲药品管理局（EMA）的验证。AKANTIOR有望成为15年来首个针对棘阿米巴角膜炎的孤儿药。SIFI计划在2023年第二季度获得欧洲委员会的批准并立即上市。同时，SIFI启动了覆盖欧洲各国的早期访问计划，以使患者能够及时获得AKANTIOR。该药物是一种针对阿米巴原虫的聚合物，可单独作为眼药水使用，与目前的治疗方案相比具有独特性。SIFI与Durbin公司合作，管理Polihexanide访问计划，以帮助患者获得这种药物。
Affamed Technologies，由AffaMed Therapeutics和意大利领先眼科公司SIFI合资成立，宣布在中国成功完成MINI WELL和MINI WELL TORIC扩展焦深人工晶体的首次患者植入。这些创新的人工晶体由SIFI研发，旨在提供从远到近的连续扩展焦点，减少对眼镜的依赖。手术由海南（博鳌）国际眼科和视力医院院长、温州医科大学眼科医院副院长陈伟教授在海南（博鳌）国际眼科和视力医院进行。这是中国患者首次受益于SIFI的高品质创新人工晶体技术，该技术已在欧洲和亚太地区多个国家广泛应用。SIFI是一家总部位于意大利的国际眼科公司，自1935年以来专注于眼科护理，致力于研发、制造和销售创新的治疗方案，产品出口至20多个国家，并在意大利、西班牙、法国、罗马尼亚、墨西哥和土耳其设有直接业务。AffaMed Technologies成立于2021年，旨在开发、制造和在中国大陆市场商业化高端人工晶体。
AffaMed Therapeutics与SIFI宣布成立合资企业，旨在开拓中国大市场，共同研发、生产和商业化高端创新人工晶状体。该合资企业将拥有SIFI一系列人工晶状体的独家权利，包括Mini Well、Mini Well Toric和Mini Well Proxa等EDOF人工晶状体。这些手术植入物是治疗白内障的先进解决方案，能够矫正近视/远视、老花和散光，实现无眼镜、不间断的高质量视力。中国白内障患者数量超过1亿，但每年仅约400万例手术，合资企业将针对寻求高水平眼镜独立性的患者，同时提供高质量的单焦人工晶状体产品，以帮助扩大更广泛患者群体的治疗机会。
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