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Onconic Therapeutics Co Ltd

公司全称:Onconic Therapeutics Co Ltd
国家/地区:韩国/——
类型:——
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公司介绍:
Onconic Therapeutics, a subsidiary of Jeil Pharmaceutical, is focused on the development of new treatments for the potential treatment of cancer

基本信息

地址:

11F,Jeil Vision Tower,12,Teheran-ro 26-gil,Gangna SEOUL SEOUL 06236; KR; Telephone: +82234540780; Fax: +82234540784;

公司官网:

onconic.co.kr/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

全球制药制造领导者Bora制药公司与韩国生物制药公司Onconic Therapeutics达成制造协议,以支持JAQBO钾竞争性酸阻滞剂片剂(P-CAB)在美国的临床开发。JAQBO是一种用于治疗胃食管反流病(GERD)的药物,影响美国约20%的人口。根据协议,Bora在明尼苏达州Maple Grove的新OSD工厂将支持Onconic在美国进行的JAQBO III期临床试验的质量控制、稳定性测试和相关化学、制造与控制文件准备。Bora制药集团董事长兼首席执行官Bobby Sheng表示,与Onconic的合作反映了Bora制药帮助创新公司进入高度监管市场的承诺。Onconic Therapeutics表示,与全球CDMO的合作是建立JAQBO美国临床开发所需的制造、质量和稳定性数据包的重要步骤。Bora制药公司成立于2007年,是一家领先的制药服务公司,致力于“为全球贡献更好的健康”。Onconic Therapeutics是一家韩国生物制药公司,专注于创新疗法的开发和商业化。
全球制药制造领导者Bora制药公司与韩国生物制药公司Onconic Therapeutics签署了生产协议,以支持JAQBO钾竞争性酸阻滞剂片剂(P-CAB)在美国的临床开发。JAQBO是一种用于治疗胃食管反流病(GERD)的药物,影响着美国约20%的人口。根据协议,Bora在明尼苏达州Maple Grove的新OSD工厂将支持Onconic的JAQBO美国III期临床试验的质量控制、稳定性测试和相关化学、制造及控制文件准备。JAQBO已于2024年4月在韩国获批,并在10月上市,显示出强劲的处方增长。
韩国生物制药公司Onconic Therapeutics在2024美国消化疾病周上公布了其创新药物JAQBO(zastaprazan柠檬酸盐)的3期临床试验结果,该药物用于治疗糜烂性食管炎。结果显示,zastaprazan在疗效和安全性方面不劣于现有药物埃索美拉唑,且起效迅速,24小时内胃内pH值保持在4以上的时间达到85%,显示出良好的缓解夜间胃酸反流症状的潜力。Onconic Therapeutics首席执行官John Kim博士表示,公司对研究结果感到鼓舞,并希望JAQBO能够改善全球患者的护理。此外,该药物已获得韩国MFDS批准,并由中国制药公司丽珠医药集团在大中华市场进行开发和商业化。
Onconic Therapeutics在DDW 2024上宣布了其Phase 3 ZERO-1研究的结果,该研究评估了JAQBO(zastaprazan citrate)在治疗反流性食管炎方面的疗效和安全性。研究显示,与艾索拉唑相比,JAQBO在8周内累积愈合率高达97.9%,且在4周时愈合率也显著高于艾索拉唑。此外,JAQBO在24小时内维持胃pH值在4以上的时间超过85%,表明其具有快速起效和长效缓解夜间酸反流症状的潜力。Onconic Therapeutics首席执行官John Kim表示,这些积极结果证明了JAQBO在治疗反流性食管炎方面的有效性和安全性,并期待其在全球范围内改善患者护理。此外,JAQBO已获得韩国MFDS的批准,并已与中国领先的制药公司Livzon Pharmaceutical Group签订许可协议,以在中国大陆市场进行开发和商业化。
韩国生物技术公司Onconic Therapeutics宣布,其新一代钾竞争性阻断剂JAQBO(zastaprazan柠檬酸盐)获得韩国食品药品安全部批准,用于治疗成人侵蚀性胃食管反流病。该药通过竞争性结合质子泵减少胃酸分泌,迅速缓解症状,且不受食物摄入影响。基于韩国28个地点的III期临床试验,JAQBO对侵蚀性食管炎疗效显著,治愈率高达97.9%。Onconic Therapeutics计划在韩国申请国家医疗保险报销后推出JAQBO,并由其母公司Jeil Pharmaceutical负责国内销售。此外,JAQBO已授权给丽珠医药集团在大中华区开发和商业化,交易价值1.275亿美元。Onconic Therapeutics致力于通过扩大适应症范围加强胃肠道治疗,提升患者预后。
2023年3月10日,丽珠医药集团与韩国生物技术公司Onconic Therapeutics达成独占许可授权协议,共同推进Onconic研发的创新钾离子竞争性酸阻滞剂Zastaprazan在大中华区的开发和商业化。Zastaprazan是一款针对糜烂性食管炎的Ⅲ期临床试验药物,具有起效快、抑酸效果佳、作用持久、不良反应少的优点,未来有望拓展至多种消化道疾病治疗。此次合作将充分发挥双方优势,扩充丽珠医药的消化道管线,并有望成为P-CAB市场的赢家。胃食管反流病(GERD)是一种常见消化道疾病,中国社区人群患病率为7.69%,市场空间广阔。丽珠医药集团成立于1985年,是一家集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,重点治疗领域涵盖抗肿瘤、生殖内分泌、消化等多个领域。

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