Oncopeptides AB与Kancera达成协议,收购其在瑞典索尔纳的药物研发设施,此举是Oncopeptides临床前运营发展的重要一步,并增强了公司的研究能力。Oncopeptides从Kancera招募了具有临床前专业知识的员工,并接管了实验室设施及设备的租赁合同。公司执行副总裁Fredrik Lehmann表示,此次协议为公司提供了足够的资源,以进一步扩展PDC平台的发展并产生新的药物候选者。
Kancera公司宣布,根据收购协议,Fractalkine项目及KAND567的第三笔款项已按照计划执行。这笔款项通过发行公司200万股股份给Acturum AB支付,标志着Fractalkine项目的最后一批对冲发行完成,共涉及Kancera的600万股。此次新股份发行,得到了2019年5月27日年度股东大会的授权,使得Kancera的股份数量增至2.048亿股。完成最后一笔款项后,Kancera拥有KAND567在所有疾病领域的独家权利。对于肺病领域,AstraZeneca AB有权获得基于KAND567的可能未来产品的商业收购机会(优先购买权),而Acturum AB有权从Kancera的净收入中获得一定水平的版税。Kancera的药物候选KAND145由公司独家拥有。Kancera致力于开发对抗急性及慢性炎症的药物,Fractalkine阻断剂KAND567主要用于降低心脏病发作后心脏和血管的炎症,预计将于2019年进入II期临床试验。此外,Kancera还开发了针对癌症的药物项目,旨在阻断癌细胞生存信号并防止癌细胞修复。Kancera在斯德哥尔摩的卡罗琳医学院科学园区运营,其股票在纳斯达克第一北欧交易所交易。
Kancera AB公布了一项针对健康受试者的KAND567免疫调节药物候选人的I期研究结果。研究显示,KAND567在每天两次,每次500mg的剂量下,连续7天使用是安全且耐受性良好的。该剂量下KAND567的血浆水平是预期治疗有效水平的5至10倍。随着剂量的增加,观察到可逆的肝脏效应标志物增加。研究还表明,KAND567通过减少免疫细胞表面的Fractalkine受体来阻断Fractalkine系统。此外,从三个临床前疾病模型中报告的结果显示,KAND567具有心血管保护特性。公司目前正在评估KAND567针对癌症和炎症性心血管损伤(如心肌梗死)的持续临床开发条件。研究设计为一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究,旨在研究KAND567的安全性、耐受性和药代动力学特性。结果显示,KAND567在高达2500mg的单次剂量下是安全且耐受的,且不受食物影响地从肠道吸收到血液中,并在人体内保持足够长的时间以允许每天一次或两次给药。在多剂量部分的研究中,KAND567在每天两次,每次500mg的剂量下(总剂量1000mg)连续7天使用是安全且耐受的。此剂量是人体计算有效剂量的5至10倍。在每天两次,每次800mg的剂量下(总剂量1600mg)观察到剂量限制性副作用,包括腹泻和肝功能损害标志物的临床相关增加,这些标志物在治疗结束后恢复正常。KAND567还显示出阻断Fractalkine系统的希望效果,并且药物候选人在高于计算有效剂量5至10倍的剂量下具有良好的耐受性。Kancera AB正在准备一项可能的临床开发计划,以研究KAND567在治疗淋巴瘤(血液癌症)和心血管疾病中的效果。这一焦点有可能产生两种产品:一种用于口服长期治疗淋巴瘤的片剂和一种用于心肌梗死后的短期治疗产品。
Kancera AB申请了一项I期临床试验的批准,该试验旨在评估其药物KAND567在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学,并研究食物对其吸收的影响。KAND567通过阻断Fractalkine系统,在临床前疾病模型中显示出对抗自身免疫疾病复发、化疗相关的神经炎症和疼痛的疗效。该试验将在荷兰格罗宁根的QPS公司进行,QPS是一家国际知名的合同研究公司,遵循GLP和GCP质量标准。KAND567是一种口服小分子,可阻断CX3CR1受体,这是一种免疫调节因子,通过CX3CR1受体传递信号,调节免疫细胞和癌细胞的功能。Kancera AB致力于开发新疗法,目前正专注于白血病和实体瘤的治疗,其运营基地位于斯德哥尔摩的卡罗林斯卡学院科学园区,拥有约15名员工。
Kancera董事会决定行使独家期权收购Fractalkine项目,该项目在癌症和疼痛疾病模型中产生了积极疗效数据。公司此前宣布拥有在24个月评估期内(自2015年9月起)收购Fractalkine项目独家权利(不包括呼吸系统疾病治疗领域)。此次收购与Acturum和AstraZeneca向Kancera转移结果和知识相关联,支付方式为600万股,分三步进行。Kancera计划验证药物候选物KAN0440567的更广泛用途,以展示其全部商业潜力。Fractalkine是一种免疫调节因子,与CX3CR1受体(G蛋白偶联受体13)相互作用,在健康个体中调节免疫细胞从血管壁迁移到免疫系统所需区域。动物研究表明,Fractalkine及其受体对生存不是必需的,且重要的免疫功能保持完整,表明通过药物抑制Fractalkine信号可能不会产生重大不良反应。Fractalkine及其受体与胰腺、乳腺和前列腺癌的生长和增殖有关,并可能影响肿瘤的发展。Kancera致力于开发针对白血病和实体瘤的药物,基于阻断癌细胞生存信号和解决癌症代谢。
Kancera公司更新了PFKFB3和HDAC6项目进展,以及欧盟资助的A-PARADDISE项目。PFKFB3项目研究发现其抑制剂KAN0438757能有效抑制乳腺癌肿瘤生长,降低肿瘤体积超过50%。HDAC6项目开发出新的HDAC6抑制剂,并获得Vinnova资助。A-PARADDISE项目旨在开发针对严重寄生虫疾病的药物,已获得欧盟资助。Kancera致力于开发新型治疗药物,目前专注于白血病和实体瘤治疗。
Kancera与Acturum Life Science AB达成协议,评估并进一步开发独特的Fractalkine抑制剂AZD8797。研究表明,Fractalkine信号可能促进肿瘤生长和扩散,并导致癌症患者的疼痛,同时与免疫肿瘤药物疗效不足有关。Kancera将评估AZD8797抑制肿瘤生长和缓解疼痛的效率。AZD8797最初由AstraZeneca开发,作为Fractalkine信号的有效抑制剂。Kancera认为,AZD8797的文档可能符合进行临床试验的要求。根据协议,Kancera有权在临床前研究中评估AZD8797,然后收购项目。如果Kancera选择收购Fractalkine项目,总支付给Acturum的金额将包括600万Kancera股份,分三次支付,每次支付与预定的成功里程碑相关。Kancera打算申请孤儿药指定,以确保在欧洲至少10年、在美国至少7年的市场独家权。
2014年1月1日至9月30日,Kancera AB完成了财务报告和合并报表,符合纳斯达克OMX First North的会计要求。公司从RFR2规定过渡到BFN的补充规定K3,对2013年和2012年的收入表和资产负债表无影响。2014年第三季度研发费用为960万瑞典克朗,运营收入为-1100万瑞典克朗,税后利润为-1090万瑞典克朗,每股收益为-0.13瑞典克朗,经营活动现金流为-1160万瑞典克朗,截至2014年9月30日的股本为3160万瑞典克朗,股本/资产比为77%。Kancera宣布开发针对ROR的疫苗,以预防癌症复发。公司获得欧盟对A-PARADDISE项目的第一笔付款,并与托马斯·赫尔德教授合作开发PKFMB3抑制剂。Kancera还报告了针对HDAC6的新化合物专利申请,并宣布实施员工激励计划。此外,公司通过行使认股权证发行了新股份,并宣布ROR项目获得Vinnova的资助。在报告期结束后,Kancera宣布与SciLifeLab合作的项目获得Vinnova的资助,并报告了KAN0439834在动物模型中的疗效研究。
Kancera公司与卡罗林斯卡研究所的科学家合作,发现了能有效杀死胰腺癌细胞的活性化合物。每年欧洲和美国有超过10万人被诊断出患有胰腺癌,五年生存率不到2%。Kancera公司此前已报告其ROR技术产生的活性化合物比目前治疗白血病的常用化疗药物对血癌细胞攻击性高出25倍。2011年夏季,Kancera开始开发候选药物,这些药物不仅能治疗白血病,还能攻击含有ROR的实体瘤。最新研究结果显示,胰腺癌细胞的ROR活性很高,针对ROR的活性化合物在实验治疗开始后48小时内能有效杀死这些细胞。Kancera首席执行官托马斯·奥林表示,通往有效治疗不治之症的药物之路漫长且充满挑战,但看到突破性药物的可能性,公司感到兴奋。卡罗林斯卡研究所和医院教授、Kancera创始人哈坎·梅尔斯特德特表示,这些活性化合物的效果出人意料地强,有望在2012年春季的动物实验中验证其在胰腺癌细胞中的有效性,为临床试验做准备。ROR是一种家族蛋白质,负责给细胞生长和生存信号,最初与胎儿发育有关,但现在已知它在癌细胞的生长和扩散中也发挥作用。由于ROR受体主要在肿瘤细胞中产生生存和发展信号,而在成年健康细胞中不活跃,因此针对ROR的药物可能比目前使用的非选择性化疗药物更安全、更有效。