Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SPA

公司全称：Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SPA

国家/地区：意大利/——

类型：——

公司介绍：

This company profile has not been updated since September 2017, when Alfa Wassermann and Sigma-Tau Ind Farm Riunite merged into Alfasigma SpA (Alfasigma), with Alfasigma being the surviving entity of the merger.Sigma-Tau Ind Farm Riunite SpA was an Italian pharmaceutical company founded in 1957. The company is focused on R&D in the fields of oncology, neurology, cardiovascular diseases, gastroenterology, metabolism and immunology.Sigma-Tau group's headquarters is based in Pomezia (Rome, Italy) with branches in France, Swiss, Belgium, Holland, Portugal, Germany, UK, India, US and Spain.In May 2015, Baxter International signed a definitive agreement with Sigma-Tau to acquire Oncaspar, calaspargase pegol, and an established oncology infrastructure with clinical and sales resources for $900 million through a combination of foreign cash and debt. At that time, the transaction was expected to close in the third quarter of 2015.In March 2015, Alfa Wassermann and Sigma-Tau signed an

基本信息

地址：

Via Pontina, Km. 30,400 POMEZIA ROMA 00040; IT; Telephone: +390691391; Fax: +390691393980;

公司官网：

www.sigma-tau.it/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗生素
抗体药物
单克隆抗体
蛋白
小分子药物治疗
药物治疗
重组蛋白
生物制剂治疗
糖蛋白

热门标签：

单克隆抗体
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Baxalta 完成对 ONCASPAR 投资组合的收购，旨在扩大患者获得领先白血病治疗的机会

2015-07-23

Baxalta公司宣布完成对Sigma-Tau Finanziaria S.p.A的ONCASPAR（pegaspargase）产品组合的收购，包括用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的生物制剂ONCASPAR、新型研究生物制剂calaspargase pegol以及全球临床和商业资源。收购金额约为9亿美元。ONCASPAR是一种生物癌症疗法，用于多药化疗方案中治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），是治疗儿童白血病的重要药物。Baxalta计划通过增加地理覆盖范围和追求新的适应症和配方来扩大患者访问。ONCASPAR在美国、德国、波兰和其他一些国家销售，目前正接受欧洲药品管理局的集中营销授权审查。Baxalta将利用其全球影响力寻求在更多国家获得营销授权。

ALFASIGMA 集团的 Sigma-tau 授予皮尔法伯实验室其抗疟药 Eurartesim 在 32 个非洲国家的独家许可

2015-07-02

Eurartesim，一种基于青蒿素的固定剂量联合疗法药物，在2012年获得欧洲市场授权，现被独家授权给Pierre Fabre公司在32个非洲国家进行注册、分销和推广。该药物由意大利制药公司Sigma-Tau研发，并与非营利性研究基金会Medicines for Malaria Venture合作开发。Eurartesim在疟疾流行地区能够比其他抗疟药物更快地消灭寄生虫，因此被世界卫生组织推荐以限制抗药性疟原虫菌株的出现。Pierre Fabre公司表示，他们很高兴宣布这一重要协议，并承诺确保在疟疾流行的国家注册和分销该药物。Eurartesim已在欧洲、亚洲的柬埔寨以及非洲的坦桑尼亚、加纳、赞比亚、肯尼亚、尼日利亚和布基纳法索等地获得批准，并将很快在非洲大部分地区上市。

百特生物科技通过收购 Oncaspar 白血病产品组合扩大全球肿瘤学足迹

2015-05-12

Baxter International Inc.宣布收购Sigma-Tau Finanziaria S.p.A的Oncaspar（pegaspargase）产品组合，加速其在罕见和孤儿病领域的创新能力和商业影响力。此次收购使Baxter BioScience获得领先的市场生物制剂Oncaspar、研究性生物制剂calaspargase pegol以及成熟的肿瘤学基础设施。Oncaspar是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的一线生物制剂，目前在美国、德国、波兰和其他国家销售，年销售额约为1亿美元。Baxter BioScience计划继续开发Oncaspar的冻干制剂，并研究其在其他ALL患者群体和急性髓系白血病（AML）中的潜在新适应症。此次收购预计将在第三季度完成，并有望使Baxter BioScience成为一家独立的、公开交易的、以创新为导向的生物制药公司Baxalta Incorporated。

帝人签署新型 SCID-ADA 缺乏症治疗剂的独家开发和销售协议

2014-06-26

Teijin Limited与英国Sigma-Tau Pharma Ltd.达成协议，获得EZN-2279在日本独家开发和分销权，EZN-2279是一种用于治疗严重联合免疫缺陷症（SCID）患者腺苷脱氨酶（ADA）缺乏症的药物。EZN-2279是一种注射用重组ADA，通过补充ADA来抑制淋巴细胞数量的减少。Sigma-Tau Pharma在美国正在进行EZN-2279的3期临床试验。Teijin Pharma计划在2015年3月结束的财政年度内开始日本的3期临床试验。ADA缺乏症是一种由基因突变引起的疾病，导致淋巴细胞数量减少，易感染疾病，可能还会出现SCID和生长障碍。Teijin Pharma是EZN-2279的申请成功者。Sigma-Tau Pharma Ltd.是意大利Sigma-Tau集团的一部分，专注于罕见病治疗产品的研发和推广。Teijin集团是一家技术驱动的全球集团，提供可持续交通、信息电子、安全保护、环境和能源以及医疗保健领域的先进解决方案。

自 2012 年 8 月 1 日起，Sigma Tau Group 将直接管理治疗白血病的药物 Oncaspar 在欧洲、亚洲和澳大利亚的分销

2012-07-25

Oncaspar是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病的“孤儿药”，由Sigma-Tau集团于2009年11月从美国制药公司Enzon收购而来。急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种影响白细胞癌症，通常情况下白细胞负责抵抗感染。这种疾病导致身体产生异常和不成熟的白血细胞，无法完成这一功能。尽管ALL在儿童中最为常见，但任何年龄的人都有可能被诊断出ALL，45岁以后风险增加。在过去35年里，得益于研究的进步和创新治疗方案的引入，包括Oncaspar，儿童ALL的整体五年生存率从20世纪60年代的不到5%大幅提高到今天的约85%。Sigma-Tau集团对Oncaspar的直接管理不会影响产品供应。Sigma-Tau是一家总部位于意大利的国际制药集团，成立于1957年，专注于研发和营销创新有效的治疗方法，以改善人类福祉和生活质量。Sigma-Tau在意大利、法国、瑞士、比利时、荷兰、葡萄牙、西班牙、德国、英国、美国和印度设有子公司，并在美国印第安纳波利斯和西班牙拥有生产基地。2011年，Sigma-Tau拥有2400名员工，全球许可网络，全球营业额达到6.63亿欧元。Sigma-Tau持续将其年度营业额的10%以上投资于研发，拥有大量专利。Sigma-Tau的研发项目（约25个）专注于罕见病、肿瘤学、免疫肿瘤学和生物技术。

新型固定剂量青蒿素复方药物获欧洲药品管理局推荐批准

2011-06-24 16:00:00

欧洲药品管理局（EMA）推荐批准了Sigma-tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.公司生产的固定剂量青蒿素复方药物Eurartesim。该药物由双氢青蒿素和磷酸哌喹组成，用于治疗成人、儿童及6个月以上婴儿的无并发症恶性疟疾。疟疾是一种由蚊子叮咬传播的寄生虫引起的致命疾病，世界卫生组织（WHO）估计，2009年疟疾导致近80万人死亡，其中大部分是非洲儿童。该疾病存在于100多个国家，威胁着全球一半的人口。恶性疟原虫，导致最致命类型的人类疟疾的寄生虫，在世界上大多数地区对许多传统治疗方法产生了抗药性。在过去十年中，一种新的抗疟药物——青蒿素复方疗法（ACTs）——为抗击疟疾带来了新的希望，WHO的2010年疟疾治疗指南推荐ACTs为最有效的疟疾治疗方法。Eurartesim作为一种在非洲和亚洲进行临床试验的ACTs，将为医生提供治疗儿童和成人患者的急需替代方案。在欧洲联盟，由于受影响的病患数量有限，该药物被推荐作为孤儿药批准。孤儿药框架为鼓励在正常市场条件下不会开发的忽视疾病药物的开发提供了激励。尽管疟疾影响着全球数亿人，但在欧洲联盟中被视为罕见疾病，大约每33,000人中就有1人受到影响。孤儿药状态将在孤儿药品产品委员会的下一次会议上进行审查。

Enzon 宣布达成出售特种制药业务的协议

2009-11-09

Enzon Pharmaceuticals宣布与sigma-tau Group达成最终协议，以3亿美元及至多2700万美元的里程碑奖金出售其专科制药业务，并保留对四款产品的5至10%的增量净销售额提成至2014年。交易包括四款市场产品：Oncaspar、Adagen、DepoCyt和Abelcet，以及位于印第安纳波利斯的制造设施。sigma-tau将负责在美国市场分销这些产品。交易完成后，Enzon将专注于其提成业务、管线和技术平台。sigma-tau是一家专注于罕见病治疗的意大利制药公司，此次收购将扩大其在美业务及新治疗领域。交易需获得Enzon股东和监管机构的批准，预计将于2010年第一季度完成。

Soligenix 宣布启动其 orBec（R）治疗急性胃肠道 GVHD 的 3 期验证性临床试验

2009-10-15

Soligenix公司宣布启动了一项针对急性胃肠道移植物抗宿主病（GI GVHD）的orBec治疗的确认性3期临床试验，并因此获得了Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc.支付的100万美元里程碑款项。该试验旨在确认之前2期和3期临床试验中观察到的临床意义终点。该试验将在美国的主要移植中心进行，预计2011年上半年完成。试验的主要终点是第80天的治疗失败率。SUPPORTS试验是根据与FDA达成的特殊协议评估（SPA）协议进行的，该协议确保了试验设计符合监管提交的要求。欧洲药品管理局（EMEA）也同意，如果新的3期研究产生积极结果，数据将足以支持所有27个欧盟成员国上市许可的批准。Soligenix的orBec是一种口服、局部作用的疗法，旨在治疗GVHD的胃肠道表现，减少治疗GI GVHD时对全身免疫抑制药物的需求。

Sigma-Tau Pharmaceuticals 和 Danisco BioActives 宣布达成合作协议，开发用于预防坏死性小肠结肠炎的候选药物

2009-04-07

Sigma-Tau Pharmaceuticals和Danisco BioActives签署了一项合作协议，共同开发一种新型生物药物，旨在预防新生儿坏死性小肠结肠炎（NEC）。NEC是一种罕见且危及生命的胃肠道疾病，主要影响出生体重极低的早产儿。双方将合作开发STP-206，一种由活细菌组成的生物制剂，可能有效预防NEC的发生。Sigma-Tau将负责产品的临床开发，并最终寻求美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMEA）的批准，以市场推广该药物。双方期望通过合作提供一种新的预防这种致命疾病的方法，并最终挽救生命。

辉瑞和 Sigma-Tau 宣布达成协议，在非洲销售一种潜在的疟疾新疗法

2008-12-09

辉瑞公司和意大利制药公司Sigma-Tau达成一项许可和供应协议，将在非洲市场推广新型固定剂量青蒿素复方疗法（ACT）Eurartesim。Eurartesim旨在治疗成人及儿童的间日疟，并减少再感染的可能性。该产品由MMV和Sigma-Tau共同开发，预计2009年向欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局提交注册申请。Eurartesim已被欧洲和美国监管机构授予孤儿药地位。世界卫生组织推荐使用ACT治疗所有间日疟病例，以减少药物耐药性。疟疾在撒哈拉以南非洲地区流行，是婴儿死亡的主要原因之一。辉瑞和Sigma-Tau将确保Eurartesim在非洲的可用性，并计划在当地公共和私营部门推广该药物。Sigma-Tau致力于通过开发新药来消除疟疾。MMV表示，辉瑞和Sigma-Tau的联盟有望将这种救命药物带给需要的人。

Anesiva 宣布在欧洲扩展 Zingo 协议

2008-05-01

Anesiva公司宣布与Sigma-Tau SpA扩展了Zingo（盐酸利多卡因单水合物）粉末皮内注射系统的许可和分销协议，涵盖更多欧洲国家。Zingo在美国获准用于3至18岁儿童在周围静脉插管或采血前提供局部麻醉。根据扩展协议，Sigma-Tau在除不列颠群岛和斯堪的纳维亚国家之外的所有主要欧洲市场拥有独家营销和分销权。扩展协议的条款包括向Anesiva支付额外的前期款项和转让价格，以及里程碑付款。Anesiva公司副总裁Samantha R. Miller表示，这一协议的扩展反映了全球范围内Zingo在儿童周围静脉通路程序前提供快速起效、无针麻醉的潜力。Zingo是一种易于使用的单次使用、无针系统，将无菌利多卡因粉末递送到皮肤表面，以减少周围静脉插管或采血时的疼痛。Zingo在美国获准用于3至18岁儿童减少周围静脉插管或采血时的疼痛。在临床试验中，Zingo最常见的不良事件为红斑、红点（瘀点）和肿胀。Anesiva是一家后期阶段的生物制药公司，致力于开发和管理新型药物产品。公司已有一款获美国食品药品监督管理局批准的产品Zingo，用于减少3至18岁儿童周围静脉通路程序时的疼痛。Anesiva的第二个产品Adlea在多个中后期临床试验中显示出在单次给药后数周至数月内减少特定部位、急性或慢性、中度至重度疼痛的效果。

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