Lundbeck LLC

公司全称：Lundbeck LLC

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Lundbeck Inc (formerly Ovation Pharmaceuticals Inc) is a private specialty pharmaceutical company with a strategy of acquiring under-promoted branded pharmaceutical products and promising late-stage development products for specific patient groups,. In March 2009, Ovation was acquired by H Lundbeck and renamed Lundbeck Inc,.In June 2009, the company's board approved an $8.3 million business plan following a review of the business.Ovation Pharmaceuticals is based in Deerfield, IL.In February 2009, H Lundbeck, through its wholly owned subsidiary Lundbeck Inc, agreed to acquire Ovation Pharmaceuticals for $900 million in an all cash transaction. Lundbeck would pay $600 million upfront when the transaction closed and make additional regulatory milestones payments worth $300 million relating to the approval of Sabril (vigabatrin). The acquisition would be financed by existing cash resources and an underwritten DKK 2.5 billion (US $0.4 billion) acquisition

基本信息

联系电话：

18472821000

联系邮箱：

info@ovationpharma.com

地址：

6 Parkway N DEERFIELD ILLINOIS 60015-2522; US; Telephone: +18663376996; Fax: +18472821001;

公司官网：

www.lundbeckinc.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
重组蛋白
药物治疗
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

灵北将在第 76 届美国神经病学学会年会上呈报 VYEPTI（R）（eptinezumab-jjmr）减少偏头痛影响和持续缓解的数据

2024-04-09

Lundbeck US将在2024年美国神经病学年会（AAN）上展示关于VYEPTI（eptinezumab-jjmr）的新数据，这是一种用于预防治疗偏头痛的CGRP单克隆抗体。数据包括对3期DELIVER研究的回顾性分析，发现大多数在一到两剂内对治疗有反应的患者在18个月内维持了治疗反应。此外，来自真实世界证据的研究也将在会议上展示，揭示了与偏头痛相关的脑雾改善和良好日数的增加。VYEPTI被批准用于成人预防治疗偏头痛，其安全性和有效性已在多项临床试验中得到证实。

配体合作伙伴灵北获得FDA批准Carnexiv（卡马西平）注射液作为某些癫痫发作类型的静脉短期替代疗法

2016-10-07

Ligand制药公司合作伙伴Lundbeck宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Carnexiv（卡马西平）注射剂作为短期替代疗法，用于治疗某些类型的癫痫发作，适用于无法口服卡马西平的成人患者。Carnexiv获得孤儿药资格，将成为首个可用的抗癫痫药物卡马西平的静脉注射剂型。Lundbeck计划于2017年初在美国推出Carnexiv。随着批准，Ligand获得了125万美元的里程碑付款。Carnexiv是一种短期（≤7天）的静脉替代疗法，用于口服卡马西平，适用于无法口服药物的患者，包括部分性发作、全身性强直-阵挛发作和混合发作模式。Ligand预计第三季度收入约为2016年下半年6660万美元至7000万美元预测总收入的1/3，Carnexiv的批准里程碑预计将在第三季度实现，现在将在第四季度确认。

Captisol 被许可方灵北宣布 FDA 接受卡马西平 IV 的新药上市申请

2014-03-10

Ligand Pharmaceuticals的合作伙伴Lundbeck LLC宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其抗癫痫药物卡马西平的静脉注射剂型——Carbella（卡马西平注射剂）的新药申请（NDA）的审查。预计在2014年底前收到行动函。Ligand因NDA的接受获得20万美元的里程碑付款。Ligand是一家专注于通过许可和收购扩大其收入生成资产组合的生物制药公司，拥有针对多种疾病如血小板减少症、多发性骨髓瘤、糖尿病、肝炎、肌肉萎缩、血脂异常、贫血和骨质疏松症的多样化资产组合。Ligand的Captisol平台技术是一种专利保护的化学修饰环糊精，旨在溶解和稳定活性药物成分。Ligand与全球领先的制药公司建立了多个联盟，包括葛兰素史克、安进公司的子公司Onyx制药、默克、辉瑞、巴德公司、礼来公司和Spectrum制药公司。此新闻发布包含Ligand的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，并反映了Ligand在发布日期的判断。这些陈述包括与FDA对近期接受审查的NDA未来行动、未来监管批准、股东价值增加以及未来里程碑和版税支付相关的内容。实际事件或结果可能与预期不同。

马萨诸塞大学和灵北达成研究合作，探索亨廷顿舞蹈症的潜在靶向治疗

2011-01-27

美国马萨诸塞大学医学院（UMMS）与 Lundbeck 公司宣布合作研究，旨在开发针对亨廷顿病（HD）的靶向疗法。该病是一种难以治疗的遗传性神经退行性疾病，表现为运动、认知和情绪症状的逐渐恶化。研究团队将利用RNA干扰技术（RNAi）来抑制突变型亨廷顿蛋白（mHtt）的生成，以减缓或阻止疾病的进展。研究将评估siRNA（小干扰RNA）的剂量，并探索其在临床治疗中的应用。该研究有望将RNAi疗法推进至人类临床试验阶段。

GTC Biotherapeutics 报告在美国推出 ATryn 的准备工作进展

2009-03-30

GTC Biotherapeutics公司从Lundbeck Inc.获得300万美元里程碑付款，以表彰其重组抗凝血酶（ATryn）获得美国食品药品监督管理局批准。Lundbeck Inc.曾是Ovation Pharmaceuticals，后被H. Lundbeck A/S收购。产品制造和发布已完成，Lundbeck Inc.将再支付100万美元以支持ATryn的第二季度上市。ATryn是首个在转基因动物中生产的用于治疗的产品，适用于遗传性抗凝血酶缺乏症患者在手术或分娩过程中的血栓栓塞事件预防。GTC和Lundbeck Inc.正在合作开发ATryn在肝素耐药患者中的潜在用途。GTC还开发了其他重组人血浆蛋白，包括治疗血友病的人凝血因子VIIa、VIII和IX，以及α-1抗胰蛋白酶。

GTCR 完成将 Ovation Pharmaceuticals 出售给灵北

2009-03-19

GTCR，美国领先的私募股权公司，宣布已完成对美国领先生物制药公司Ovation Pharmaceuticals，Inc.的出售，买家为总部位于丹麦哥本哈根的国际制药公司H. Lundbeck A/S，交易金额高达9亿美元。Ovation在交易中获得了6亿美元现金，并可能根据Sabril（维加巴汀）药物的某些监管里程碑获得额外3亿美元。GTCR自2002年起与Ovation的总裁兼首席执行官Jeffrey S. Aronin和董事长Wilbur H. Gantz合作，通过GTCR的资本支持，Ovation完成了10次重大收购。Ovation致力于开发满足严重疾病患者未满足医疗需求的药物，并计划在未来三年内推出多个新产品。Goldman Sachs为Ovation的出售提供咨询服务，Kirkland & Ellis LLP和Katten Muchin Rosenman LLP提供法律咨询，Morgan Stanley为GTCR提供交易咨询服务，Lundbeck则由Deutsche Bank和Morgan Lewis提供咨询服务。

GTC Biotherapeutics 报告美国 ATryn 项目的进展

2009-03-09

GTC生物治疗公司从其合作伙伴OVATION制药公司获得了一百万美元的里程碑付款，以表彰ATryn（重组抗凝血酶）在美国的批准推荐。这笔付款反映了2009年1月血液产品咨询委员会会议的建议。另外，还有300万美元的额外里程碑付款待定，因为ATryn获得了美国食品药品监督管理局的批准。OVATION计划在第二季度推出ATryn产品，并扩大销售团队和建立专门的医学科学联络团队。GTC的董事长兼首席执行官Geoffrey F. Cox博士表示，他们很高兴在ATryn成功获批的基础上，开始在美国进行产品的商业化和进一步开发。OVATION和GTC还合作开发ATryn作为补充疗法，以恢复对肝素耐药患者的肝素反应性。ATryn于2009年2月6日获得批准，用于预防遗传性抗凝血酶缺乏患者的围手术期和围产期血栓栓塞事件。

Biovail 收购 Prestwick Pharmaceuticals

2008-09-17

Biovail公司宣布收购美国私营制药公司Prestwick Pharmaceuticals，获得Xenazine（tetrabenazine片剂）在加拿大和美国的许可权。Xenazine近期获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗亨廷顿病相关的舞蹈病，并获得孤儿药资格，享有美国市场七年独家销售权。Prestwick与Ovation Pharmaceuticals达成独家协议，在美国商业化Xenazine，预计2008年底上市。Biovail支付1亿美元收购Prestwick100%股份及相关许可权，并获得Lisuride Sub Q、Lisuride Patch和D-Serine等早期产品。Biovail将在加拿大通过Biovail Pharmaceuticals Canada销售团队商业化tetrabenazine片剂。Biovail将向Ovation支付Xenazine年度净销售额的50%至67%作为供应价格。Xenazine于2008年8月15日获FDA批准，用于治疗亨廷顿病相关的舞蹈病。

OVATION Pharmaceuticals 获得 Xenazine （tetrabenazine）在美国的商业化权利，用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈病

2008-09-17

OVATION Pharmaceuticals宣布获得Prestwick Pharmaceuticals在美国商业推广Xenazine（替贝那嗪）的独家许可，该药为治疗亨廷顿病相关舞蹈病的孤儿药，已获美国FDA批准。Biovail Corporation收购了Prestwick，并同意与OVATION共同开发Xenazine和相关产品的新适应症。Xenazine是首个也是唯一获FDA批准的亨廷顿病相关疾病治疗药物。OVATION计划在年底前在美国推出该产品。Xenazine可减轻亨廷顿病的舞蹈病症状，但可能引起抑郁、认知障碍等副作用，需谨慎使用。OVATION致力于开发满足严重疾病患者未满足医疗需求的疗法，并计划在未来三年内推出四款新产品。

GTC Biotherapeutics 与 OVATION Pharmaceuticals 达成 2.57 亿美元的协议，在美国开发和销售 ATryn

2008-06-23

GTC Biotherapeutics与OVATION Pharmaceuticals达成合作协议，共同开发及在美国市场推广ATryn，一种具有抗凝和抗炎特性的重组人抗凝血酶蛋白。该协议涉及2.57亿美元的潜在付款，以实现临床、监管和销售里程碑。合作包括在遗传性抗凝血酶缺乏症（HD）的适应症中开发ATryn，并计划进一步开发用于更大市场的获得性抗凝血酶缺乏症，如治疗手术中需要体外循环的患者的肝素耐药性和与严重脓毒症相关的弥散性血管内凝血。GTC将负责ATryn的生产，并从商业产品中获得转让价格、净销售额的版税以及用于临床试验的产品付款。OVATION将负责ATryn在美国的销售和营销，包括所有推广活动。ATryn已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定，并已提交用于预防HD患者进行高风险手术和分娩时深静脉血栓形成的生物制品许可申请（BLA）。ATryn在欧洲已获得批准用于HD患者进行手术。LEO Pharma A/S在欧洲开发和商业化ATryn。GTC和OVATION还计划将ATryn作为补充剂，用于恢复肝素耐药患者的肝素反应性。

Enzon Pharmaceuticals 确保 Oncaspar 的供应

2007-01-04

Enzon Pharmaceuticals与Ovation Pharmaceuticals签订供应协议，以保障Oncaspar生产所需活性成分的供应。Oncaspar是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的L-门冬酰胺酶，采用Enzon的PEG化技术增强。原有供应协议于2006年12月31日到期，新协议下，Ovation承诺至2009年供应足量L-门冬酰胺酶材料。Enzon将支付预付款以获得Ovation拥有的细胞线非独家许可，并承诺至2009年12月31日前完成细胞线及制造技术的技术转让，以确保L-门冬酰胺酶材料的长期供应。Oncaspar通过其专有的PEG化技术，提供减少免疫原性和更便捷的给药方案。Enzon致力于开发治疗癌症和相关疾病的药物，拥有多个产品，并通过合同制造和战略合作伙伴关系来拓宽收入基础。

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