Soliton公司宣布与美国海军合作，开展一项多治疗概念验证临床研究，以评估其RAP设备对纤维化疤痕外观改善的安全性和有效性。该研究预计将在2021年上半年启动，是一项基于美国的单中心前瞻性试验，最多考察25名患者。Soliton的RAP设备在先前的概念验证试验中显示出减少疤痕体积和高度的效果，公司期待在相邻领域进一步探索其潜力。海军将负责招募和治疗受试者，Soliton将提供设备和参与临床方案设计。
Soliton公司宣布与Aesthetic Solutions公司签订分销和销售协议，将共同推广其RAP设备，目标市场为美国，预计2021年上半年开始商业化。该设备主要用于去除纹身和减少橘皮组织，目前正等待FDA批准。Aesthetic Solutions公司将负责销售和服务，直到Soliton建立自己的直销团队。Soliton的RAP技术尚未获得FDA批准用于减少橘皮组织，目前仅在美国获得用于去除纹身的批准。
Soliton公司宣布与Sanmina公司签订制造服务协议，将生产其用于纹身去除的RAP设备及其可更换的容器。该协议自2020年3月6日起生效，标志着Soliton从研发阶段过渡到商业化生产的制造阶段，预计2020年中旬进行有限市场推广。Soliton的RAP设备已获得FDA批准，具有去除纹身、改善橘皮组织外观和纤维化疤痕的潜力。Soliton公司对与Sanmina的合作充满信心，并期待未来几年在研发和市场推广方面取得进展。
Soliton公司与Emphysys公司签订了一份为期三年的合作协议，旨在设计和工程服务相关于Soliton的声波技术。Emphysys将为Soliton提供与皮肤科和美容领域相关的声波技术工程和设计服务。此合作将支持Soliton在商业化过程中的研发工作，确保其最新设备在去除纹身和减少橘皮组织方面的效果。Soliton的“Soliton”方法有望降低纹身去除成本，并提高从业者的盈利能力。Emphysys在科学、能量生成、软件控制系统和模拟建模方面拥有独特专长，致力于开发复杂技术和产品。
Soliton公司宣布已完成其即将进行的扩大关键性Cellulite临床试验的第四个和最后一个试验地点以及监督医生的选择。该公司与亚利桑那州斯科茨代尔的Clear Dermatology and Aesthetics Center合作，由Brenda LaTowsky医生负责患者治疗。此次临床试验基于今年早些时候进行的概念验证试验，旨在评估Soliton Rapid Acoustic Pulse（RAP）设备治疗橘皮组织的效果。试验将在全国主要城市的四个地点进行，预计将招募75名患者。Soliton公司相信，该试验的结果将支持其向美国食品药品监督管理局提交的申请。
Soliton公司宣布，其全球合作伙伴Sanmina已经交付了第二代快速声脉冲（Gen 2 RAP）设备，用于即将进行的针对橘皮组织减少的关键性临床试验。该设备在完成安全测试后，已交付至首个临床试验地点。Gen 2 RAP设备旨在同时具备第一代设备加速纹身去除的功能，以及作为独立设备用于潜在减少橘皮组织和其他未来应用。新设备能够以更高的功率和更深的深度传递声脉冲，成为具有广泛潜在未来应用的平台设备。该设备尚未获得FDA的批准。治疗头采用特定反射器设计，以优化治疗深度，针对导致橘皮组织的纤维结构。Soliton公司总裁兼首席执行官Chris Capelli表示，公司对使用这项新技术开始关键性研究感到兴奋，相信新设计能够改进之前技术所取得的好结果。
Soliton公司宣布与Capital Laser and Skin Care合作，推进其即将进行的扩大规模的关键性 cellulite 试验。该试验基于今年早些时候进行的概念验证试验。试验将由Capital Laser的Dr. Tanzi监督，同时Dr. Kaminer也将参与。试验旨在支持Soliton向美国食品药品监督管理局提交的申请，计划在全国四个地点进行，招募最多75名患者。Soliton的RAP设备在试验中被用于单次20分钟的皮肤表面治疗，治疗过程非侵入性，无需麻醉，无 bruising、swelling或infection，且97%的治疗在疼痛评分上为“0”。Soliton公司还在探索RAP技术在其他领域的应用潜力。
Soliton公司宣布聘请Emergent Clinical Consulting作为其合同研究组织，负责管理即将进行的 pivotal Cellulite 试验。该试验旨在测试Soliton的Rapid Acoustic Pulse（RAP）设备在治疗橘皮组织方面的效果。Cellulite影响高达90%的女性，美国每年在治疗上花费超过10亿美元。Soliton的初步概念验证试验显示，RAP设备在20分钟的非侵入性治疗中，对皮肤表面进行应用，无麻醉、无瘀伤、肿胀或感染，97%的治疗中患者将疼痛程度评为0。Soliton公司正在积极推动RAP设备的市场化，并探索其在其他领域的应用潜力。
Soliton公司宣布其全球合作伙伴Sanmina, Inc.完成了第二代快速声脉冲（Gen 2 RAP）设备的最终测试。该设备旨在用于公司即将进行的针对橘皮组织减少的关键性注册临床试验，并提交给FDA进行510(k)认证。新设备旨在既能像第一代设备那样加速纹身去除，又能作为独立设备用于潜在的橘皮组织减少和其他未来应用。第二代RAP设备能够以更高的功率在更深的位置发出声脉冲，成为具有广泛潜在未来应用的平台设备。该设备尚未获得FDA的批准。第二代RAP设备的治疗头自动化，允许连续喂送电极材料，使电液压脉冲发生器能够在更高、更一致的峰值声压下运行更长时间。此外，治疗头现在可以适应不同的反射器设计，以优化治疗深度，针对导致橘皮组织的纤维结构。Soliton公司总裁兼首席执行官Chris Capelli表示，第二代RAP设备是启动扩大临床试验和寻求FDA认证的关键。
Soliton公司宣布，其基于MD Anderson癌症中心许可的独家平台技术，开展了一项针对治疗橘皮组织（即 cellulite）的原理性临床试验。该研究在获得机构审查委员会（IRB）批准后启动，利用公司更高能量的声波冲击波技术对五位患者的每条大腿进行治疗，以评估其安全性和有效性。研究旨在评估治疗后的12周和26周时间点的结果，以评估短期和长期效果。Soliton公司总裁兼首席执行官Chris Capelli博士表示，公司相信其技术有望显著减少橘皮组织，这将是非侵入性、无痛治疗的一个重大突破，无需麻醉，无瘀伤、不适或恢复期。
Soliton公司宣布与全球合同电子制造商Sanmina Corporation建立重要合作伙伴关系，共同推进其声波冲击技术进入商业化阶段，为产品上市做准备。Sanmina将提供设计测试，以推进Soliton的RAP设备用于未来临床试验，并为产品商业化的基础奠定。Soliton公司是一家从MD Anderson癌症中心获得许可的独家平台技术的医疗设备公司，其首个计划商业产品是使用快速脉冲的声波冲击与现有激光结合，加速去除不想要的纹身。此外，高能量声波脉冲设备处于早期开发阶段，用于潜在独立治疗橘皮组织和其他适应症。
