EpiCept Corp
公司全称：EpiCept Corp
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company record has not been updated since August 2013, when Epicept merged with Immune Pharmaceuticals.EpiCept Corp (formerly American Pharmed Labs Inc), was a privately held specialty pharmaceutical company. EpiCept and its German subsidiary, EpiCept GmbH, have proprietary technology for the topical delivery of prescription medications for pain . By December 2008, the company's R&D was focussed on the potential treatment of cancer and pain. In August 2013, Epicept merged with Immune Pharmaceuticals.In January 2009, EpiCept discontinued all of its drug discovery activities, cut its workforce by 65% and closed its San Diego, CA facility in order to focus resources on its clinical development programs and on gaining approval of Ceplene. The company would incur a $2.5 million charge due to closure of the San Diego facility but expected to reduce annual expenses by $5.5 million. EpiCept would offer its ASAP drug discovery technology for sale or partnering. In January 2012 Epi
基本信息
企业动态
Immune Pharmaceuticals Inc.完成与EpiCept Corporation的合并，合并后公司股票在美国和瑞典开始交易。公司主席兼首席执行官Daniel G. Teper表示，合并是公司历史上的重要里程碑，同时公司正准备开展bertilimumab的II期临床试验，并继续NanomAb项目的研究。合并中，Immune发行约980万股普通股以换取Immune Pharmaceuticals Ltd.的全部股份，并交换了Immune Pharmaceuticals Ltd.的股票期权和认股权证。公司董事会成员增至七人，包括Teper担任董事长，David Sidransky担任副董事长，Ana Stancic担任审计委员会主席。Immune计划推进bertilimumab的II期临床试验，并评估NanomAb技术在合作伙伴化疗药物中的应用。
EpiCept 从被许可方 Myrexis 手中重新获得 Azixa 的权利
2012-09-04
EpiCept公司宣布，其与Myrexis公司的许可和合作协议于2012年8月28日终止，其中包括EpiCept的抗肿瘤药物候选Azixa。Azixa是一种血管破坏剂，已被证明具有强大的抗癌活性，并获得了美国针对胶质母细胞瘤（GBM）的孤儿药地位。由于Myrexis在2012年2月暂停了所有肿瘤学和自身免疫疾病的临床前和临床项目，并决定专注于寻找合适的商业化资产，因此选择终止包括Azixa在内的任何产品的开发和商业化。EpiCept表示，将寻求与潜在合作伙伴合作，以利用Azixa的潜力。此外，EpiCept还聘请了SunTrust Robinson Humphrey公司来探索AmiKet的商业机会，并考虑潜在的交易，包括公司出售。EpiCept专注于开发和商业化用于治疗疼痛和癌症的药物产品，包括AmiKet和Ceplene。
EpiCept公司宣布，以约260万美元的现金和承担EpiCept在欧洲联盟制造和维持Ceplene市场授权的相关责任，将Ceplene在之前由Meda AB许可的地区的所有权利以及部分剩余库存出售给Meda。这笔交易加上未来节省的开支，以及支付给MidCap Financial LLC的约80万美元部分提前还款，将使EpiCept能够在2012年第四季度继续运营而无需进一步融资。Meda将承担Ceplene在之前许可地区的制造责任，并承担所有与Ceplene的上市后临床研究相关的剩余费用。EpiCept还同意放弃Meda未来Ceplene销售的所有里程碑付款和版税。EpiCept将关闭其在慕尼黑的EpiCept GmbH设施。EpiCept将继续拥有Ceplene在之前未许可给Meda的国家和地区，包括所有北美地区。
EpiCept 报告 2012 年第一季度经营和财务业绩
2012-05-09
EpiCept公司宣布了截至2012年3月31日的第一季度运营和财务结果，并更新了公司关键业务计划。公司取得重要进展，AmiKet获得FDA授予的快速通道地位，用于治疗化疗引起的周围神经病变（CIPN）。公司正在探索AmiKet的商业机会，包括潜在的公司出售。此外，公司还与EMA讨论了AmiKet在欧洲的营销批准要求，并期待收到正式指导。EpiCept还更新了其产品组合，包括AmiKet、Ceplene、Crolibulin、F573和Azixa。财务方面，EpiCept第一季度净亏损为470万美元，较去年同期的250万美元有所增加。公司在第一季度实现了约20万美元的收入，主要来自许可费支付，成本和费用有所下降。公司预计其现金足以支持到2012年第三季度的运营。
EpiCept公司宣布，由于欧洲药品管理局（EMA）对合同制造商Ben Venue Laboratories的质量保证审查，Ceplene（组胺盐酸盐）在欧洲联盟的供应未受影响。尽管EMA发现Ben Venue在俄亥俄州Bedford的工厂存在“质量保证不足”，但Ceplene并未被纳入EMA的产品召回范围，且未出现与产品质量相关的问题。EMA的CHMP委员会认为Ceplene的供应对病人至关重要，并建议欧盟现有的库存应继续供应。EpiCept已按照EMA的指示，向使用Ceplene的所有地点分发直接医疗专业沟通，提醒他们在使用前严格检查每个安瓿瓶中的颗粒。EpiCept专注于开发用于治疗癌症和疼痛的药物产品，其主导产品Ceplene在欧洲联盟和以色列获得批准，用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）患者的缓解维持和复发预防。
EpiCept Corporation 报告 2011 年第一季度财务业绩并提供业务更新
2011-05-10
EpiCept公司今日宣布了截至2011年3月31日的第一季度运营和财务结果，并更新了公司关键业务计划。公司表示在2011年第一季度取得了重要临床项目的重大进展，特别是AmiKet在治疗化疗引起的神经病变方面的良好临床结果，以及Ceplene在欧洲和以色列的批准情况。公司还提交了Ceplene在美国的III期临床试验申请，并计划在2012年开始销售Ceplene。此外，EpiCept正在推进AmiKet和crolibulin的临床试验，并获得了Azixa在美国的孤儿药地位。财务方面，EpiCept第一季度净亏损为250万美元，较去年同期的450万美元有所改善，公司现金和现金等价物为1020万美元。
EpiCept 提供其 2011 年融资计划的最新情况
2010-11-05
EpiCept公司通过美国合格治疗发现项目计划获得资金支持，计划通过非股权融资交易支持公司至少到2011年底的运营。公司已聘请Cowen and Company作为独家融资顾问和承销商。此外，EpiCept还获得美国政府约73.5万美元的资格治疗发现项目计划资助，旨在支持具有治疗潜力的项目。资金预计将于11月中旬到位。EpiCept专注于开发治疗癌症和疼痛的药物，其领先产品Ceplene已在欧洲获得完全营销授权，用于治疗急性髓系白血病。
EpiCept 获得 Meda AB 的 200 万美元里程碑付款
2010-05-04
EpiCept公司从Meda AB获得200万美元里程碑付款，以表彰Ceplene（组胺盐酸）在欧洲联盟一个主要国家的首次商业发货。这是两家公司于2010年1月签署的独家商业许可协议的一部分，Ceplene是EpiCept在欧洲和某些太平洋沿岸国家获得孤儿药地位的创新疗法，用于急性髓系白血病（AML）患者的缓解维持和复发预防。根据协议，EpiCept在实现监管里程碑后可获500万美元付款，并在年销售额达到5000万美元后，可获得高达3000万美元的销售里程碑付款。EpiCept还从覆盖地区的净销售额中获得两位数的百分比版税。Ceplene用于成人急性髓系白血病（AML）患者的缓解维持治疗和复发预防，与低剂量干扰素-2联合使用。EpiCept专注于开发用于治疗癌症和疼痛的药物产品，其领先产品Ceplene已获得欧洲委员会的全额营销授权。
EpiCept 宣布与 Meda 在欧洲和环太平洋地区达成 Ceplene 商业许可协议
2010-01-11
EpiCept公司与Meda AB签订独家商业化协议，将Ceplene（组胺盐酸）在欧洲、日本、中国和澳大利亚等地区进行市场推广。EpiCept将获得300万美元的预付款，以及Ceplene在欧洲主要市场首次商业化时的额外200万美元。此外，还有500万美元的监管里程碑付款和基于销售额的里程碑付款，销售额达到5000万美元后开始计算，最高可达3000万美元。EpiCept还将获得所涵盖地区净销售额的两位数版税，并负责Ceplene的商业供应。Meda是一家总部位于斯德哥尔摩的国际领先专科制药公司，在120个国家销售产品，包括Onsolis等癌症产品。EpiCept总裁兼首席执行官Jack Talley表示，该协议对EpiCept和欧洲AML患者来说是一个重要里程碑，Meda的营销和分销覆盖范围以及其在肿瘤学领域的深厚知识和关系正是EpiCept所寻求的。
Meda In-Licensing 对 Ceplene 的独家权利
2010-01-11
Meda公司从美国生物制药公司EpiCept Corporation独家获得了Ceplene（盐酸组胺）在欧洲及亚洲多个关键市场（包括日本、中国和澳大利亚）的权益。Ceplene用于急性髓系白血病（AML）成年患者的缓解维持治疗和预防复发，每年欧盟地区诊断的AML新病例超过16,000例，大部分患者一年内会复发。Ceplene在多中心研究中达到了延长缓解期AML患者无病生存期的主要终点，治疗组和对照组的差异具有高度统计学意义。Ceplene已被欧洲委员会批准为孤儿药，在欧盟，孤儿药享有10年的市场独占权。Meda将为获得Ceplene的独家权利支付EpiCept 300万美元的预付款和上市后的200万美元，EpiCept还有资格获得500万美元的监管里程碑付款。Ceplene达到年度销售额5000万美元和1亿美元时，将分别支付1000万美元和2000万美元的销售里程碑付款。EpiCept还将从净销售额中获得两位数的版税。
EpiCept 与 IDIS 合作开展 Ceplene 患者/同情使用计划
2009-06-02
EpiCept公司与英国IDIS公司达成协议，为Ceplene药物在欧洲及全球主要市场实施命名患者项目，以提前为急性髓系白血病（AML）患者提供治疗。Ceplene是EpiCept的专利产品，已在欧盟获得批准，用于AML首次缓解期的维持治疗和预防复发。IDIS将成为Ceplene命名患者项目的全球独家供应商，Ceplene将在除美国外的全球主要市场提供。EpiCept将在欧洲寻找商业合作伙伴，同时通过命名患者项目为AML患者提供治疗。
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