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YL Biologics Ltd

公司全称：YL Biologics Ltd
国家/地区：日本/——
类型：——
收藏
公司介绍：
YL Biologics Ltd was established in December 2013; in April 2014, a joint venture agreement was signed between Yoshindo Inc and Lupin Ltd to establish YL Biologics to conduct clinical development of biosimilars within Japan

基本信息

地址：

CHUO-KU TOKYO-TO 103-0000; JP;

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
  • 糖蛋白
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

签订类风湿关节炎治疗生物仿制药销售联盟协议
2018-08-08
帝人株式会社、株式会社陽進堂、およびＹＬバイオロジクス株式会社が関節リウマチ治療薬「エタネルセプト」のバイオ後続品「ＹＬＢ１１３」の販売提携契約を締結。ＹＬＢ１１３は、500例以上の患者を対象とした第Ⅲ相国際共同治験結果に基づき、ＰＭＤＡに製造販売承認申請が受理されている。インドのルピン・リミテッドが製造する原薬を基に、陽進堂の子会社エイワイファーマが製剤化。帝人ファーマが製造販売承認後、陽進堂と販売活動を展開。陽進堂は高品質ジェネリック医薬品製造で信頼を得、ＹＬバイオロジクスは今後もバイオ後続品開発を進める。
Lupin 和 Nichi-Iko 宣布建立战略合作伙伴关系，在日本实现生物仿制药依那西普的商业化
2018-06-18
印度制药巨头Lupin与日本 Nichi-Iko公司达成协议，共同在日本推广、销售Lupin研发的生物类似药Etanercept（YLB113）。该产品由Lupin子公司Lupin Atlantis Holdings SA与Yoshindo合资企业YL Biologics开发。Kyowa（Lupin在日本子公司）已于今年3月向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交了Etanercept生物类似药的新药申请（NDA）。该研究是一个包括11个国家超过500名类风湿性关节炎（RA）患者的52周随机双盲对照试验，在日本、欧洲和印度进行。Nichi-Iko表示，这一协议将使公司能够提供第二个生物类似药产品，为患者提供更多治疗选择。此外，Lupin还向欧洲药品管理局（EMA）提交了Etanercept生物类似药的上市许可申请（MAA）。

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I期临床
II期临床
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药物研发
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价格(元)
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过评一致性

企业
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规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
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