Global Antibiotic Research and Development Partnership
公司全称：Global Antibiotic Research and Development Partnership
国家/地区：瑞士/——
类型：——
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公司介绍：
Global Antibiotic Research and Development Partnership is a not-for-profit research and development organization focused on the development of antibiotics against drug-resistant bacterial infections.In 2016, GARDP was launched by the World Health Organization and the Drugs for Neglected Diseases initiative. Later in April 2019, it was established as an independent legal entity
基本信息
企业动态
Innoviva子公司产品获2026年Prix Galien USA奖提名
2026-08-11 00:00:00
Innoviva子公司Innoviva Specialty Therapeutics宣布，其三种感染病疗法XACDURO、ZEVTERA和NUZOLVENCE被提名为2026年Prix Galien USA奖最佳制药产品类别的决赛选手。这是Innoviva Specialty Therapeutics产品连续第三年被Galien基金会认可。XACDURO是唯一针对鲍曼不动杆菌复合体敏感菌株引起的医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎的抗生素；ZEVTERA是近20年来FDA批准的首个用于治疗金黄色葡萄球菌血流感染的头孢菌素；NUZOLVENCE是首个用于治疗耐药性淋病的口服疗法。Prix Galien奖被誉为生物制药和医疗技术行业的诺贝尔奖，将于2026年10月29日在纽约市举行颁奖典礼。
Innoviva子公司将在IDWeek 2025会议上分享zoliflodacin新数据
2025-10-20 20:00:00
Innoviva子公司Innoviva Specialty Therapeutics将在2025年10月19日至22日在亚特兰大举行的IDWeek 2025年会上分享关于新型口服抗生素zoliflodacin的新数据。这些数据包括口头报告和两个海报展示，涉及zoliflodacin在治疗无并发症淋病中的作用。其中，口头报告将描述关键亚组分析结果，显示zoliflodacin在治疗由耐氟喹诺酮菌株引起的淋病时的治愈率较高。海报展示将分析患者基线分离株的抗菌敏感性，以及zoliflodacin对2022年收集的美国淋球菌分离株的体外活性。这些研究结果支持zoliflodacin作为单一剂量治疗无并发症淋病的潜力。
Innoviva 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩;亮点 公司近期进展
2025-02-26
Innoviva公司发布2024年第四季度和全年财务报告，核心特许权使用费组合和疗法业务均实现强劲的同比增长。2024年，Innoviva特种疗法（IST）的出色表现，包括收入增长、通过合作伙伴关系获得新产品收购和显著的临床管线进展，验证了公司在重症监护和传染病领域建立领先商业业务的战略。公司收入增长由XACDURO的成功推出和GIAPREZA新的商业战略推动，XACDURO和XERAVA获得有利指南定位，增加了患者可及性。2025年，Innoviva预计将实现强劲增长，包括zoliflodacin的新药申请提交、ZEVTERA的中期推出以及已上市产品的持续增长。财务亮点包括特许权使用费收入、净产品销售、许可收入、股票和长期投资、净收入以及现金和现金等价物。关键业务和研发亮点包括ZEVTERA、Zoliflodacin、XACDURO等产品的进展。
宣布同类首创口服抗生素治疗单纯性淋病的最大关键性 3 期试验取得积极结果
2023-11-02 04:05:00
全球抗生素研究与开发伙伴关系（GARDP）与Innoviva Specialty Therapeutics公司宣布，新型抗生素zoliflodacin在首次全球关键性3期临床试验中达到主要终点。该研究显示，口服zoliflodacin在治疗泌尿生殖系统感染方面，与肌肉注射头孢曲松和口服阿奇霉素的现有治疗方案相比，具有统计学上的非劣效性。zoliflodacin表现出良好的耐受性，试验中未记录任何严重不良事件或死亡。这是首个由非营利组织赞助和领导的针对世界卫生组织优先病原体的研究。这些积极的初步结果为患有此病的患者带来了希望，尤其是在面对当前治疗方案抗生素耐药性上升的情况下。这为全球对抗抗微生物耐药性（AMR）的新研究和发展模式铺平了道路。如果获得批准，zoliflodacin将成为几十年来治疗淋病的第一种新抗生素。
Innoviva 报告 2023 年第三季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
2023-11-01
Innoviva公司第三季度报告显示，其第三季度总收入为6725.9万美元，包括来自GSK的57.01百万美元版税收入。公司净收入为8204.6万美元，每股基本收益为1.26美元。公司宣布了XACDURO在美国的上市，并发布了其领先管线资产zoliflodacin的积极3期临床试验数据。此外，Innoviva还宣布了与Armata Pharmaceuticals的25百万美元投资，并任命了新的首席财务官。
关键协议为新模式铺平了道路，以加速获得治疗严重细菌感染的重要抗生素
2023-09-12
全球抗生素研究与发展伙伴关系（GARDP）与印度Orchid Pharma Ltd（Orchid）签署了一项许可协议，以生产用于治疗某些革兰氏阴性感染的抗生素——头孢吡罗。这一协议是Shionogi & Co. Ltd.（Shionogi）、GARDP和克林顿健康接入倡议（CHAI）的一项雄心勃勃项目的关键步骤，旨在为数个以低收入和中等收入国家提供头孢吡罗的访问权限，待当地授权或国家监管批准。该项目旨在解决低收入和中等收入国家抗生素可及性障碍，以加速提供负担得起、质量保证的抗生素治疗耐药性革兰氏阴性感染。GARDP与Shionogi在2022年6月签署的许可协议使GARDP能够在135个国家（占全球国家的约70%，包括那些具有最高抗生素耐药性负担的国家）提供头孢吡罗，这些国家目前都无法获得。Orchid Pharma被选为合作伙伴，其制造的头孢吡罗将有助于满足低收入和中等收入国家患者的未满足需求。
Innoviva 报告 2022 年第四季度财务业绩并重点介绍公司近期进展
2023-02-28
Innoviva公司发布2022年第四季度财务报告，报告显示第四季度获得专利权收入5470万美元，净产品销售收入1460万美元。公司启动了1亿美元股票回购计划，并任命Sapna Srivastava博士为公司董事会成员。尽管收入下降，但公司继续推进其多元化战略，包括收购Entasis Therapeutics和La Jolla Pharmaceutical，并期待在2023年完成zoliflodacin的3期临床试验。公司净现金流量为2.017亿美元，较2021年的3.638亿美元有所下降。
Shionogi公司与全球抗生素研究与发展伙伴关系（GARDP）以及克林顿健康倡议（CHAI）于2022年6月15日宣布了一项里程碑式的许可和技术转让协议，以及一项旨在显著改变全球各国抗生素获取状况的合作协议。该协议将使135个国家的患者获得新型抗生素cefiderocol，用于治疗可能对其他抗生素产生耐药性的严重革兰氏阴性细菌感染。这是首个由制药公司与以公共卫生优先事项为动力的非营利组织之间达成的治疗严重细菌感染的抗生素许可协议。GARDP将通过子许可商在许多尚未获得（或延迟获得）新抗生素的国家制造和商业化cefiderocol。这一许可区域包括所有低收入国家、大多数中低收入国家和一些高收入国家，涵盖了世界上大部分受抗生素耐药性影响的人口。Shionogi公司表示，将致力于确保cefiderocol在全球范围内可及，作为治疗某些高度耐药性革兰氏阴性感染的可能治疗选择。该合作旨在加速抗生素的获取，同时避免cefiderocol耐药性的产生。
Entasis Therapeutics宣布，其新型抗生素SUL-DUR在关键III期ATTACK试验中达到所有主要和次要终点，有望成为首个针对铜绿假单胞菌感染的创新治疗选择。公司正在为SUL-DUR的商业化做准备，预计将在2022年中提交新药申请。此外，Entasis还发布了第三季度财务报告，宣布任命Anna Diaz Triola为首席商务官，并公布了ETX0462的最新研究进展。ETX0462是一种新型抗生素，对多种革兰氏阴性菌具有活性，包括铜绿假单胞菌和多种高优先级生物威胁病原体。
Venatorx Pharmaceuticals宣布了关于其新型抗生素cefepime-taniborbactam的最新进展。该药物是一种用于治疗复杂尿路感染（cUTIs）和医院获得性细菌性肺炎（HABP）/呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）组合抗生素。由于多重耐药性病原体的出现和全球传播，尤其是革兰氏阴性菌，该公司对金属β-内酰胺酶（MBLs）细菌的出现和传播表示担忧。cefepime-taniborbactam在体外和体内对难以治疗的耐药病原体有效，包括对碳青霉烯类耐药肠杆菌科（CRE）和铜绿假单胞菌（CRPA）。美国食品和药物管理局（FDA）已授予cefepime-taniborbactam治疗cUTI和HABP/VABP的合格传染病产品（QIDP）和快速通道指定。Venatorx正在全球范围内进行一项名为CERTAIN-1的随机、双盲、积极对照、非劣效性3期临床试验，以评估cefepime-taniborbactam在治疗cUTI患者中的疗效、安全性和耐受性。此外，该公司还计划在2022年开始进行针对HABP/VABP的3期临床试验。Venatorx还获得了FDA和EMA批准的儿童研究计划（PIP），以在儿童患者中开展临床试验。该公司与全球抗菌药物研发伙伴关系（GARDP）合作，致力于将cefepime-taniborbactam推广到全球市场。
GARDP 与瑞士生物技术公司 BioVersys AG 签署谅解备忘录
2020-05-05
全球抗生素研究与发展伙伴关系（GARDP）与瑞士生物制药公司BioVersys达成协议，旨在加速针对严重细菌感染抗生素的研究与开发。该谅解备忘录包括支持BioVersys制定儿童研究计划（PIP），以确保BioVersys为儿童人群获得抗生素BV100的授权提供必要证据。BV100是一种窄谱抗生素，用于治疗多药耐药性医院获得性感染。该化合物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的合格传染病产品指定，并在对多药耐药性鲍曼不动杆菌的体外和体内抗菌活性方面表现出色。鲍曼不动杆菌（CRAB）被美国疾病控制与预防中心列为紧急威胁，并被世界卫生组织列为优先病原体名单上的关键病原体。CRAB相关的肺炎死亡率过高（≥50%），且针对这一未满足的医疗需求，开发中的药物很少。GARDP研发总监Seamus O'Brien表示，与BioVersys的谅解备忘录是探索开发针对儿童严重细菌感染治疗的重要机会，特别是由鲍曼不动杆菌等优先病原体引起的感染。BioVersys首席执行官兼创始人Marc Gitzinger表示，很高兴与GARDP合作，这强调了BioVersys致力于提供针对抗菌耐药性未满足医疗需求的创新疗法。在GARDP的支持下，BioVersys将开始规划BV100在儿童中的评估。GARDP是一个非营利组织，致力于开发对抗对健康构成最大威胁的耐药性感染的新疗法。BioVersys是一家专注于研究开发针对新型细菌靶点的小分子药物，用于抗菌耐药性和靶向微生物组调节的瑞士制药公司。
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