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Neuralace Medical Inc

公司全称：Neuralace Medical Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Neuralace Medical Inc is a medical device company focused on neuropathic pain and the developer of Axon Therapy

基本信息

地址：

3770 Tansy St,Ste #101, SAN DIEGO CALIFORNIA 92121; US; Telephone: +18585046350;

公司官网：

www.neuralacemedical.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：

企业动态

Neuralace Medical 宣布 FDA 批准轴突疗法治疗慢性疼痛性糖尿病神经病变
2024-01-11 19:00:00
Neuralace Medical公司宣布其创新产品Axon Therapy（mPNS）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗慢性疼痛性糖尿病神经病变（PDN）。这是首个获得FDA批准的非侵入性磁周围神经刺激（mPNS）治疗PDN的产品，为百万患者带来新希望。Axon Therapy通过磁脉冲提供快速、无痛、非侵入性的治疗，每个疗程仅需13.5分钟。一项多中心随机对照试验显示，Axon Therapy在减轻PDN相关疼痛和麻木方面表现出显著疗效，同时显著提高患者生活质量。这一批准标志着Neuralace Medical在疼痛管理领域的重大突破，并为其技术推动患者护理的承诺提供了证明。
Neuralace Medical 完成痛苦性糖尿病神经病变标签扩展研究 （AT-PDN） 的入组，为 FDA 批准和糖尿病相关神经性疼痛的突破性非侵入性治疗铺平了道路
2023-09-11 23:00:00
神经调节技术公司Neuralace Medical宣布，其针对PDN（神经性疼痛）的Axon Therapy临床试验取得重要进展，已完成主要终点数据收集，为FDA审查和潜在突破性治疗铺平道路。该研究随机分配70名患者接受治疗组和安慰剂组，其中50名患者接受Axon Therapy结合传统医疗管理，20名患者接受安慰剂Axon治疗。基于之前在2023年美国疼痛和神经科学学会（ASPN）会议上报告的安全性和有效性研究（SEAT）结果，Axon Therapy显示出显著的潜力，90天时71%的患者对治疗有反应，同时保持良好的安全性。Neuralace Medical计划在9月向FDA提交这些开创性研究的成果，并期待年底前获得FDA的决定。
Neuralace Medical 宣布了临床里程碑，包括在美国疼痛与神经科学学会会议 （ASPN） 上介绍轴突治疗 （SEAT） 研究的安全性和有效性，同时完成轴突治疗痛苦糖尿病神经病变研究 （AT-PDN） 的入组，并启动了一项专注于化疗诱导的周围神经病变 （CIPN） 治疗的试点研究
2023-05-30
Neuralace Medical公司在治疗慢性神经性疼痛的Axon疗法（SEAT）研究中取得重要进展，包括在美国疼痛和神经科学学会（ASPN）会议上展示SEAT研究的疗效与安全性，同时完成Axon疗法疼痛性糖尿病神经病变研究（AT-PDN）的招募并启动针对化疗诱导的周围神经病变（CIPN）的试点研究。公司利用这些临床里程碑来支持其当前的种子轮融资，目标融资总额为500万至700万美元。Axon疗法在疼痛性糖尿病神经病变（AT-PDN）研究中的招募预计将在2023年6月完成，并计划提交给FDA，目标在年底前获得机构批准。此外，公司还开展了一项针对CIPN的试点研究，旨在为化疗引起的慢性神经性疼痛患者提供更多治疗选择。
Neuralace Medical 宣布首批患者入组 AT-PDN 研究，该研究评估轴突疗法 （R） 治疗疼痛性糖尿病神经病变
2023-01-09
Neuralace Medical公司宣布开始AT-PDN多中心研究，旨在评估Axon疗法治疗疼痛性糖尿病神经病变的效果，并已招募首位患者。该研究由TruWell Health的Lora Brown博士领导，包括80名患者，旨在为FDA 510(k)申请提供支持，以扩大Axon疗法的标签，包括治疗疼痛性糖尿病神经病变。Neuralace Medical计划继续积累临床证据，支持FDA标签、疗法采用以及公司追求医疗保险和私人支付者的报销。Axon疗法是一种非侵入性的磁刺激设备，旨在为慢性神经性疼痛提供快速、有效的治疗。
Neuralace Medical 宣布与佐治亚州弗吉尼亚州奥古斯塔市退伍军人事务部签订为期五年总计 $1.4M 的合同，使用轴突疗法 （R） 治疗慢性神经性疼痛
2023-01-09
Neuralace Medical宣布与乔治亚州奥古斯塔的美国退伍军人事务部签订了一份总额为140万美元、为期五年的合同，用于为慢性神经性疼痛患者提供Axon疗法。这项疗法利用Neuralace专有的磁体周围神经刺激（mPNS）技术，通过非侵入性、无痛的方式为患者定制治疗方案。Axon疗法基于mPNS技术，通过高强度的磁脉冲聚焦于受影响的周围神经，选择性刺激A-Beta纤维，同时提供信号强度以促进中枢神经系统重新调节。这种中枢神经系统周围调节被认为是疼痛减轻和功能性能改善的重要部分。Neuralace Medical首席执行官Keith Warner表示，Axon疗法将为为国家做出巨大牺牲的退伍军人提供持久的疼痛缓解机会，无需手术和副作用。Neuralace Medical致力于通过其独特的专利保护产品组合，在慢性神经性疼痛市场确立领导地位。

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