Sobi Inc

公司全称：Sobi Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Sobi Inc is a biopharmaceutical company developing therapies for inflammation and genetic diseases

基本信息

地址：

77 4th Avenue 3rd Floor WALTHAM MASSACHUSETTS 02451; US; Telephone: +17817867370;

公司官网：

sobi-northamerica.com/

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企业动态

Ionis制药公司在欧洲心脏病学会大会上展示严重高甘油三酯血症管理新数据

2026-08-20 00:00:00

Ionis制药公司宣布，将在2026年8月28日至31日在慕尼黑举行的欧洲心脏病学会（ESC）大会上展示关于严重高甘油三酯血症（sHTG）管理的新数据。这些数据包括TRYNGOLZA®（olezarsen）开放标签、长期扩展研究的一年期数据，TRYNGOLZA®最近在美国获得批准，作为首个也是唯一一种用于降低甘油三酯和急性胰腺炎风险的sHTG治疗方法。此外，还将展示ION775的1期数据，这是一种正在开发的siRNA，是TRYNGOLZA的下一代后续产品，具有半年或更少频率给药的潜力。Ionis制药公司还计划在ESC大会上展示关于eplontersen在转甲状腺素蛋白介导的心肌病（ATTR-CM）患者中的3期临床试验数据。TRYNGOLZA®在美国于2026年6月获得批准，用于sHTG，目前其在sHTG的欧洲药品管理局审查中，Sobi在欧洲拥有商业化权利。ION775正在开发中，目前正在进行2期研究。

cAMPfield Therapeutics宣布任命关键高管，推动炎症性肠病药物研发

2026-08-03 20:00:00

cAMPfield Therapeutics公司宣布任命多位关键高管，以加强其研发团队，推动其新型口服PDE4抑制剂prifemilast的研发。新任命的高管包括Graham Heap博士担任研发总裁，Ezequiel Neimark博士担任临床开发负责人，Taylor Spector博士担任医学事务负责人，以及Scott Stirn博士担任化学、制造与控制负责人。这些任命旨在加强公司在炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）药物研发方面的领导力。cAMPfield Therapeutics公司致力于开发耐受性良好且疗效显著的口服药物，以治疗免疫介导的炎症性疾病。

重磅！BioNTech换帅

2026-08-03 00:00:00

2026年8月3日，BioNTech宣布任命Guido Oelkers为新的CEO，他将接替联合创始人Ugur Sahin和首席医疗官Özlem Türeci。Oelkers拥有丰富的并购和商业化经验，曾在罕见病药企Sobi担任CEO，成功将公司营收增长超过五倍。BioNTech预计将有15项肿瘤学三期临床试验，旨在从新冠疫苗时代转型为多产品、跨肿瘤领域的创新药企。Oelkers的加入旨在助力公司实现2030年的目标。

Actimed Therapeutics任命安德斯·乌尔曼博士加入董事会

2026-07-30 00:00:00

英国临床阶段专业制药公司Actimed Therapeutics Ltd宣布，任命安德斯·乌尔曼博士加入其董事会。乌尔曼博士是一位拥有超过30年国际经验的医生、临床药理学家和制药行业高管，曾在包括阿斯特拉、阿斯利康、拜耳、Biovitrum、Nycomed、武田、贝克顿·迪金森和Sobi等全球制药公司担任高级领导职位。乌尔曼博士在药物发现、开发和公司领导方面拥有丰富的经验，曾领导国际研发组织，并监督多个治疗领域的创新药物的开发。Actimed Therapeutics是一家专注于癌症恶病质和其他肌肉萎缩疾病治疗的临床阶段专业制药公司。公司正在开发针对肌肉萎缩疾病的重要未满足医疗需求的创新疗法，包括癌症恶病质、肥胖和其他肌肉萎缩疾病。

加拿大批准Pr EMPAVELI MD用于治疗C3G和IC-MPGN

2026-07-10 00:00:00

加拿大药品管理局（AMC）已批准Pr EMPAVELI MD（pegcétacoplan）用于治疗12岁及以上成年人和青少年患者的C3肾小球肾炎（C3G）和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN），以减少蛋白尿。这是加拿大首次批准用于治疗这两种罕见且严重的肾病的新疗法。该批准基于VALIANT III期临床试验的数据，该试验评估了pegcétacoplan在124名12岁及以上患者中的疗效和安全性，结果显示了蛋白尿的显著减少、肾功能稳定和C3沉积物的消失。Pr EMPAVELI MD是一种针对C3和C3b的靶向治疗，旨在调节补体级联反应的过度激活，这是免疫系统的一部分，可能导致多种严重疾病的出现和进展。

Sobi将于7月16日发布2026年第二季度报告并举行电话会议

2026-07-01 19:35:00

Sobi公司计划于2026年7月16日08:00 CEST（中欧夏令时）发布其2026年第二季度的报告。投资者、分析师和媒体被邀请在当天14:00 CEST、13:00 BST（英国夏令时）和08:00 EDT（美国东部夏令时）参加电话会议。会议将包括业绩展示和问答环节。演示可以现场直播，之后可在sobi.com上观看。会议前的幻灯片将在sobi.com上提供。要参加电话会议，请使用以下电话接入详情：瑞典：+46 8 5051 0031，英国：+44 203 059 58 63，美国：+1 631 570 56 13。其他国家的详情请在此处查找。Sobi是一家全球生物制药公司，致力于解锁突破性创新的潜力，改变罕见病患者的生活。Sobi在欧洲、北美、中东、亚洲和澳大利亚拥有约2000名员工。2025年，收入达到280亿瑞典克朗。Sobi的股票（STO: SOBI）在纳斯达克斯德哥尔摩上市。更多关于Sobi的信息可在sobi.com和LinkedIn上找到。

FDA拒绝一个痛风新药上市申请

2026-07-01 11:30:00

近日，瑞典生物制药公司Sobi宣布，其针对成人难治性痛风的在研药物NASP的生物制品许可申请（BLA）收到美国FDA出具的完全回复函（CRL）。FDA要求Sobi提供与NASP生物成分的制造控制策略相关的额外数据，并解决合同制造设施的缺陷。NASP是一种新型研究药物，旨在降低未控制性痛风患者的血清尿酸水平，通过降低尿酸可能有助于减少组织中有害的尿酸盐沉积，减轻关节损伤、心脏代谢和肾脏合并症，以及提高生活质量。Sobi计划尽快申请与FDA召开正式会议，深入讨论反馈意见，并与合同制造组织合作解决缺陷。

17.5亿美元！一款骨髓纤维化口服抑制剂被收购

2026-07-01 11:08:00

法国生物药企益普生宣布收购临床阶段生物技术公司Kartos Therapeutics，交易总对价上限17.5亿美元。此次收购的核心资产为口服MDM2抑制剂navtemadlin，该药物针对骨髓纤维化（MF）患者，目前正在进行全球III期临床试验。navtemadlin有望在2028年实现商业化，并为益普生带来核心经营收入的正向贡献。益普生通过此次收购，旨在完善其血液肿瘤布局，并填补骨髓增殖性肿瘤领域的空白。

Sobi在ISTH 2026大会上展示其血友病产品组合的新数据

2026-06-30 14:42:00

Sobi公司宣布，将在2026年7月11日至15日在巴黎举行的国际血栓与止血学会（ISTH）大会上展示其血友病产品组合的新数据。这些数据包括新的分析和真实世界证据，评估了Altuvoct、Elocta和Alprolix在血友病A和B患者中的治疗效果。数据包括口头和海报展示，评估了关节健康结果、出血结果、围手术期管理和多个患者群体和临床环境中的真实世界治疗经验。Altuvoct是一种新型的高维持活性的FVIII替代疗法，Elocta和Alprolix则是利用Fc融合技术延长体内循环的重组凝血因子疗法。Sobi和Sanofi合作开发并商业化这些产品。

FDA两次拒绝批准大健康领域药物，原因在于生产问题

2026-06-30 00:00:00

美国食品药品监督管理局（FDA）两次拒绝了Unicycive Therapeutics和Sobi公司提交的药物审批申请，主要原因在于生产问题。Unicycive的药物oxylanthanum carbonate（OLC）用于治疗慢性肾脏病透析患者的血磷过高，而Sobi的药物nanoencapsulated sirolimus plus pegadricase（NASP）用于治疗痛风。FDA要求两家公司提供额外数据，并解决生产中的缺陷。这些事件反映了FDA对药物生产过程的严格监管，同时也提醒制药企业需要确保生产质量。

Sobi公司收到FDA关于NASP生物制剂许可申请的完整回复函

2026-06-27 04:00:00

Sobi公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其用于治疗未受控痛风成年患者的生物制剂NASP（纳米包裹西罗莫司加佩加德利塞）的生物制品许可申请（BLA）发出完整回复函（CRL）。FDA要求公司提供更多与NASP生物成分制造控制策略相关的数据，并解决合同制造设施的问题。FDA没有发现影响NASP可批准性的临床疗效或安全性问题。Sobi公司将请求与FDA会面，讨论反馈意见，确定重新提交的适当步骤，并与合同制造组织合作解决缺陷。NASP是一种新型研究性药物，旨在降低未受控痛风患者的血清尿酸（sUA）水平。通过降低尿酸，它可能有助于减少组织中的有害尿酸盐沉积，从而减少不可逆的关节损伤、增加心肾代谢合并症和显著的生活质量负担。

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