Guided Therapeutics Inc
公司全称：Guided Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：癌症检测产品开发商
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公司介绍：
Guided Therapeutics is a medical technology company developing biophotonics solutions for the non-invasive detection of cancer.In September 2022, Guided Therapeutics Inc raised $3.3 million through the sale of 6.6 million shares of the Company’s common stock at 50 cents each.In March 2021, Guided Therapeutics, Inc announced today that it had closed its Series F Preferred Stock Financing.In Feb-2021,Guided Therapeutics, Inc., announced that it had far raised a total of US $1.1 million under the terms of a Series F Preferred Stock Offering. The private placement offering targeted at least U.S. $1 million and the financing can continue to raise additional funds until closing this tranche
基本信息
成立时间：
2015-01-01
员工人数：
15~50人
联系电话：
7702428639
联系邮箱：
info@guidedtherapeutics.com
地址：
5835 Peachtree Cors E Ste B NORCROSS GEORGIA 30092-3413; US; Telephone: +17702428723; Fax: +17702428639;
公司官网：
www.guidedinc.com/
企业动态
Guided Therapeutics与Yuanshuo Medical达成新协议，将向中国供应LuViva设备
2026-07-14 00:00:00
Guided Therapeutics公司宣布与中国的Yuanshuo Medical Instruments Corporation达成一项新协议，将向其供应LuViva设备、一次性组件和支持服务。Yuanshuo Medical总部位于江苏省，那里有1370万符合条件的女性可以使用LuViva进行检测。根据新协议，Guided Therapeutics将获得价值约30万美元的款项和部件，并在中国国家药品监督管理局（NMPA）批准后，执行一份购买50套LuViva系统和50万个一次性组件的订单。作为交换，Guided Therapeutics将提供NMPA进行制造检查所需的服务和专用部件。如果检查成功，预计NMPA将批准LuViva在中国进行市场销售。此外，Guided Therapeutics还与杭州东野医疗科技有限公司（HDMT）有合作协议，将向其提供35套设备，其中7套已交付，另有9套计划在2026年晚些时候交付。HDMT是浙江省杭州市的妇科产品独家供应商，为42家医院提供服务，这些医院每年进行约200万次宫颈癌筛查。Guided Therapeutics是一家基于其专有的生物光子技术平台快速、无疼痛检测疾病的制造商，其首款产品是LuViva®高级宫颈扫描仪，一种用于即时检测宫颈疾病的非侵入性设备。
Guided Therapeutics公司宣布与中国的Yuanshuo Medical Instruments Corporation达成新协议，将向其供应LuViva仪器、一次性组件和支持服务。Yuanshuo Medical Instruments总部位于江苏，拥有1370万符合条件的女性接受LuViva检测。根据协议，Guided Therapeutics将获得约30万美元的款项和部分组件，并在中国国家药品监督管理局（NMPA）批准后，执行购买50套LuViva系统和50万个一次性组件的订单。此外，Guided Therapeutics将提供NMPA所需的制造检验服务和专用部件。若检验成功，NMPA预计将批准LuViva在中国市场销售。此协议补充了Guided Therapeutics与杭州东野医疗科技有限公司（HDMT）的现有协议，后者是浙江杭州的妇科产品独家供应商，为42家医院提供约200万次的宫颈癌筛查服务。
LuViva先进宫颈扫描系统临床试验结果提交FDA
2026-06-16 00:00:00
Guided Therapeutics公司宣布，其基于专利生物光子技术的LuViva先进宫颈扫描系统，一种用于宫颈癌快速、无痛检测的平台，已完成多中心临床试验并提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。试验纳入了因异常Pap和/或HPV检测结果而需活检的480名女性，其中428名女性完成了研究。结果显示，LuViva检测出了32例（32.3%）未被当前标准护理方法（包括阴道镜引导活检）检测到的疾病病例，将检测率从无LuViva的68%提高到了有LuViva的89%。所有关于LuViva敏感性和特异性的主要和次要终点均以高统计显著性达到（p < 0.0001）。研究参与者中未报告与LuViva相关的安全问题和不良事件。Guided Therapeutics总裁兼首席执行官Mark Faupel表示，研究结果超出了预期，表明LuViva有可能以高度影响力的方式解决重要的临床需求。
LuViva宫颈扫描系统在临床试验中显示对早期宫颈癌检测的强大需求
2025-12-17 22:00:00
Guided Therapeutics公司宣布，其LuViva宫颈扫描系统在FDA关键性临床试验的初步结果显示，该系统在检测被现有标准护理方法遗漏的宫颈癌前期病变和癌症方面具有强烈的临床需求。初步结果显示，现有方法未能检测出基于异常Pap和/或HPV检测结果而推荐的活检的早期宫颈癌前期病变的相当一部分。公司CEO Mark Faupel表示，该研究的主要目标是证明LuViva能够检测出这些难以发现的宫颈癌前期病变和癌症，并期望研究结果将显示LuViva可以提高检测率至少12%。目前，基于每位患者的临床病理学发现进行的初步分析显示，97例疾病病例中有24例（25%）被现有标准护理方法遗漏。该研究包括约480名受试者，其中超过420名将用于评估疗效。所有研究站点均已关闭，监测已完成。最终的临床结果预计将在约30至60天内提交给FDA。
Guided Therapeutics 收到分销合作伙伴 Hangzhou Dongye Medical Technology Company Ltd 的款项
2025-12-11 22:00:00
Guided Therapeutics, Inc.（OTC:QB GTHP），LuViva Advanced Cervical Scan的制造商，宣布已从分销合作伙伴杭州东野医疗科技有限公司（HDMT）收到88,000美元的款项。其中80,000美元是今年初HDMT下达的70万美元采购订单的第三笔款项，额外的8,000美元是新订单，用于购买LuViva组件。本月将发货四台LuViva设备和组件，使得总发货设备数量达到七台，这是未来几个月内应交付的35台设备中的七台。HDMT是浙江省杭州市的独家妇科产品供应商，为42家医院提供服务，这些医院每年进行约两百万次宫颈癌筛查。近期，与HDMT的采购订单得到了与江苏的元硕医疗器械有限公司（YMIC）签订的新协议的补充，该协议初始采购金额为20万美元的LuViva设备和部件。YMIC总部位于江苏省，将在该地区分销LuViva产品。Guided Therapeutics是一家基于其专有的生物光子技术快速、无痛检测疾病平台的公司，其首款产品LuViva® Advanced Cervical Scan是一种非侵入性设备，用于即时检测宫颈疾病。在多中心临床试验中，该技术能够比传统方法提前两年检测出宫颈癌。
Guided Therapeutics与Yuanshuo Medical达成初步供应协议，扩大中国市场布局
2025-11-20 00:00:00
Guided Therapeutics公司宣布与位于江苏的Yuanshuo Medical Instruments Corporation（YMIC）达成初步供应协议。YMIC拥有中国政府的许可，负责销售和分销II类和III类医疗器械。根据协议，YMIC将首次购买价值20万美元的LuViva设备和一次性组件。预计明年将在更广泛的供应协议下有更多订单。此次与YMIC的新协议补充了Guided Therapeutics与杭州东野医疗科技有限公司（HDMT）的现有协议，后者将在浙江杭州提供35台设备，为42家医院提供妇科产品，这些医院每年进行约两百万次的宫颈癌筛查。Guided Therapeutics公司首席执行官Mark Faupel表示，很高兴在江苏增加一个合作伙伴，预计LuViva能在那里更早地发现宫颈癌，并改善当地1370万女性的健康状况。Guided Therapeutics公司专注于基于其专利生物光子技术的快速、无痛检测平台，其首款产品LuViva® Advanced Cervical Scan是一种非侵入性设备，用于即时检测宫颈癌。在多中心临床试验中，该技术能够比传统方法提前两年发现宫颈癌。
Guided Therapeutics与中国的Yuanshuo Medical Instruments Corporation达成初步供应协议，购买价值20万美元的LuViva设备及其单次使用组件。此协议旨在扩大LuViva设备在江苏地区的销售和分销，以提前发现宫颈癌并改善当地1370万女性的健康。
Guided Therapeutics公司宣布，其新产品LuViva Advanced Cervical Scan已获得中国分销合作伙伴杭州东野医疗科技有限公司（HDMT）的70,000美元款项，这是双方700,000美元合作款项中的第二次支付。HDMT将为约200万例年度宫颈癌筛查提供产品。Guided Therapeutics的LuViva技术能够在细胞水平上早期检测疾病，其产品在多中心临床试验中显示出比传统方法提前两年检测宫颈癌的能力。
Guided Therapeutics 提供美国 FDA 临床试验完成的最新情况
2025-08-13 21:00:00
Guided Therapeutics公司宣布，其基于专利生物光子技术的LuViva高级宫颈扫描检测平台，一种用于宫颈癌快速、无痛检测的测试平台，已招募足够患者开始关闭研究并开始数据分析。数据分析包括完成所有活检样本的外部审查、审查和输入研究病例报告表中的数据以及根据研究方案进行统计分析。四个参与诊所均已达到最低指定配额，共招募约430名患者。病理分析的一部分旨在确定患有和未患有疾病的患者数量，以确保疾病类型的代表性混合。一旦这部分分析完成，所有临床站点将停止招募更多患者，并将临床报告提交给FDA，预计今年晚些时候。此外，LuViva设备的使用没有出现任何不良事件，这进一步支持了FDA将LuViva指定为非重大风险设备。Guided Therapeutics公司CEO Mark Faupel表示，感谢所有临床站点上的医生和员工使这项研究成为可能。随着研究从测试阶段转向分析阶段，公司已实现2025年的主要目标。公司对研究成功充满信心，并期待统计分析的结果。
Guided Therapeutics公司宣布，它已从杭州东野医疗科技有限公司（HDMT）收到一份价值70万美元的购买订单和首付款，用于购买35套LuViva高级宫颈扫描系统。HDMT将直接从Guided Therapeutics订购设备，由其中国合作伙伴山东姚华医疗器械有限公司（SMI）组装和测试。HDMT是浙江杭州的妇科产品独家供应商，为42家医院提供服务，每年进行约200万次宫颈癌筛查。HDMT的CEO杨东野表示，他们对LuViva的性能印象深刻，目标是最终用LuViva取代现有的筛查测试。这笔订单将在未来八个月内分批交付，从今年7月开始。Guided Therapeutics的CEO马克·福佩尔表示，与HDMT合作将LuViva引入浙江省，并预计下个月开始首批发货。这项合作对Guided Therapeutics来说是一个重大进步。Guided Therapeutics是一家基于其专利生物光子技术的快速、无痛检测平台制造商，其首款产品是LuViva高级宫颈扫描，一种用于即时检测宫颈疾病的非侵入性设备。
Guided Therapeutics 收到印度尼西亚 4 台 LuViva 系统和 1,200 支一次性用品的订单和全额付款
2024-12-10 22:28:00
Guided Therapeutics公司宣布，其印尼分销伙伴已全额支付四台LuViva设备和1200个单次使用的宫颈导引器的款项。这些设备预计将在2025年第一季度交付，用于苏拉威西岛政府医疗体系，以早期发现和治疗宫颈癌。苏拉威西岛是印尼群岛中的一个岛屿，人口超过2000万，宫颈癌是印尼最常见的女性癌症之一，该国缺乏有组织的筛查计划，尤其是在农村地区。Guided Therapeutics公司CEO马克·福佩尔表示，LuViva系统适合印尼医疗体系，因为它是一个自包含的宫颈癌检测系统，可以立即提供结果，无需任何实验室基础设施。公司预计明年还将收到更多订单。Guided Therapeutics公司是一家基于其专利生物光子技术的快速、无痛检测平台制造商，其首个产品是LuViva®高级宫颈扫描仪，一种用于在点护理中即时检测宫颈疾病的非侵入性设备。
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